Suomi - Käyttöohjeet (Finnish) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Suomi – Käyttöohjeet (Finnish)
1. Käyttöaiheet: Elos-proteesiruuvi on tarkoitettu proteesirekonstruktioiden kiinnitykseen hammasluun sisäisiin implantteihin.
2. Laitteen kuvaus: Elos-proteesiruuvi on valmistettu bioyhteensopivasta titaaniseoksesta (aste 4/5 ELI, TiAl6V4 ELI). Elos-
proteesiruuvien tietyissä varianteissa käytetään bioyhteensopivia päällysteitä.
3. Vasta-aiheet: Allergioita metalliseokselle tai sen ainesosille voi esiintyä erittäin harvoissa tapauksissa.
4. Käyttötoimenpide: Varmista, että proteesirekonstruktio on asetettu oikein implantin päälle. Kiristä Elos-proteesiruuvi
suositeltuun kiristysmomenttiin soveltuvan työkalun avulla. Suositeltu momenttiarvo mainitaan etiketissä.
5. Varoitukset:

Suositeltua momenttiarvoa suurempien arvojen käyttäminen voi vaurioittaa proteesirekonstruktiota, ruuvia ja/tai
implanttia. Suositeltua momenttiarvoa pienempien arvojen käyttäminen voi johtaa proteesirekonstruktion
irtoamiseen.

Elos-proteesiruuvia asennettaessa on tärkeää käyttää käsikäyttöistä ruuvimeisseliä ennen momenttiavaimen
käyttöä.

Elos-proteesiruuvi on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Uudelleenkäyttö voi johtaa toimivuuden menettämiseen ja/tai
infektioihin.

Elos-proteesiruuvi on pieni, joten sitä on käsiteltävä varoen, jotta potilas ei nielaise ruuvia tai hengitä sitä sisään.
6. Varotoimet: Elos-proteesiruuvia saavat käyttää ja käsitellä vain hammashoidon ammattilaiset, joilla on hyväksytty
hammashoidon koulutus.
Kaikissa laboratoriotöissä ja proteesirekonstruktion sovittamisissa on käytettävä laboratorioruuvia. Elos-proteesiruuvia saa
käyttää vain viimeistellyn rekonstruktion pysyvään kiinnitykseen.
7. Puhdistaminen ja sterilointi: Ennen asentamista Elos-proteesiruuvi on puhdistettava vedellä ja harjalla ja sitten
desinfioitava ja steriloitava. Sterilointimenettelyksi suositellaan esityhjiöllisen höyrysteriloinnin täyttä ohjelmaa 134 °C:n
(273 °F) lämpötilassa vähintään kolmen minuutin ajan tai 121 °C:n (250 °F) lämpötilassa vähintään 15 minuutin ajan.
8. Yhteensopivuus: Elos-proteesiruuvin yhteensopivuutta koskevat tiedot annetaan tuote-etiketissä.
9. MRI-ilmoitus: Elos-proteesiruuvin
magneettiresonanssikuvausympäristössä (MRI) ei ole arvioitu.
10. Varastointi ja käsittely: Elos-proteesiruuvi tulee säilyttää huoneenlämmössä suojattuna suoralta auringonvalolta.
11. Hävittäminen: Hävitetään biologisena jätteenä.
12. Symbolit:
Luettelonumero
Eräkoodi
Valmistaja
Lue käyttöohjeet ennen
käyttöä
Älä käytä uudelleen
Epästeriili
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
turvallisuutta, kuumenemista,
Älä käytä, jos pakkaus on vahingoittunut.
Vain lääkärin määräyksestä
Valmistuspäivämäärä
Lääketieteellinen laite
Suositeltu kiristysmomentti
www.elosmedtech.com/IFU
migraatiota tai yhteensopivuutta
25 / 27