Suomi - Käyttöohjeet - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Suomi - Käyttöohjeet
Elos Accurate® Scan Body
1 Käyttöaiheet
Scan Body on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdessä hammasskannerin
kanssa implantin/analogin tai tukihampaan paikantamiseen
proteesirekonstruktiossa. Scan Body on tarkoitettu kiinnitettäväksi suoraan
implanttiin/analogiin tai tukihampaaseen käyttämällä Scan Body Driveria.
Scan Body on tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilaan suussa
käytettäessä hammasskanneria tai mallia potilaan hampaista käytettäessä
pöydällä pidettävää skanneria.
2 Tuotekuvaus
Scan Body on valmistettu bioyhteensopivasta titaaniseoksesta (TiAl
ja polyeetterieetteriketonista (PEEK). Integroitua ruuvia kiristettäessä
käytettävä Scan Body Driver on valmistettu bioyhteensopivasta
ruostumattomasta teräksestä. Tuote on saatavana monenlaisiin
implanttialustoihin ja kokoihin. Katso täsmälliset tuotekuvaukset yksittäisten
tuotteiden etiketeistä.
3 Vasta-aiheet
Ei tunneta.
4 Varoitukset ja varotoimet

Scan Bodyä saa käyttää vain yhdessä saman valmistajan
implantin/analogin tai tukihampaan kanssa, joka on mainittu tuotteen
myyntipäällysmerkinnöissä.

Varmista kiinnityksen yhteydessä, että Scan Bodyn istutuspinta on
puhdas liasta sekä luu- ja pehmytkudosjäämistä ja kuiva.

Scan Body on pieni, joten sitä on käsiteltävä varoen, jotta potilas ei
nielaise tai hengitä sitä sisään.

Integroitua ruuvia saa kiristää vain käsin kevyesti Scan Body Driverin
avulla (enintään 5 Ncm). Liian suuri kiristysvoima voi vaurioittaa
laitetta, jolloin kuvaustulokset voivat olla virheellisiä.

ÄLÄ käytä Scan Body -laitetta, jos se on vaurioitunut tai siihen on tehty
muutoksia. Kuvaustulokset voivat olla virheellisiä, jos Scan Body on
vaurioitunut tai siihen on tehty muutoksia.

Älä yritä purkaa Scan Body -laitetta.

Älä yritä kääntää Scan Body -laitetta, kun se on kiinnitetty implanttiin.

Scan Bodyä saa käyttää vain silloin, kun suunnitteluohjelmistoon on
asennettu yhteensopiva digitaalinen kirjastotiedosto.

Vain hammashoidon ammattilaiset saavat käyttää ja käsitellä Scan
Body -laitetta.

Allergioita materiaaleille tai niiden ainesosille voi esiintyä erittäin
harvoissa tapauksissa.
5 Yhteensopivuustiedot
Scan Body sopii monenlaisiin implanttialustoihin ja kokoihin. Yksittäisen
tuotteen tuote-etiketistä ilmenee, mihin implanttialustaan ja kokoon tuote
sopii.
Suunsisäiseen käyttöön tarkoitetut Scan Body -laitteet on varustettu IO-
merkinnällä. IO-merkinnällä varustettuja Scan Body -laitteita voidaan käyttää
myös käytettäessä pöydällä pidettävää skanneria.
SA-merkinnällä varustetut Scan Body -laitteet on tarkoitettu vain implantin
kartiomaiseen osaan tehtäviin rekonstruktioihin.
6 Puhdistaminen ja steriloiminen
Scan Body toimitetaan steriloimattomana. Ennen Scan Bodyn kiinnittämistä
potilaan suuhun se on puhdistettava ja steriloitava. Suositeltava puhdistus-
ja sterilointimenetelmä on seuraava:
1. Puhdista huuhtelemalla juoksevalla vedellä. Poista lika ja jäämät
harjaamalla pehmeällä harjalla.
2. Steriloi Scan Body autoklaavissa 121 °C:n lämpötilassa 2 ilmakehän
paineessa 15 minuutin ajan tai 134 °C:n lämpötilassa 3 ilmakehän
paineessa 3 minuutin paineessa EN ISO 17665 -standardin mukaisesti.
Tuotteet ovat käyttövalmiit 20 minuutin kuluttua autoklaavauksesta.
Huomio: Koska Scan Body on tarkkuustyökalu, sitä ei pidä käyttää
autoklaavauksen jälkeen lämpimänä, sillä lämpölaajeneminen voi johtaa
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
epätarkkuuksiin kuvauksessa. Scan Bodyn tulee olla jäähtynyt 18–37 °C:n
lämpötilaan ennen käyttöä.
7 Menettelytapa
7.1 Kuvaaminen
1. Puhdista ja steriloi Scan Body kohdassa 6 kuvatulla tavalla. Vain
suunsisäinen kuvaus edellyttää steriloimista.
2. Poista mahdollinen suojaruuvi, hoitava tukihammas ja vastaava
implantista tai suojaruuvista, johon Scan Body on tarkoitettu
asetettavaksi.
3. Aseta Scan Body potilaan suussa sijaitsevaan
implanttiin/tukihampaaseen tai mallia kuvattaessa analogiin.
4. Kiristä integroitua ruuvia kevyesti käsin Scan Body Driverin avulla.
5. Kuvaa skannerin valmistajan ohjeita noudattaen, jotta saat digitaalisen
3D-mallin potilaan suusta.
V ELI)
6 4
6. Irrota Scan Body kuvaamisen jälkeen Scan Body Driverin avulla.
7.2 Suunnitteleminen
1. Avaa luotu digitaalinen 3D-malli skannerin suunnitteluohjelmistossa.
2. Valitse käytettävä digitaalinen kirjasto käytettävän proteesiratkaisun
mukaan.
3. Valitse implanttialusta kuvattua implanttia/analogia tai tukihammasta
vastaavasta kirjastosta.
4. Suunnittele proteesirekonstruktio suunnitteluohjelmiston ohjeiden
mukaisesti. Huomaa, että suurin kulma ja seinämän vähimmäispaksuus
voi rajoittaa kunkin proteesiratkaisun suunnittelua.
8 Lisätietoja
Saat lisätietoja Elos Medtechin tuotteiden käytöstä ottamalla yhteyttä
paikalliseen myyntiedustajaan.
9 Voimassaolo
Tämän käyttöohjeen julkaisuhetkellä ohje korvaa kaikki aikaisemmat versiot.
10 Varastointi ja käsittely
Scan Body tulee säilyttää huoneenlämpötilassa (18–25 °C) suojattuna
suoralta auringonpaisteelta.
11 Hävittäminen
Scan Body hävitetään biologisena jätteenä.
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän tuotteen myynnin vain
hammaslääkäreille ja lääkäreille ja heidän määräyksestään.
28 / 36