Norsk - Bruksanvisning - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Norsk - Bruksanvisning

Elos Accurate® Scan Body
1 Indikasjoner for bruk
Scan Body er beregnet på bruk sammen med en dental skanner for å finne
den nøyaktige posisjonen av et implantat/analog eller monteringsenhet i
forbindelse med protetiske tannfyllinger. Scan Body er beregnet på
montering direkte på implantatet/analogen eller monteringsenheten ved
hjelp av Scan Body Driver. Scan Body er beregnet på bruk direkte i munnen
på en pasient ved hjelp av en intraoral skanner, eller på en modell av
pasientens tannstilling ved hjelp av en skrivebordsskanner.
2 Produktbeskrivelse
Scan Body er produsert av biokompatibel titanlegering (TiAl6V4 ELI) og
polyetereterketon (PEEK). Den tilhørende Scan Body Driver som brukes til å
stramme den integrerte skruen, er produsert av biokompatibelt rustfritt stål.
Produktet fås med ulike implantatplattformer. Se de enkelte
produktetikettene for spesifikke produktbeskrivelser.
3 Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
4 Advarsler og forholdsregler

Scan Body kan bare brukes med det originalmerkede
implantatet/analogen eller monteringsenheten angitt på
produktetiketten.

Påse at underlaget som Scan Body skal plasseres på, er rent og fritt
for rester og væsker så vel som ben- eller bløtvev ved montering.

Siden Scan Body er liten, må den håndteres forsiktig for å unngå at
pasienten svelger eller inhalerer den.

Den integrerte skruen må bare strammes litt for hånd ved hjelp av
Scan Body Driver (høyst 5 Ncm). For høyt tiltrekkingsmoment kan
skade enheten, noe som kan gi unøyaktige skanneresultater.

IKKE bruk Scan Body som er skadet eller modifisert på en eller annen
måte. Bruk av en skadet eller modifisert Scan Body kan gi unøyaktig
skanneresultat.

Ikke forsøk å demontere Scan Body.

Ikke prøv å rotere Scan Body når det er festet til implantatet.

Scan Body kan bare brukes med en kompatibel digital biblioteksfil
installert i designprogramvaren.

Scan Body må bare brukes og håndtert av tannhelsepersonell.

Allergier overfor materialene eller innhold i materialene kan
forekomme svært sjelden.
5 Informasjon om kompatibilitet
Scan Body fås med ulike implantatplattformer og i forskjellige størrelser. De
individuelle produktetikettene beskriver hvilke implantatplattformer og
størrelser produktet er kompatibelt med.
Scan Body til intraoral bruk er merket IO. Scan Body merket IO kan også
brukes på modeller når det brukes en skrivebordsskanner.
Scan Body merket SA er bare beregnet på konstruksjoner som sitter i
koniske implantater.
6 Rengjøring og sterilisering
Scan Body leveres ikke-steril. Før Scan Body settes inn i pasientens munn,
må den rengjøres og deretter steriliseres. Følgende rengjørings- og
steriliseringsmetode anbefales:
1. Skyll under rennende vann mens du børster med en myk børste for å
fjerne eventuelt restmateriale eller smuss.
2. Steriliser Scan Body ved hjelp av autoklav ved en temperatur på
121 °C, et trykk på 2 atm. i 15 minutter, eller ved en temperatur på
134 °C, et trykk på 3 atm. i 3 minutter i henhold til EN ISO 17665.
Produktene er klare til bruk 20 minutter etter autoklaveringsprosessen.
Forsiktig: Siden Scan Body er et høypresisjonsverktøy, skal den ikke brukes
mens den fortsatt er varm etter autoklaven. Varmeutvidelsen kan føre til
unøyaktig skanning.Før Scan Body brukes, må den avkjøles til en
temperatur på 18–37 °C.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
7 Prosedyre
7.1 Skanning
1. Rengjør og steriliser Scan Body ifølge prosedyren beskrevet i avsnitt 6.
Sterilisering er bare nødvendig for intraoral skanning.
2. Fjern skrue, monteringsenhet eller lignende fra implantatet eller
monteringsenheten som Scan Body skal plasseres på.
3. Plasser Scan Body på implantatet/distansen i munnen på pasienten
eller på analogen ved skanning av en modell.
4. Stram den integrerte skruen litt for hånd ved hjelp av Scan Body Driver.
5. Gjennomfør skanningen ifølge skannerprodusentens instruksjoner for å
opprette en digital 3D-modell av pasientens munn.
6. Etter skanning fjernes Scan Body ved hjelp av Scan Body Driver.
7.2 Design
1. Åpne den opprettede digitale 3D-modellen i skannerens
designprogramvare.
2. Velg det relevante digitale biblioteket som avhenger av protetiske
løsningen som er brukt i det spesifikke tilfellet.
3. Velg implantatplattform fra biblioteket tilsvarende det skannede
implantatet/analogen eller distansen.
4. Design den protetiske tannfyllingen ifølge designprogramvarens
instruksjoner. Vær oppmerksom på at hver spesifikke protetiske løsning
kan ha begrensede retningslinjer for design i samsvar med maksimal
vinkel og minimal veggtykkelse.
8 Ytterligere informasjon
Hvis du ønsker ytterligere informasjon om bruk av produkter fra Elos
Medtech, kan du ta kontakt med den lokale salgsrepresentanten.
9 Gyldighet
Når denne bruksanvisningen er publisert, erstatter den alle tidligere
versjoner.
10 Oppbevaring og håndtering:
Scan Body bør oppbevares ved romtemperatur (18–25 °C) beskyttet mot
direkte sollys.
11 Kassering:
Scan Body må kasseres som biologisk avfall.
Forsiktig: Føderale lover i USA begrenser salget av denne enheten til etter
henvisning fra tannlege eller lege med lisens.
20 / 36