Nederlands - Gebruiksaanwijzing - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Nederlands - Gebruiksaanwijzing

Elos Accurate® Scan Body
1 Indicaties voor gebruik
De Scan Body is bedoeld voor gebruik in combinatie met een dentale
scanner om de exacte positie van een implantaat/analoog of abutment te
bepalen ten opzichte van prothetische restauraties. De Scan Body dient
rechtstreeks op het implantaat/de analoog of de abutment te worden
bevestigd met behulp van de aandraaier voor de Scan Body Driver. De
scanbody dient rechtstreeks in de mond van de patiënt te worden gebruikt
wanneer er in intraorale scanner wordt gebruikt of op een model van de
tanden van de patiënt, wanneer er een desktopscanner wordt gebruikt.
2 Productbeschrijving
De Scan Body is vervaardigd van een biocompatibele titaniumlegering
(TiAl V ELI) en polyetheretherketon (PEEK). De bijbehorende aandraaier
6 4
van de Scan Body Driver die wordt gebruikt om de geïntegreerde schroef
aan te draaien, is vervaardigd van biocompatibel roestvrij staal. Het product
is verkrijgbaar voor verschillende implantaatplatformen. Raadpleeg voor
specifieke productbeschrijvingen het etiket van de afzonderlijke producten.
3 Contra-indicaties
Geen contra-indicaties bekend
4 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

De Scan Body mag alleen worden gebruikt met implantaten/analogen
of abutments waarvan het originele merk op het label staat
aangegeven.

Zorg er bij de bevestiging voor dat het aanlegoppervlak, waar de Scan
Body op wordt geplaatst, schoon is en vrij van vuil, vloeistoffen, bot of
zacht weefsel.

Wees voorzichtig met de Scan Body. Omdat deze klein is, kan deze
door de patiënt worden ingeslikt of ingeademd.

De geïntegreerde schroef mag alleen voorzichtig met de hand worden
aangedraaid met de aandraaier van de Scan Body Driver (max. 5
Ncm). Een te hoog draaimoment kan de Scan Body beschadigen en
onjuiste scanresultaten als gevolg hebben.

Gebruik GEEN Scan Body's die zijn beschadigd of gemodificeerd. Het
gebruik van een beschadigde of gemodificeerde Scan Body kan leiden
tot een onjuist scanresultaat.

Probeer de Scan Body niet te demonteren.

Probeer de Scan Body niet te draaien wanneer deze aan het
implantaat is bevestigd.

De Scan Body mag alleen worden gebruikt als er een compatibel
digitaal bibliotheekbestand in de ontwerpsoftware is geïnstalleerd.

De Scan Body mag alleen worden gebruikt en gehanteerd door
tandheelkundige professionals.

Zeer zelden kunnen allergische reacties op het materiaal of de inhoud
van het materiaal optreden.
5 Compatibiliteitsinformatie
De Scan Body is verkrijgbaar voor verschillende implantaatplatformen en -
afmetingen. Op ieder productlabel staat vermeld met welk
implantaatplatform en welke implantaatafmeting het product compatibel is.
Scan Body's met een IO-markering zijn geschikt voor intraoraal gebruik.
Scan Body's met een IO-markering kunnen ook in modellen worden gebruikt
voor scannen met een desktopscanner.
Scan Body's met een SA-markering zijn alleen geschikt voor restauraties die
zijn ingebracht in het conische aanpassingsdeel van een implantaat.
6 Reinigen en steriliseren
De Scan Body wordt niet-steriel geleverd. De Scan Body moet worden
gereinigd en vervolgens gesteriliseerd, voordat deze in de mond van de
patiënt wordt geplaatst. De volgende reinigings- en sterilisatiemethode wordt
aanbevolen:
1. Houd de Scan Body onder stromend water en gebruik een zachte
borstel om resten en vuil te verwijderen.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
2. Steriliseer de Scan Body met een autoclaaf op een temperatuur van
121 °C, druk van 2 atm., gedurende 15 minuten of op een temperatuur
van 134 °C, druk van 3 atm., gedurende 3 minuten conform NEN-EN
ISO 17665. De producten zijn 20 minuten na het autoclaveringsproces
gereed voor gebruik.
Let op: aangezien de Scan Body een hulpmiddel met hoge precisie is, kan
deze niet worden gebruikt als deze warm uit de autoclaaf komt. De
thermische uitzetting kan dan tot onnauwkeurige scans leiden. De Scan
Body moet voor gebruik zijn afgekoeld tot een temperatuur van 18-37 ˚C.
7 Procedure
7.1 Scannen
1. Reinig en steriliseer de Scan Body conform de procedure die wordt
beschreven in sectie 6. Sterilisatie is alleen vereist voor intraoraal
scannen.
2. Verwijder de bedekkingsschroef, genezingsabutments of vergelijkbare
elementen uit het implantaat of de abutment waarop de Scan Body zal
worden geplaatst.
3. Plaats de Scan Body op het implantaat/de abutment in de mond van de
patiënt of op de analoog als er een model wordt gescand.
4. Draai de geïntegreerde schroef voorzichtig met de hand vast met
behulp van de aandraaier van de Scan Body Driver.
5. Voer de scan uit volgens de instructies van de fabrikant van de scanner
om een digitaal 3D-model van de mond van de patiënt te verkrijgen.
6. Na het scannen wordt de Scan Body verwijderd met behulp van de
aandraaier van de Scan Body Driver.
7.2 Ontwerp
1. Open het gemaakte 3D-model in de ontwerpsoftware van de scanner.
2. Selecteer de bijbehorende digitale bibliotheek, afhankelijk van de
prothetische oplossing die in het specifieke geval wordt gebruikt.
3. Kies uit de bibliotheek een implantaatplatform dat overeenkomt met het
gescande implantaat/de gescande analoog of de abutment.
4. Ontwerp de prothetische restauratie volgens de instructies van de
ontwerpsoftware. Houd er rekening mee dat iedere specifieke
prothetische oplossing beperkte ontwerprichtlijnen kan hebben, in
overeenkomst met de maximale hoekvorming en minimale wanddikte.
8 Aanvullende informatie
Voor aanvullende informatie over het gebruik van Elos Medtech-producten
kunt u contact opnemen met uw lokale vertegenwoordiger.
9 Geldigheid
Op het moment dat deze gebruiksaanwijzing wordt gepubliceerd, komen alle
eerdere versies te vervallen.
10 Opslag en behandeling:
De Scan Body dient te worden opgeslagen bij kamertemperatuur (18-25 °C)
en te worden beschermd tegen direct zonlicht.
11 Afvoer:
De Scan Body moet worden behandeld als biologisch afval.
Let op: de Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit product slechts
door of namens een tandarts of arts kan worden verkocht.
19 / 36