Български - Инструкция За Употреба - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Български – Инструкция за
употреба
Elos Accurate® Scan Body
Индикации за употреба
1
Scan Body е предназначен за употреба заедно със зъбен скенер за
локализиране на точната позиция на имплант/аналог или абатмънт по
отношение на протетични възстановявания. Scan Body е предназначен
за монтиране директно на импланта/аналога или абатмънта
посредством Scan Body Driver. Scan Body е предназначен за поставяне
директно в устата на пациент, когато се използва интраорален скенер
или върху модел на съзъбие на пациент, когато се използва настолен
скенер.
Описание на продукта
2
Scan Body е произведен от биосъвместима титаниева сплав (TiAl
ELI) и полиетеретеркетон (PEEK). Съответстващият Scan Body Driver,
използван за стягане на вградения винт, е произведен от
биосъвместима неръждаема стомана. Продуктът се предлага в
разнообразни имплантни платформи. За конкретните описания на
продуктите, моля, вижте индивидуалните етикети на продуктите.
Противопоказания
3
Не са известни
Предупреждения и предпазни мерки
4

Scan Body може да се използва само с оригиналния
имплант/аналог или абатмънт, носещи търговската марка, както е
посечено на продуктовия етикет.

При монтиране се уверете, че контактната повърхност, върху която
ще се поставя Scan Body, е чиста и няма каквито и да е остатъци
и течности, както и костна или мека тъкани.

Тъй като Scan Body е малък по размер, с него трябва да се работи
внимателно, за да се избегне поглъщането или вдишването му от
пациента.

Затягането на вградения винт трябва да се направи леко на ръка,
като се използва Scan Body Driver (макс. 5 Ncm). По-голям момент
на затягане може да повреди изделието, което може да причини
неточни резултати при сканиране.

НЕ използвайте Scan Body, ако е повреден или модифициран по
някакъв начин. Използването на повреден или модифициран Scan
Body може да доведе до неточен резултат при сканиране.

Не се опитвайте да разглобявате Scan Body.

Не се опитвайте да въртите Scan Body, когато е прикрепен към
импланта.

Scan Body може да се използва само със съвместим цифров
библиотечен файл, инсталиран в конструкторския софтуер.

Scan Body трябва да се използва и с него да боравят само зъбни
специалисти.

Много рядко може да се получат алергични реакции към
материалите или елементите в материалите.
Информация за съвместимост
5
Scan Body се предлага в разнообразни имплантни платформи и
размери. Индивидуалният продуктов етикет посочва с коя имплантна
платформа и размер е съвместим продуктът.
Scan Body за интраорална употреба са маркирани с IO. Scan Body,
маркирани с IO, могат да се използват също и с модели, когато се
използва десктоп скенер.
Scan Body, маркирани със SA, са предназначени само за
възстановявания, поставяни в коничната контактна повърхност на
имплант.
Почистване и стерилизиране
6
Scan Body се доставя нестерилен. Преди прикрепването на Scan Body
в устата на пациента той трябва да бъде почистен и след това
стерилизиран. Препоръчва се следният метод за почистване и
стерилизация:
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
Почистете, като изплаквате под течаща вода, като същевременно
1.
изчетквате с мека четка, за да се премахнат каквито и да било
остатъци или замърсявания.
Стерилизирайте Scan Body, като използвате автоклав при
2.
температура 121°C, налягане 2 атмосфери за 15 минути, или при
температура 134°C, налягане 3 атмосфери за 3 минути съгласно
EN ISO 17665. Продуктите са готови за употреба 20 минути след
процеса на автоклавиране.
Внимание: Тъй като Scan Body е инструмент с висока прецизност, той
не може да бъде използван, докато все още е топъл от автоклава,
тъй като термичното разширение може да доведе до неточно
сканиране. Преди да се използва Scan Body, той трябва да се охлади
до температура 18–37˚C.
Процедура
7
7.1 Сканиране
Почистете и стерилизирайте Scan Body в съответствие с
1.
V
процедурата, описана в раздел 6. Стерилизация се изисква
6 4
единствено при интраорално сканиране.
Отстранете покривния винт, лечебна надстройка или подобни от
2.
импланта или абатмънта, на който възнамерявате да поставите
Scan Body.
Поставете Scan Body на импланта/абатмънта в устата на пациента
3.
или на аналога, когато ще се сканира модел.
Затегнете вградения винт леко на ръка, като се използва Scan
4.
Body Driver.
Проведете сканирането в съответствие с инструкциите на
5.
производителя на скенера, за да получите цифров 3D модел на
устата на пациента.
След сканиране Scan Body се извежда, като се използва Scan Body
6.
Driver.
7.2 Конструкция
Отворете получения цифров 3D модел в софтуера на скенера за
1.
конструиране.
Изберете подходящата цифрова библиотека, което зависи от
2.
протетичното решение, което се използва в конкретния случай.
Изберете имплантна платформа от библиотеката, съответстваща
3.
на сканирания имплант/аналог или абатмънт.
Конструирайте протетичното възстановяване в съответствие с
4.
инструкциите на софтуера за конструиране. Имайте предвид, че
всяко конкретно протетично решение може да има ограничени
указания за конструиране в зависимост от максималната ангулация
и минималната дебелина на стената.
Допълнителна информация
8
За повече информация относно употребата на продуктите на Elos
Medtech се свържете с местния търговски представител.
Валидност
9
Публикуването на тази инструкция за употреба отменя всички
предишни версии.
10 Съхранение и работа:
Scan Body трябва да се съхранява при стайна температура (18–25°C),
защитен от пряка слънчева светлина.
11 Изхвърляне:
Scan Body трябва да се изхвърля като биологичен отпадък.
Внимание: Федералното законодателство на САЩ ограничава този
продукт за продажба само от или по предписание на правоспособен
стоматолог или лекар.
6 / 36