Dansk - Brugsanvisning - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Dansk - Brugsanvisning

Elos Accurate® Scan Body
1 Indikationer
Scan Body er beregnet til anvendelse sammen med en tandscanner for at
finde den præcise position for et implantat/replika eller abutment i forhold til
proteserestaureringer. Scan Body er beregnet til montering direkte på
implantatet/replikaen eller abutmentet ved hjælp af Scan Body Driver. Scan
Body er beregnet til brug direkte i en patients mund ved anvendelse af en
intraoral scanner eller på en model af patienternes tandopstilling ved brug af
en skrivebordscanner.
2 Produktbeskrivelse
Scan Body er fremstillet af biokompatibel titanlegering (TiAl
polyetheretherketon (PEEK). Den tilsvarende Scan Body Driver, der bruges
til at spænde den integrerede skrue, er fremstillet af biokompatibelt rustfrit
stål. Produktet fås til en række forskellige implantatplatforme. Se hver enkelt
produktetiket for specifikke produktbeskrivelser.
3 Kontraindikationer
Ingen kendte.
4 Advarsler og forholdsregler

Scan Body må kun anvendes sammen med originale mærkede
implantater/replikaer eller abutmenter, der er angivet på
produktetiketten.

Sørg for, at placeringsoverfladen, hvor Scan Body skal placeres, er
ren og fri for rester og væsker så vel som knogle eller væv, når den
monteres.

Da Scan Body er lille, skal den behandles med forsigtighed, så
patienten ikke sluger den eller får den galt i halsen.

Den integrerede skrue må kun spændes let med hånden ved hjælp af
Scan Body Driver (maks. 5 Ncm). For højt spændingsmoment kan
beskadige instrumentet, hvilket kan forårsage unøjagtige
scanningsresultater.

Anvend IKKE en Scan Body, der på nogen måde er beskadiget eller
ændret. Anvendelse af en beskadiget eller ændret Scan Body kan
forårsage et unøjagtigt scanningsresultat.

Forsøg ikke at skille Scan Body ad.

Forsøg ikke at rotere Scan Body, når den er fastgjort til implantatet.

Scan Body må kun anvendes sammen med en kompatibel digital
biblioteksfil, der er installeret i designsoftwaren.

Scan Body må kun anvendes og håndteres af uddannede tandlæger.

I meget sjældne tilfælde kan der forekomme allergi over for
materialerne eller nogle af deres bestanddele.
5 Kompatibilitet
Scan Body fås til en række forskellige implantatplatforme og størrelser. Det
enkelte produkt label henviser til hvilken implantatplatform og -størrelse,
produktet passer sammen med.
Scan Body-enheder til intraoral brug er mærket IO. Scan Body-enheder, der
er mærket IO, kan også anvendes på modeller ved brug af en
skrivebordscanner.
Scan Body -enheder markeret SA er kun beregnet til restaureringer
anliggende i konussen på et implantat.
6 Rengøring og sterilisering
Scan Body leveres usteril. Før Scan Body fastgøres i patientens mund, skal
den rengøres efterfulgt af sterilisering. Følgende rengørings- og
steriliseringsmetode anbefales:
1. Skyl under rindende vand, mens du børster med en blød børste for at
fjerne rester eller snavs.
2. Steriliser Scan Body i en autoklave ved en temperatur på 121 °C og et
tryk på 2 atm i 15 minutter eller ved en temperatur på 134 °C og et tryk
på 3 atm i 3 minutter i henhold til EN ISO 17665. Produkterne er klar til
brug 20 minutter efter autoklavering.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
Advarsel: Anvend ikke Scan Body, mens den stadig er varm fra
autoklaveringen, da det er et højpræcisionsværktøj, og den termiske
udvidelse kan give unøjagtige scanninger. Før anvendelse af Scan Body
skal den afkøles til en temperatur på 18-37 °C.
7 Procedure
7.1 Scanning
1. Rengør og steriliser Scan Body i overensstemmelse med den
procedure, der er beskrevet i afsnit 6. Sterilisering er kun nødvendig
ved intraoral scanning.
2. Fjern dækskrue, helingsabutment eller lignende fra det implantat eller
abutment, hvor Scan Body skal placeres.
3. Placer Scan Body på implantatet/abutmentet i patientens mund eller på
replikaen ved scanning af en model.
V ELI) og
4. Spænd den integrerede skrue let med hånden ved hjælp af Scan Body
6 4
Driver.
5. Foretag scanningen i overensstemmelse med scannerproducentens
instruktioner for at opnå en digital 3D-model af patientens mund.
6. Efter scanningen fjernes Scan Body ved hjælp af Scan Body Driver.
7.2 Design
1. Åbn den udarbejde digitale 3D-model i scannerens designsoftware.
2. Vælg det relevante digitale bibliotek, som afhænger af den prostetiske
løsning, der er benyttet i det specifikke tilfælde.
3. Vælg implantatplatformen fra det bibliotek, der svarer til det scannede
implantat/replika eller abutment.
4. Design proteserestaureringen i overensstemmelse med
designsoftwarens instruktioner. Vær opmærksom på, at hver specifik
prostetiske løsning kan have begrænsede retningslinjer for design i
henhold til maksimal vinkling og minimal vægtykkelse.
8 Yderligere oplysninger
Kontakt din lokale salgsrepræsentant for yderligere oplysninger om brugen
af produkter fra Elos Medtech.
9 Gyldighed
Udgivelsen af denne brugsanvisning erstatter alle tidligere versioner.
10 Opbevaring og håndtering:
Scan Body skal opbevares ved stuetemperatur (18-25 °C) beskyttet mod
direkte sollys.
11 Bortskaffelse:
Scan Body skal bortskaffes som biologisk affald.
Advarsel: Ifølge amerikansk lov må denne enhed kun sælges eller
ordineres af en tandlæge eller en læge.
8 / 36