简体中文 - 使用说明 - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

简体中文 — 使用说明
Elos Accurate® Scan Body
使用说明
1
本 Scan Body 适合与牙科扫描仪结合使用，用于查找种植体/替代体或基台相
对于修复体的准确位置。本 Scan Body 适用于使用 Scan Body Driver 直接安
装到种植体/替代体或基台上。使用口内扫描仪时，本 Scan Body 适用于直接
在患者口腔内使用，而使用桌面扫描仪时，本 Scan Body 则适用于在患者的
排牙模型上使用。
产品描述
2
本 Scan Body 采用生物相容性钛合金 (TiAl
制成。用于紧固集成螺丝的相应 Scan Body Driver 采用生物相容性不锈钢制
成。本产品适用于各类种植体平台。有关具体产品描述，请参见各自的产品
标签。
禁忌症
3
无已知禁忌症
警告和注意事项
4

本 Scan Body 只能与产品标签上标明的原装品牌种植体/替代体或基台
一起使用。

安装时，请确保放置 Scan Body 的支撑面干净干燥，且无残渣和骨渣
或软组织。

鉴于 Scan Body 外型小巧，因此操作时必须十分小心，以避免患者将
其吞下或吸入。

只能使用 Scan Body Driver 轻轻地手动拧紧集成螺丝（最大拧紧力矩为
5 Ncm）。拧紧力矩过高会损坏设备，可能导致扫描结果不准确。

切勿使用已损坏或以任何方式修改过的 Scan Body，否则可能导致扫描
结果不准确。

切勿尝试拆解 Scan Body。

Scan Body 与种植体连接后，切勿尝试旋转 Scan Body。

Scan Body 只能与安装在设计软件中且可兼容的数字存储库文件结合使
用。

只有牙科专业人士才能使用和处理 Scan Body。

极少数人可能对产品材料或其中的成分过敏。
相容性信息
5
本 Scan Body 适用于各类种植体平台和尺寸。各自的产品标签会标明产品相
容的种植体平台和尺寸。
适用于口腔内的 Scan Body 标记为 IO。使用桌面扫描仪时，标记为 IO 的
Scan Body 还可以用在模型上。
标记为 SA 的 Scan Body 仅适用于安装在种植体锥形接口上的修复体。
清洁和灭菌
6
本 Scan Body 交付时未经灭菌。将 Scan Body 连接到患者的口腔内之前，必
须先清洁，再灭菌。建议按照以下方法进行清洁和灭菌：
一边在流水下冲洗，一边使用软刷刷掉所有残渣或污物，以达到清洁效
1.
果。
根据 EN ISO 17665，使用高压灭菌器在下列条件下对 Scan Body 灭菌
2.
：温度 121°C，压力 2 atm.，灭菌 15 分钟；或 温度 134°C，压力 3
atm.，灭菌 3 分钟。高压灭菌流程完成后 20 分钟方可使用产品。
注意：由于本 Scan Body 是高精度工具，所以不能在高压灭菌后仍发热时使
用，因为热膨胀可能导致扫描不准确。Scan Body 必须冷却至 18-37˚C 才能
使用。
步骤
7
7.1 扫描
根据第 6 节所述的步骤对 Scan Body 进行清洁和灭菌。只有口内扫描
1.
才需要进行灭菌。
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
ELI) 和聚醚醚酮树脂 (PEEK)
V
6 4
从要放置 Scan Body 的种植体或基台上取下所有覆盖螺丝、愈合基台或
2.
类似物件。
将 Scan Body 放在患者口腔内的种植体/基台上，如果要扫描模型，则应
3.
放在替代体上。
使用 Scan Body Driver 轻轻地手动拧紧集成螺丝。
4.
根据扫描仪制造商的说明执行扫描，以获得患者口腔的数字 3D 模型。
5.
扫描结束后，使用 Scan Body Driver 取下 Scan Body。
6.
7.2 设计
在扫描仪设计软件中打开获得的数字 3D 模型。
1.
根据具体情况下使用的修复体解决方案选择相关数字存储库。
2.
从与所扫描的种植体/替代体或基台对应的存储库中选择种植体平台。
3.
根据设计软件的说明设计修复体。请记住，根据最大角度和最小壁厚，
4.
每个特定的修复体解决方案可能都有特定的设计指南。
其它信息
8
如需获取 Elos Medtech 产品的其他使用信息，请联系您当地的销售代表。
有效性
9
本使用说明发布后，所有之前的版本都将作废。
10 储存和处理：
Scan Body 应储存在室温 (18-25°C) 下的避光处。
11 弃置：
Scan Body 必须作为生物垃圾进行处置。
注意：美国联邦法律规定，本设备仅限获得执照的牙医或医生销售或订购。
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