Latviski - Lietošanas Norādījumi - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Latviski - Lietošanas norādījumi
Elos Accurate® Scan Body
Paredzēts lietošanai
1
Scan Body ir paredzēts lietot kopā ar zobu skeneri, lai atrastu precīzu
pozīciju implantam/analogam vai abatmentam saistībā ar protēžu
restaurāciju. Scan Body ir paredzēts uzstādīt tieši uz implanta/analoga vai
abatmenta, izmantojot Scan Body Driver. Scan Body ir paredzēts izmantot
tieši pacienta mutē, lietojot iekšējo mutes dobuma skeneri vai uz pacienta
zobu modeļa nospieduma, izmantojot darbvirsmas skeneri.
Izstrādājuma apraksts
2
Scan Body ir izgatavots no bioloģiski saderīga titāna sakausējuma (TiAl
ELI) un poliētera ētera ketona (PEEK). Atbilstošu Scan Body Driver izmanto,
lai pievilktu integrēto skrūvi, kas ir ražota no bioloģiski saderīga nerūsējošā
tērauda. Šis izstrādājums ir pieejams dažādām implanta platformām.
Konkrētu izstrādājumu aprakstus, lūdzu, skatiet uz attiecīgo izstrādājumu
uzlīmēm.
Kontrindikācijas
3
Nav zināmas.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
4

Scan Body var izmantot tikai ar oriģinālo zīmolu implantu/analogu vai
abatmentu, kas norādīts uz izstrādājuma uzlīmes.

Pārliecinieties, ka savienojuma veidošanas laikā saskares virsma, uz
kuras Scan Body ir jānovieto, ir tīra un uz tās nav atlikumu un
šķidruma, kā arī nav kaulu vai mīksto audu daļiņas

Tā kā Scan Body ir mazs, ar to jārīkojas piesardzīgi, lai novērstu
iespēju pacientam to norīt vai ieelpot.

Integrētās skrūves pievilkšana ir jāveic tikai nedaudz ar roku,
izmantojot Scan Body Driver (maks. 5 Ncm). Liels pievilkšanas griezes
moments var bojāt ierīci, kas var radīt neprecīzus skenēšanas
rezultātus.

NEIZMANTOJIET Scan Body, kas ir bojāts vai jebkādā veidā
pārveidots. Bojāta vai modificēta Scan Body izmantošana var radīt
neprecīzus skenēšanas rezultātus.

Nemēģiniet Scan Body izjaukt.

Nemēģiniet Scan Body pagriezt, ja tas ir pievienots pie implanta.

Scan Body var izmantot tikai ar dizaina programmatūrā uzstādītu
saderīgu digitālās bibliotēkas failu.

Scan Body drīkst izmantot un rīkoties tikai zobārstniecības
profesionāļi.

Alerģijas pret materiālu vai materiāla sastāvu var rasties ļoti reti.
Informācija par saderību
5
Scan Body ir pieejams dažādām implanta platformām un izmēriem. Uzlīmes
uz katra izstrādājuma norāda, ar kādu implanta platformu un izmēru šis
izstrādājums ir saderīgs.
Scan Body lietošanai mutes dobumā ir apzīmēts ar IO. Scan Body, kas
apzīmēti ar IO, var izmantot arī uz modeļiem, ja lieto darbvirsmas skeneri.
Scan Body, kas apzīmēti ar SA, ir paredzēti tikai tādām restaurācijām, kas
ievietotas implanta konusveida saskarnē.
Tīrīšana un sterilizācija
6
Scan Body tiek piegādāts nesterils. Pirms Scan Body nostiprināšanas
pacienta mutē, tas ir jātīra un pēc tam jāsterilizē. Ieteicama šāda tīrīšanas
un sterilizācijas metode:
Tīriet, skalojot zem tekoša ūdens un birstējot ar mīkstu suku, lai
1.
noņemtu jebkādas atliekas vai netīrumus.
Sterilizējiet Scan Body autoklāvā 121 °C temperatūrā pie 2 atm.
2.
spiediena 15 minūtes vai 134 °C temperatūrā pie 3 atm. spiediena 3
minūtes atbilstoši EN ISO 17665. Izstrādājumi ir gatavi lietošanai 20
minūtes pēc sterilizācijas autoklāvā.
Uzmanību! Tā kā Scan Body ir augstas precizitātes instruments, to nedrīkst
lietot, kamēr tas vēl karsts no autoklāva, jo termiskā izplešanās var izraisīt
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
neprecīzu skenēšanu. Scan Body pirms lietošanas ir jāatdzesē līdz 18–37
°C temperatūrai.
Darbu secība
7
7.1 Skenēšana
Tīriet un sterilizējiet Scan Body atbilstoši 6.nodaļā aprakstītajai
1.
procedūrai. Sterilizācija ir nepieciešama tikai mutes dobuma
skenēšanai.
Noņemiet gala skrūvi, terapijas abatmentu vai ko līdzīgu no implanta vai
2.
abatmenta, uz kura paredzēts novietot Scan Body.
Skenējot modeli, novietojiet Scan Body uz implanta/abatmenta pacienta
3.
mutē vai uz analoga.
Integrēto skrūvi nedaudz pievelciet ar roku, izmantojot Scan Body
4.
V
Driver.
6 4
Veiciet skenēšanu, atbilstoši skenera ražotāja instrukcijām, lai iegūtu
5.
pacienta mutes digitālo 3D modeli.
Pēc skenēšanas Scan Body tiek izņemts, izmantojot Scan Body Driver.
6.
7.2 Projektēšana
Atveriet iegūto digitālo 3D modeli skenera projektēšanas
1.
programmatūrā
Atlasiet atbilstošo digitālo bibliotēku, kas ir atkarīgs no konkrētajā
2.
gadījumā izmantotā protezēšanas risinājuma
Izvēlieties no bibliotēkas implanta platformu, kas atbilst skenētajam
3.
implantam/ analogam vai abatmentam.
Projektējiet zobu protezēšanu atbilstoši projektēšanas programmatūras
4.
norādījumiem. Ņemiet vērā, ka katram konkrētam protezēšanas
risinājumam var būt ierobežojumi attiecībā uz maksimālo leņķi un
minimālo sienas biezumu atbilstoši projektēšanas vadlīnijām.
Papildu informācija
8
Lai iegūtu papildu informāciju par Elos Medtech izstrādājumu lietošanu,
lūdzu, sazinieties ar vietējo tirdzniecības pārstāvi.
Derīgums
9
Pēc šo lietošanas norādījumu publicēšanas visas iepriekšējās versijas
zaudē aktualitāti.
10 Glabāšana un rīkošanās:
Scan Body jāuzglabā istabas temperatūrā (18–25 °C) un jānovērš tieša
saules iedarbība.
11 Likvidēšana:
Scan Body ir likvidējami kā bioloģiskie atkritumi.
Uzmanību! ASV federālā likumdošana atļauj šo ierīci pārdot vai pasūtīt
licencētam zobārstam vai ārstam.
16 / 36