Български - Инструкция За Употреба (Bulgarian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Български – Инструкция за употреба (Bulgarian)
Индикации за употреба: Elos Prosthetic Screw е предназначен за фиксиране на протетични възстановявания на
1.
вътрекостни зъбни импланти
Описание на изделието: Elos Prosthetic Screw е произведен от биосъвместима титаниева сплав, клас 4/5 ELI
2.
(TiAl6V4 ELI). В зависимост от конкретния вариант Elos Prosthetic Screw включва биосъвместими покрития.
Противопоказания: Много рядко може да се получат алергични реакции към сплавта или елементите на
3.
сплавта.
Процедура на работа: Уверете се, че протетичното възстановяване е поставено правилно в импланта.
4.
Затегнете Elos Prosthetic Screw до препоръчителен момент на затягане посредством подходящия инструмент.
Препоръчителният момент на затягане е посочен на етикета.
Предупреждения:
5.

Използването на стойности на момента на затягане, по-големи от препоръчаните, може да доведе до
повреда на протетичното възстановяване, винта и/или импланта. Използването на стойности на момента
на затягане, по-ниски от препоръчаните, може да доведе до разхлабване на протетичното
възстановяване.

При монтиране на Elos Prosthetic Screw е важно да използвате ръчна отвертка, преди да използвате
какъвто и да било динамометричен ключ.

Elos Prosthetic Screw е само за еднократна употреба. Повторната употреба може да доведе до загуба на
функционалност и/или инфекции.

Поради малкия размер на Elos Prosthetic Screw с него трябва да се работи внимателно, за да се избегне
поглъщането или вдишването му от пациента.
Предпазни мерки: Elos Prosthetic Screw трябва да се използва и с него следва да работят само дентални
6.
специалисти, които са преминали съответното обучение.
При всеки лабораторен етап и всяко изпробване на протетичното възстановяване трябва да се използва
лабораторен винт. Elos Prosthetic Screw може да се използва единствено за перманентно фиксиране на
постоянната конструкция.
Почистване и стерилизиране: Преди да го поставите, Elos Prosthetic Screw трябва да бъде почистен с вода и
7.
четка, последвано от дезинфекция и стерилизация. Препоръчителната стерилизационна процедура е пълен
цикъл на превакуумна стерилизация с пара при температура от 134°C (273°F) за най-малко 3 минути или на
температура от 121°C (250°F) за най-малко 15 минути.
Съвместимост: За съвместимостта на Elos Prosthetic Screw, моля, направете справка с информацията на
8.
етикета на конкретния продукт.
Резултат от ЯМР: Elos Prosthetic Screw не е оценяван за безопасност, загряване, миграция или съвместимост в
9.
среда на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Съхранение и работа: Elos Prosthetic Screw трябва да се съхранява на стайна температура, защитен от
10.
директна слънчева светлина.
Изхвърляне: Трябва да бъде изхвърлен като биологичен отпадък.
11.
Символи:
12.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Каталожен номер
Партиден номер
Производител
Направете справка с инструкциите
за употреба
Не използвайте повторно
Нестерилен
www.elosmedtech.com/IFU
Не използвайте, ако целостта
на опаковката е нарушена
Само по предписание
Дата на производство
Медицинско изделие
Препоръчителен момент на
затягане
4 / 27