Slovenčina - Návod Na Použitie (Slovenian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Slovenčina – Návod na použitie (Slovenian)
Indikácie na použitie: Skrutka Elos Prosthetic Screw je určená na fixáciu zubných náhrad k vnútrokostným
1.
zubným implantátom.
2. Opis produktu: Skrutka Elos Prosthetic Screw sa vyrába z biokompatibilnej titánovej zliatiny triedy 4/5 ELI
(TiAl6V4 ELI). V závislosti od konkrétneho variantu obsahuje skrutka Elos Prosthetic Screw biokompatibilné
povlaky.
Kontraindikácie: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergie na zliatiny alebo niektoré zložky
3.
zliatin.
Postup: Uistite sa, že je zubná náhrada správne umiestnená na implantáte. Utiahnite skrutku Elos Prosthetic
4.
Screw na odporúčaný moment sily pomocou vhodného nástroja. Odporúčaná hodnota momentu sily je uvedená na
štítku.
5.
Výstrahy:

Prekročenie odporúčanej hodnoty momentu sily môže viesť k poškodeniu zubnej náhrady, skrutky a/alebo
implantátu. Použitie menších než odporúčaných hodnôt momentu sily môže viesť k uvoľneniu zubnej
náhrady.

Skrutka Elos Prosthetic Screw je určená len na jedno použitie. Opakované použitie môže viesť k strate
funkčnosti a/alebo infekciám.
 Keďže skrutka Elos Prosthetic Screw je malá, treba s ňou manipulovať opatrne, aby ju pacient neprehltol
ani nevdýchol.
Bezpečnostné opatrenia: So skrutkou Elos Prosthetic Screw smú pracovať a manipulovať iba stomatologickí
6.
pracovníci, ktorí absolvovali schválené školenie v odbore stomatológie.
Pri práci v laboratóriu a skúšaní zubnej náhrady sa musia používať laboratórne skrutky. Skrutku Elos Prosthetic
Screw môžete použiť iba na trvalé upevnenie dokončenej náhrady.
Čistenie a sterilizácia: Pred inštaláciou musí byť skrutka Elos Prosthetic Screw očistená vodou a kefkou,
7.
nasleduje dezinfekcia a sterilizácia. Odporúčaný sterilizačný postup: úplný cyklus parnej sterilizácie s vákuovým
odvzdušnením pri teplote 134 ºC (273 ˚F) trvajúci 3 minúty alebo pri teplote 121 °C (250 °F) trvajúci minimálne 15
minút.
8.
Kompatibilita: Informácie o kompatibilite skrutky Elos Prosthetic Screw nájdete na etikete konkrétneho produktu.
Vyhlásenie o MRI: Skrutka Elos Prosthetic Screw nebola hodnotená z hľadiska bezpečnosti, zahrievania,
9.
migrácie alebo kompatibility v prostredí snímania pomocou magnetickej rezonancie (MRI).
Skladovanie a manipulácia: Skrutku Elos Prosthetic Screw skladujte pri izbovej teplote a chráňte pred priamym
10.
slnečným žiarením.
Likvidácia: Protetickú skrutku musíte likvidovať ako biologický odpad.
11.
12. Symboly:
Număr catalog
Cod lot
Producător
Consultați instrucțiunile de
utilizare
A nu se reutiliza
Produs nesterilizat
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
A nu se utiliza dacă ambalajul este
deteriorat
A se elibera numai pe bază de prescripție
medicală
Data fabricației
Dispozitiv medical
Cuplu recomandat
www.elosmedtech.com/IFU
23 / 27