Norsk - Bruksanvisning (Norwegian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Norsk – Bruksanvisning (Norwegian)
1. Indikasjoner for bruk: Elos Prosthetic Screw er ment for feste av protetiske tannfyllinger til endossøse tannimplantater.
2. Utstyrsbeskrivelse: Elos Prosthetic Screw produseres i biokompatibel titanlegering grad 4/5 ELI (TiAl6V4 ELI). Avhengig
av den spesifikke varianten, inkluderer Elos Prosthetic Screw biokompatible belegg.
3. Kontraindikasjon: Allergier mot legeringen, eller innholdet i legeringen, kan inntreffe i svært sjeldne tilfeller.
4. Prosedyre for bruk: Sørg for at den protetiske tannfyllingen er plassert riktig på implantatet. Stram Elos Prosthetic Screw
til det anbefalte dreiemomentet ved hjelp av et passende verktøy. Anbefalte verdier for dreiemoment er angitt på etiketten.
5. Advarsler:

Bruk av høyere dreiemoment enn det som er anbefalt, kan føre til skader på den protetiske tannfyllingen, skruen
og/eller implantatet. Bruk av lavere momentverdier enn de som er anbefalt, kan føre til at den protetiske
tannfyllingen løsner.

Når du monterer Elos Prosthetic Screw, er det viktig å bruke en manuell skrutrekker før du eventuelt bruker en
momentnøkkel.

Elos Prosthetic Screw er kun til engangsbruk. Gjenbruk kan føre til nedsatt funksjonalitet og/eller infeksjoner.

Siden Elos Prosthetic Screw er liten, må den behandles forsiktig slik at pasienten ikke svelger eller innånder den.
6. Forholdsregler: Elos Prosthetic Screw skal kun brukes og håndteres av tannhelsepersonell som har godkjent utdanning
innenfor tannlegefaget.
Det må brukes en laboratorieskrue for alt laboratoriearbeid og eventuell prøving av den protetiske tannfyllingen. Elos
Prosthetic Screw skal kun brukes til å feste den ferdige tannfyllingen permanent.
7. Rengjøring og sterilisering: Før montering må Elos Prosthetic Screw rengjøres med vann og børste etterfulgt av
desinfisering og sterilisering. Den anbefalte steriliseringsprosedyren er dampsterilisering med forvakuum i full syklus ved
en temperatur på 134 °C (273 °F) i minst 3 minutter eller 121 °C (250 °F) i minst 15 minutter.
8. Kompatibilitet: For informasjon om kompatibiliteten til Elos Prosthetic Screw, se etiketten til det enkelte produktet.
9. MR-erklæring: Elos Prosthetic Screw er ikke vurdert med hensyn til sikkerhet, oppvarming, migrering eller kompatibilitet i
MR-omgivelser (magnetresonanstomografi).
10. Oppbevaring og håndtering: Elos Prosthetic Screw skal oppbevares i romtemperatur, beskyttet mot direkte sollys.
11. Kassering: Må kasseres som biologisk avfall.
12. Symboler:
Katalognummer
Batchkode
Produsent
Les bruksanvisningen
Kun til engangsbruk
Ikke-sterilt
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Produktet skal ikke brukes hvis emballasjen
er skadet
Kun etter forordning
Produksjonsdato
Medisinsk utstyr
Anbefalt tiltrekkingsmoment
www.elosmedtech.com/IFU
19 / 27