Español - Instrucciones De Uso (Spanish) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Español – Instrucciones de uso (Spanish)
1. Indicaciones de uso: El tornillo protésico Elos está diseñado para la fijación de restauraciones protésicas a implantes
dentales endoóseos.
2. Descripción del dispositivo: El tornillo protésico Elos se fabrica con una aleación de titanio biocompatible de grado 4/5
ELI (TiAl6V4 ELI). Dependiendo de la variante específica, el tornillo protésico Elos incluye revestimientos biocompatibles.
3. Contraindicaciones: Pueden aparecer alergias a la aleación o sus componentes de forma muy esporádica.
4. Procedimiento operativo: Asegúrese de que la restauración protésica se coloca correctamente en el implante. Apriete
el tornillo protésico Elos al par de apriete recomendado utilizando una herramienta adecuada. El valor del par de apriete
recomendado se indica en la etiqueta.
5. Advertencias:

El uso de valores de par de apriete superiores a los recomendados puede provocar daños en la restauración
protésica, el tornillo o el implante. El uso de valores de par de apriete inferiores a los recomendados puede tener
como resultado el aflojamiento de la restauración protésica.

Al montar el Tornillo Protésico Elos, es importante utilizar un destornillador manual antes de utilizar cualquier tipo
de llave dinamométrica.

El tornillo protésico Elos es de un solo uso. La reutilización puede tener como resultado la pérdida de la
funcionalidad o infecciones.

Dado que el tornillo protésico Elos es de dimensiones reducidas, se debe manipular con precaución para evitar
que el paciente se lo trague o lo aspire.
6. Precauciones: El tornillo protésico Elos solo debe ser usado por profesionales dentales con la formación autorizada
correspondiente en el ámbito de la odontología.
Para cualquier trabajo de laboratorio o prueba de la restauración protésica, se debe usar un tornillo de laboratorio. El
tornillo protésico Elos solo se puede usar para fijar permanentemente la restauración terminada.
7. Limpieza y esterilización: Antes de la instalación, el tornillo protésico Elos debe limpiarse primero con agua y un cepillo
y, a continuación, debe desinfectarse y esterilizarse. El procedimiento de esterilización recomendado es un ciclo
completo de esterilización con vapor por vacío previo a una temperatura de 134 °C (273 °F) durante 3 minutos como
mínimo o 121 °C (250 °F) durante 15 minutos como mínimo. Los productos están listos para su uso
8. Compatibilidad: Para obtener información sobre la compatibilidad del tornillo protésico Elos, consulte la información de
la etiqueta del producto individual.
9. Declaración sobre RM: No se ha evaluado la seguridad, el calentamiento, la migración ni la compatibilidad del tornillo
protésico Elos en entornos de resonancia magnética (RM).
10. Conservación y manipulación: El tornillo protésico Elos se debe conservar a temperatura ambiente protegido de la luz
solar directa.
11. Gestión de residuos: Deben desecharse como residuos biológicos.
12. Símbolos:
Número de catálogo
Código de lote
Fabricante
Consulte las instrucciones
de uso
No utilizar si el paquete
está dañado
No estéril
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
No reutilizar
Solamente con receta
Fecha de fabricación
Dispositivo médico
Par de apriete recomendado
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