Magyar - Használati Útmutató (Hungarian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Magyar – Használati útmutató (Hungarian)
1.
A használat javallatai: Az Elos protetikai csavar fogprotézisek endossealis fogászati implantátumokhoz való
rögzítésére szolgál.
2. Az eszköz ismertetése: Az Elos protetikai csavar biokompatibilis, 4/5. fokozatú, extraalacsony interstitialis
titánötvözetből (TiAl6V4 ELI) készült. Az Elos protetikai csavar egyes típusai biokompatibilis bevonatot
tartalmaznak.
Ellenjavallatok: Ritkán előfordulhat az ötvözet vagy az ötvözet összetevői elleni allergia.
3.
Műtéti eljárás: Győződjön meg arról, hogy a protézis megfelelően van elhelyezve az implantátumon. Szorítsa meg
4.
az Elos protetikai csavart megfelelő szerszámmal, a javasolt forgatónyomatékkal. Az ajánlott forgatónyomaték a
címkén található.
5.
Figyelmeztetések:

Az ajánlottnál nagyobb forgatónyomatékkal való meghúzása a protézis, a csavar, illetve az implantátum
sérülését okozhatja. Az ajánlottnál kisebb forgatónyomaték alkalmazása a protézis kilazulását okozhatja.

Az Elos protetikai csavar beszerelésekor fontos, hogy kézi csavarhúzóval csavarja be, mielőtt bármilyen
nyomatékkulcsot használna.

Az Elos protetikai csavar kizárólag egyszer használható. Az ismételt felhasználás az eszközök
működésképtelenségét okozhatja, illetve fertőzéseket okozhat.

Az Elos protetikai csavar kicsiny tárgy, ezért figyelmesen kell kezelni, hogy a beteg ne nyelje le vagy
lélegezze be.
6. Óvintézkedések: Az Elos protetikai csavart csak a jóváhagyott fogorvosi képzésben részesült fogorvos
szakemberek használhatják.
A laboratóriumi munkához és a bepróbáláshoz laboratóriumi csavart kell használni. Az Elos protetikai csavart csak
a kész protézis végleges rögzítéséhez szabad használni.
Tisztítás és sterilizáció: Beszerelés előtt az Elos protetikai csavart meg kell tisztítani vízzel és kefével, majd
7.
fertőtleníteni és sterilizálni kell. Ajánlott sterilizálási eljárás a teljes ciklusos, elő-vákuumos gőzsterilizálás 134 °C
(273 °F) hőmérsékleten, legalább 3 percig, vagy 121 °C (250 °F) hőmérsékleten, legalább 15 percig.
8.
Kompatibilitás: Az Elos protetikai csavar kompatibilitásával kapcsolatban olvassa el a termék címkéjén található
tájékoztatást.
9. Nyilatkozat MR-vizsgálatra való alkalmasságról: Nem értékelték az Elos protetikai csavar biztonságosságát,
melegedését, elmozdulását és kompatibilitását mágnesesrezonancia-tomográfiás (MR) vizsgálat esetében.
Tárolás és kezelés: Az Elos protetikai csavart szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védve kell használni.
10.
11.
Hulladékkezelés: Az eszközt biológiai hulladékként kell kezelni.
12. Szimbólumok:
Katalógusszám
Tételszám
Gyártó
Olvassa el a használati
útmutatót.
Tilos újrafelhasználni.
Nem steril
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Kizárólag receptre kapható
Gyártás dátuma
Orvosi eszköz
Ajánlott forgatónyomaték
www.elosmedtech.com/IFU
17 / 27