Bruksanvisning - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Dilatatorklämma
(USA-patent 6,719,722 och D467,399. Patent har sökts i andra
länder) - endast tillgängligt med Tuohy Borst-ventil.
Klämman håller ihop dilatatorurtaget och den roterande
hemostasventilen. Klämman förhindrar att dilatatorn rör sig
i längdriktning medan introducern förs fram (Fig. 2).
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna enhet får enbart användas av utbildade läkare.
• Enheten är endast avsedd för engångsbruk. Får inte omsteriliseras
eller återanvändas.
• Innehållet är sterilt, icke-toxiskt och icke feberframkallande i
oöppnad, oskadad förpackning.
• Använd inte produkten om förpackningen eller produkten är
missfärgad eller skadad. Använd enheten omedelbart efter det
att förpackningen har öppnats och kassera produkten efter
användning.
• Kontrollera att hylsstorleken (Fr.) passar för ingångskärlet och
den behandlingsutrustning eller diagnostiska utrustning som ska
användas innan enheten tas i bruk.
• Hela ingreppet, från hudincision till avlägsnande av introducern,
måste utföras aseptiskt.
• Använd inte en injektionspistol genom sidotuben och
3-vägskranen. Allför stort läckage kan uppstå genom Cross
Cut-ventilen med kraftiga/snabba injektioner som t ex en
kontrastinjektion för att få fram en heltäckande bild av aortabågen.
• När en ballong blåses upp vid, eller nära, spetsen på introducern
måste man vara noga med att inte blåsa upp ballongen inuti
introducerns distala ände (se fig. 6). Den röntgentäta markören
sitter ungefär 5 mm proximalt från spetsen och markerar således
inte introducerns verkliga distala spets (fig. 1).
• Undvik att värma eller böja introducerns spets eftersom
introducern då kan skadas.
VARNING!
• Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas av
läkare eller på läkares ordination.

BRUKSANVISNING

Anvisningarna för Tuohy Borst-ventilen finns i avsnitt I och III.
Anvisningarna för Cross Cut-ventilen ingår i avsnitt II och III.
I. Användning av Tuohy Borst-ventil
1. Kontrollera att ventilen och introducern är ordentligt anslutna.
2. Anslut en sköljledning till 3-vägskranen på styrintroducern. Fyll
introducerenheten helt med hepariniserad koksaltlösning och
avlägsna all luft.
3. Blöta introducerns distala 15 cm (150 mm) med hepariniserad
koksaltlösning. Ytan måste hållas helt blöt för att upprätthålla
glidförmågan.
4. Flöda dilatatorn med en injektionsspruta med hepariniserad
koksaltlösning.
5. För in dilatatorn helt i introducern.
Fig. 2
39