Ο∆Ηγιεσ Χρησησ - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Συνδετήρας συγκράτησης διαστολέα
(∆ιπλώματα ευρεσιτεχνίας ΗΠΑ 6,719,722 και D467,399. Εκκρεμούν
διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε άλλες χώρες) – διατίθεται μόνο με τη
βαλβίδα TBV.
Ο συνδετήρας παρέχει θετικό μηχανισμό για να ασφαλίσουν μαζί
η πλήμνη του διαστολέα και η TBV. Ο συνδετήρας αποτρέπει την
αξονική κίνηση του διαστολέα ενώ προωθείται η θήκη (Σχήμα 2).
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το όργανο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένους
ιατρούς.
• Το όργανο αυτό προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην επαναποστειρώνετε
ούτε να επαναχρησιμοποιείτε.
• Τα περιεχόμενα είναι αποστειρωμένα, μη τοξικά και μη πυρετογόνα σε
κλειστή, άθικτη συσκευασία.
• Μη χρησιμοποιείτε, αν η συσκευασία ή το προϊόν έχει κηλιδωθεί
ή υποστεί ζημιά. Χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως μετά το άνοιγμα
της συσκευασίας και απορρίψτε το όργανο μετά τη χρήση.
• Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το μέγεθος της θήκης (Fr.) είναι
κατάλληλο για το αγγείο πρόσβασης και το επεμβατικό/διαγνωστικό
όργανο που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.
• Ολόκληρη η διαδικασία, από την τομή του δέρματος έως την αφαίρεση
της θήκης πρέπει να διενεργείται άσηπτα.
• Μη χρησιμοποιείτε μηχανικό εγχυτήρα διαμέσου του πλευρικού
σωλήνα και της στρόφιγγας τριών δρόμων. Με εγχύσεις υψηλής /
ταχείας ροής, όπως η έγχυση σκιαγραφικής ουσίας για την παροχή
αναλυτικής εικόνας του αορτικού τόξου, ενδέχεται να υπάρξει
υπερβολική διαρροή μέσω της βαλβίδας CCV.
• Όταν διαστέλλετε το μπαλόνι στο άκρο της θήκης ή κοντά σε αυτό,
βεβαιωθείτε ότι δεν το διαστείλατε μέσα στο περιφερικό άκρο της
θήκης (Σχήμα 6). Ο ακτινοσκιερός δείκτης βρίσκεται περίπου 5 mm
εγγύς του άκρου και γι' αυτό το λόγο δεν δείχνει επακριβώς το
περιφερικό άκρο της θήκης (Σχήµα 1).
• Μη θερμαίνετε ούτε να κάμπτετε το άκρο της θήκης. Μπορεί να
προκληθεί ζημιά στη θήκη.
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση του
οργάνου αυτού μόνο από ιατρό ή με εντολή ιατρού.
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οι οδηγίες χρήσης της βαλβίδας Tuohy-Borst (TBV) καλύπτονται στις
ενότητες I και III.
Οι οδηγίες χρήσης της βαλβίδας Cross Cut (CCV) καλύπτονται στις
ενότητες IΙ και III.
ιάταξη βαλβίδα σταυροειδού
διατο ή (CCV)
Βαλβίδα Tuohy-Borst σχή ατο Υ (TBV)
Σχή α 2
49