Instructies Voor Het Gebruik - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Dilatatorborgklem
(Amerikaans octrooi 6.719.722 en D467.399. Patent aangevraagd
in andere landen) - uitsluitend verkrijgbaar met de TBV.
De klem vormt een positief mechanisme voor het op elkaar
vastzetten van de dilatatorconnector en de TBV. De klem
voorkomt axiale beweging van de dilatator wanneer de schacht
wordt opgevoerd (afb. 2).
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit instrument mag alleen worden gebruikt door een daartoe
opgeleide arts.
• Dit instrument is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet
opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken.
• De inhoud is steriel, niet toxisch en pyrogeenvrij indien de
verpakking ongeopend en onbeschadigd is.
• Niet gebruiken als de verpakking of het product vlekkerig of
beschadigd is. Gebruik het instrument onmiddellijk na het openen
van de verpakking en werp het na gebruik weg.
• Controleer vóór gebruik of de French-maat van de schacht correct
is voor het aan te prikken bloedvat en het voor de diagnose/
ingreep te gebruiken instrument.
• De gehele procedure, vanaf de incisie in de huid tot de verwijdering
van de schacht, moet aseptisch worden uitgevoerd.
• Gebruik geen aangedreven injector door de zijslang en de
driewegkraan. Bij injectie met een te hoog volume/snelle
doorstroming, zoals een injectie van contrastmiddel om een
alomvattend beeld van de aortaboog te verschaffen, kan de CCV-
klep overmatige lekkage vertonen.
• Als u een ballon aan of bij de schachttip vult, zorg dan dat u
hem niet in het distale uiteinde van de schacht vult (afb. 6). De
radiopake markering bevindt zich ca. 5 mm proximaal van de tip
en markeert daardoor niet de werkelijke distale tip van de schacht
(afb. 1).
• De schachttip niet verhitten of buigen. Dat kan de schacht
beschadigen.
CAVE
• De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit apparaat
slechts door of namens een arts kan worden gekocht.

INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK

De gebruiksaanwijzing van de Tuohy-Borst-klep (TBV) vindt u in
hoofdstuk I en III.
De gebruiksaanwijzing van de kruissnedeklep (CCV) vindt u in
hoofdstuk II en III.
I. Gebruik van de Tuohy-Borst-klep (TBV)
1. Zorg dat de klep en de schacht goed op elkaar zijn aangesloten.
2. Sluit een spoellijn aan op de driewegkraan van de geleideschacht.
Vul de schachtconstructie geheel met gehepariniseerde
zoutoplossing en verwijder zodoende alle lucht.
3. Bevochtig het distale schachtuiteinde van 15 cm (150 mm) met
gehepariniseerde zoutoplossing. U dient dit gehele oppervlak
vochtig te houden om de gladheid ervan te handhaven.
4. Bereid de dilatator voor met behulp van een spuit met
gehepariniseerde zoutoplossing
Afb. 2
34