Instrucciones De Uso - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Conjunto de la válvula de corte cruzado (CCV)
Pinza de sujeción del dilatador
(Patentes estadounidenses 6 719 722 y D467 399. Patente
pendiente en otros países) – Sólo disponible con la válvula TBV.
La pinza ofrece un mecanismo positivo para el cierre conjunto
del conector del dilatador y la válvula TBV. La pinza impide el
movimiento axial del dilatador cuando se está avanzando la vaina
(Fig. 2).
PRECAUCIONES
• Este dispositivo sólo debe utilizarlo un médico debidamente
preparado.
• Este dispositivo es para un solo uso. No volver a usar ni reesterilizar.
• El contenido es estéril, atóxico y apirógeno, si el envase no se ha
abierto ni ha sufrido daños.
• No utilizar el contenido, si el envase presenta contaminación o
deterioro. Utilizar el dispositivo inmediatamente después de abrir
el envase y desecharlo después del uso.
• Antes de su uso, asegurarse de que la medida (Fr.) de la vaina
es la apropiada para el vaso de acceso y el dispositivo de
intervención o diagnóstico que se va a usar.
• Toda la intervención, desde la incisión en la piel hasta la
extracción de la vaina, debe llevarse a cabo asépticamente.
• No usar un inyector eléctrico a través del tubo lateral y la llave
de paso de tres vías. Las inyecciones de flujo alto o rápido, tales
como una inyección de medio de contraste para obtener una
imagen extensa del arco de la aorta, pueden ocasionar fugas
excesivas a través de la válvula CCV.
• Al inflar un balón en la punta de la vaina o en su proximidad,
asegurarse de no inflarlo dentro del extremo distal de la vaina (Fig.
6). El marcador radiopaco está ubicado aproximadamente en los 5
mm proximales a la punta y, por lo tanto, no marca la punta distal
verdadera de la vaina (Fig. 1).
• No calentar o doblar la punta de la vaina ya que podría dañarse.
PRECAUCIÓN
• Las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la
venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa.

INSTRUCCIONES DE USO

Las instrucciones de uso de la válvula Tuohy-Borst (TBV) se tratan
en las secciones I y III.
Las instrucciones de uso de la válvula de corte cruzado (CCV) se
tratan en las secciones II y III.
Válvula Tuohy-Borst en Y (TBV)
Fig. 2
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