Istruzioni Per L'uso - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Fermaglio di tenuta del dilatatore
(brevetti per gli Stati Uniti: 6,719,722 e D467,399. Altri brevetti in
corso di registrazione) - disponibile solo con TBV.
Il meccanismo di bloccaggio del fermaglio consente di bloccare
contemporaneamente il raccordo del dilatatore e la valvola TBV.
Il fermaglio evita lo spostamento assiale del dilatatore nel corso
dell'avanzamento dell'introduttore (Figura 2).
PRECAUZIONI
• Il presente dispositivo deve essere usato esclusivamente da
medici esperti.
• Questo dispositivo è monouso. Non riusare o risterilizzare.
• Il contenuto è sterile, atossico, apirogeno e contenuto in una
confezione sigillata.
• Non utilizzare se la confezione o il prodotto sono macchiati o
danneggiati. Usare il dispositivo subito dopo l'apertura della
confezione ed eliminarlo dopo l'uso.
• Prima dell'uso, controllare che il diametro dell'introduttore (Fr.) sia
compatibile con il vaso d'accesso e lo strumento interventistico/
diagnostico che verrà utilizzato.
• L'intera procedura, dalla fase dell'incisione cutanea alla rimozione
dell'introduttore, deve essere eseguita con tecniche sterili.
• Non usare un iniettore elettrico attraverso il tubicino laterale ed
il rubinetto d'arresto a 3 vie. Iniezioni a portata elevata/rapida,
come un'iniezione di mezzo di contrasto per ottenere un'immagine
globale dell'arco aortico, potrebbero causare perdite eccessive
attraverso la valvola CCV.
• Non gonfiare il palloncino all'interno dell'estremità distale
dell'introduttore quando lo si gonfia in prossimità della punta
dell'introduttore (Figura 6). Il punto di repere radiopaco non si
trova esattamente sulla punta dell'introduttore, ma è ubicato a
circa 5 mm prossimalmente dalla punta (Figura 1).
• Non esporre a calore o piegare la punta dell'introduttore. In caso
contrario è possibile danneggiare l'introduttore.
ATTENZIONE
• La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo
prodotto esclusivamente su prescrizione medica.

ISTRUZIONI PER L'USO

Le istruzioni per l'uso della valvola TBV sono riportate alle sezioni
I e III.
Le istruzioni per l'uso della valvola CCV sono riportate alle sezioni
II e III.
Valvola CCV
Valvola Tuohy-Borst a Y (TBV)
Fig. 2
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