Istruzioni Per L'uso - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Valvola Tuohy-Borst a Y (TBV)
Clip per il mantenimento della posizione del dilatatore
(Brevetti USA 6,719,722 e D467,399. Brevetti in corso di
approvazione negli altri Paesi) – disponibile esclusivamente con
la valvola TBV.
La clip è un sistema di sicurezza per fissare il cono del dilatatore
alla valvola TBV. La clip impedisce lo scorrimento del dilatatore
durante l'avanzamento dell'introduttore (Fig. 2).
Fig. 2
PRECAUZIONI
• L'Introduttore Renale Destination deve essere utilizzato da un
Medico Chirurgo opportunamente specializzato in questo genere
di procedure.
• Il dispositivo è monouso. Non risterilizzare né riutilizzare.
• I componenti sono sterili, atossici ed apirogeni se in confezione
integra e non danneggiata.
• Non utilizzare se la confezione o il prodotto sono sporchi o
danneggiati. Utilizzare il dispositivo immediatamente dopo
l'apertura della confezione e, dopo averlo usato una sola volta,
disfarsi del prodotto in adeguate condizioni di sicurezza.
• Prima di utilizzare il dispositivo, verificare che la misura
dell'introduttore (Fr.) sia compatibile con quella del vaso d'accesso
e con quella del dispositivo interventistico/diagnostico che si
intende utilizzare.
• L'intera procedura, dall'incisione dell'epidermide fino alla
rimozione dell'introduttore, deve essere effettuata in condizioni
asettiche.
• Dovendo effettuare il gonfiaggio di un palloncino in prossimità
della punta dell'introduttore, fare attenzione a non gonfiarlo
all'interno della porzione distale dell'introduttore (Fig. 6). Il marker
radiopaco si trova a circa 5 mm dalla punta dell'introduttore, per
cui non è in grado di dare indicazioni sull'effettiva dislocazione
della porzione distale dell'introduttore (Fig. 1).
• Non esporre a fonti di calore né piegare la punta dell'introduttore.
In caso contrario l'introduttore si potrebbe danneggiare.
ATTENZIONE
• La legge Federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo
prodotto esclusivamente ai Medici o dietro loro prescrizione.

ISTRUZIONI PER L'USO

Le istruzioni per l'uso della Valvola Tuohy-Borst (TBV) sono riportate
nei paragrafi I. e III.
Le istruzioni per l'uso della Valvola con taglio a croce (CCV) sono
riportate nei paragrafi II. e III.
Valvola CCV
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