Gebrauchsanleitung - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

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Mode d'emploi (56 pages)

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Y-förmiges Tuohy-Borst-Ventil (TBV)

Dilatator-Sicherungsklemme

(US Patente 6,719,722 und D467,399. Patent ist in anderen

Ländern angemeldet) – nur bei TBV.

Diese Klemme dient als positiver Mechanismus, der den

Dilatatoranschluss und das TBV miteinander verriegelt. Die

Klemme beugt axialen Bewegungen des Dilatators vor, während

die Schleuse (Abb. 2) vorgeschoben wird.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Diese Vorrichtung darf ausschließlich von geschulten Ärzten

verwendet werden.

• Nur zur einmaligen Verwendung geeignet. Nicht wiederverwenden

oder resterilisieren.

• In ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung sind die

Bestandteile steril, nicht toxisch und pyrogenfrei.

• Nicht benutzen, wenn die Einzelverpackung oder das

Produkt beschädigt oder verschmutzt sind. Nach Öffnen der

Einzelverpackung die Vorrichtung umgehend verwenden und nach

einmaligem Gebrauch entsorgen.

• Vor dem Einsatz sicherstellen, dass die Größe (French) der

Schleuse sowohl für den Durchmesser des als Zugang gewählten

Blutgefäßes als auch für die zum Einsatz kommende Eingriffs-

bzw. diagnostische Vorrichtung geeignet ist.

• Das gesamte Verfahren von der Hautinzision bis zum Entfernen

der Schleuse ist unter sterilen Bedingungen durchzuführen.

• Falls ein Ballon direkt an oder in der Nähe der Spitze der Schleuse

gefüllt werden soll, sicherstellen, dass sich der Ballon nicht mehr

im distalen Ende der Schleuse befindet (Abb. 6). Da sich die

röntgendichte Markierung ca. 5 mm proximal der Spitze befindet,

markiert sie nicht exakt die distale Spitze der Schleuse (Abb. 1).

• Die Schleusenspitze nicht erhitzen bzw. biegen. Die Schleuse

kann hierdurch beschädigt werden.

ACHTUNG

• Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät nur nur auf

Anordnung eines Arztes verkauft bzw. verwendet werden.