Brugsanvisning - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

Dilatatorholdeklemme
(Amerikansk patent (USA) 6.719.722 og D467.399. Patentanmeldt
i andre lande) – fås kun sammen med TBV.
Klemmen udgør en positiv mekanisme til sammenlåsning
af dilatatormuffen og TBV-ventilen. Klemmen forhindrer
aksialbevægelse af dilatatoren, mens hylstret fremføres (Fig. 2).
FORHOLDSREGLER
• Denne anordning må kun anvendes af en trænet læge.
• Anordningen er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke
gensteriliseres eller genbruges.
• Indholdet er sterilt, ikke-toksisk og ikke-pyrogent, hvis pakken er
uåbnet og ubeskadiget.
• Må ikke anvendes, hvis pakken eller produktet er snavset eller
beskadiget. Anvend anordningen straks efter pakkens åbning,
og bortskaf anordningen efter brug.
• Kontroller inden brug, at hylstrets størrelse (Fr.) er passende
til adgangskarret og den interventions- eller
diagnosticeringsanordning, der skal anvendes.
• Hele indgrebet, fra incision i huden til fjernelse af hylstret, skal ske
aseptisk.
• Anvend ikke en kraftdrevet injektionssprøjte gennem
3-vejsstophanens sideåbning. Ved kraftige injektioner/injektioner
med hurtigt flow kan der forekomme for stort udslip gennem CCV-
ventilen, så som ved injektion af kontrastmiddel med det formål at
give et detaljeret billede af aortabuen.
• Hvis en ballon pumpes op ved eller tæt på hylsterspidsen, skal det
undgås at pumpe den op inde i den distale ende af hylstret (Fig.
6). Den røntgenfaste markør er placeret cirka 5 mm proksimalt
for spidsen og markerer derfor ikke helt nøjagtigt hylstrets distale
spids (Fig. 1).
• Varm eller bøj ikke spidsen af hylstret. Hylstret kan tage skade.
FORSIGTIG
• Ifølge amerikansk lov (USA) må apparatet kun sælges af en læge
eller på dennes anmodning.

BRUGSANVISNING

Vejledning i betjening af TBV-ventilen findes i afsnit I og III.
Vejledning i betjening af CCV-ventilen findes i afsnit II og III.
I. Brug af TBV-ventilen (Tuohy-Borst-ventilen)
1. Sørg for, at ventilen og hylstret er tæt forbundet.
2. Tilslut en skylleslange til ledehylstrets 3-vejsstophane. Fyld
hylsterenheden helt op med hepariniseret saltvandsopløsning,
så al luft fjernes.
3. Væd de distale 15 cm (150 mm) af hylstret med hepariniseret
saltvandsopløsning. For at holde spidsen glat, skal overfladen
være helt våd hele tiden.
4. Spæd dilatatoren med hepariniseret saltvandsopløsning ved
hjælp af en sprøjte.
5. Sæt dilatatoren helt ind i hylstret.
6. Stram TBV-ventilen omkring dilatatoren ved at dreje hætten med
uret. Hvis det ønskes, sættes dilatatormuffen og TBV'en sammen
med den medfølgende dilatatorholdeklemme (Fig. 2 & 3).
Sørg for at være opmærksom på den korrekte orientering af
dilatatorholdeklemmen i forhold til dilatatormuffen og TBV-ventilen.
Fig. 2
44