Avsedd Användning - Terumo Pinnacle Destination Mode D'emploi

BESKRIVNING
®
Destination styrintroducer för halspulsådern är utformad för att
användas som en styrkateter och introducerhylsa. Introducern
är förstärkt med metalltråd, försedd med en röntgentät markör
och ungefär 15 cm (150 mm) av den distala spetsen har
en hydrofilbeläggning. Dilatator och ett antal olika typer av
hemostasventiler ingår.
AVSEDD ANVÄNDNING
Destination styrintroducer för halspulsådern är avsedd att
användas för införande av behandlingsutrustning och diagnostisk
utrustning i mänsklig vaskulatur, inklusive men inte begränsat till
halspulsåderartärer.
KOMPONENTBESKRIVNING
Se produktmärkningen för lämpliga systemkomponenter.
Alla delar som är avsedda att föras in i blodkärl är röntgentäta.
Innehållet i förpackningen kan skilja sig från det som visas i
ovanstående illustration.
Introducer
Denna synnerligen flexibla, förstärkta introducer är konstruerad för
att motstå skarpa veck. Den är försedd med en röntgentät markör
som sitter cirka 5 mm proximalt från spetsen (Fig. 1). Destination
styrhylsa för halspulsådern finns tillgänglig med flera olika distala
segmentformar. Introducern är försedd med en atraumatisk spets
med hydrofilbeläggning. Beläggningen är ungefär 15 cm (150 mm)
från den distala änden.
Fig. 1
5 mm ± 1 mm
Dilatorn
Dilatorns precisa passning i introducern tillåter samtidig rörelse
av dilator och introducer. Dilatorns röntgentäthet har förbättrats
avsevärt i syfte att förbättra synligheten. Dilatorn distala segment
har optimerats och sticker nu ut ungefär 5 cm (50 mm) från
introducerns ände.
Ventil
Antingen en Cross Cut-ventilenhet eller en Y-formad Tuohy Borst-
ventil ingår i förpackningen med varje Destination styrintroducer
för halspulsådern. Båda ventiltyperna är utrustade med en trevägs
avstängningsventil ansluten till en sidoledning.
Cross Cut-ventilenhet (CCV)
Y-formad Tuohy Borst-ventil (TBV)
38