WEPA TOPITEC AUTOMATIC Mode D'emploi page 340

2.1 Pravilna uporaba/opis izdelka
• TOPITEC AUTOMATIC je namenjen proizvodnji poltrdih pripravkov v lekarnah (priprava zdravil, mazil, krem, kozmetike).
®
To poteka z dvigajočim in spuščajočim gibanjem posodice (TOPITEC
v tem vrti mešalo (valj za orodje). Priprava (polnjenje potrebnih sestavin v predpisanem zaporedju) poteka izven naprave.
Usposabljanje izvede WEPA ali prodajalec.
• Izdelek TOPITEC AUTOMATIC je bil razvit, oblikovan in izdelan izključno za uporabo v gospodarske namene. Privatna
®
uporaba izdelka TOPITEC
• Izdelek TOPITEC AUTOMATIC ni primeren za uporabo z eksplozijskimi parami ali prahom (ATEX; upoštevajte varnostne
®
podatkovne liste) ali za uporabo v coni ATEX.
2.2 Pravilna uporaba/opis izdelka
Mešanje predhodno pripravljenih in zaprtih posodic s skoraj nevtralnimi (brez kislin ali lugov), nesevalnimi,
neeksplozivnimi in negorljivimi pastami, mazili, kremami in prahom, mazil, krem in prahu v lekarni lahko izvaja samo
usposobljena oseba za gospodarske namene. Pri mešanju s posameznimi substancami ne smejo nastajati eksplozivne
snovi ali zmesi.
Usposobljena oseba (upravljalno osebje) je strokovno in posebej za to specialno nalogo usposobljeno, posebej podučeno,
polnoletno, kvalificirano lekarniško strokovno osebje.
Materiale / medije, ki so potrebni za pravilno uporabo mešalnega sistema nabavi in uporabi upravljavec. Pravilno ravnanje
s temi materiali / mediji in s tem povezane nevarnosti ležijo v lastni odgovornosti upravljavca. Opozorila glede nevarnosti
in glede odlaganja med odpadke mora zagotoviti upravljavec. Upoštevati je potrebno varnostne podatkovne liste proizva-
jalcev materiala in medijev.
Zaradi zagotovitve kakovosti in varnosti je dovoljeno uporabljati samo originalne posodice TOPITEC
sodice niso nepropustne za pline in ne preprečujejo popolnoma izstopanja snovi. Upravljavec mora zahtevati uporabo
osebne zaščitne opreme in preverjati uporabo le-te.
Upravljalno osebje mora upoštevati zakonska določila in določila za material, ki ga uporablja.
Informacijske napotke glede higienskih ukrepov dobite v ApBetrO (poslovnik lekarn), v higienskih smernicah GD za lek-
arne za pripravo sterilnih farmacevtskih pripravkov, v smernicah BAK, BGR itd.
10
TOPITEC ® AUTOMATIC Navodila za uporabo | 12-2020
AUTOMATIC je izključena.
®
posodica), napolnjene s sestavinami, medtem ko se
®
/aponorm . Te po-
® ®