WEPA TOPITEC AUTOMATIC Mode D'emploi page 274

2.1. Gebruik conform de voorschriften/productbeschrijving
• De TOPITEC ® AUTOMATIC dient voor het bereiden van halfvaste bereidingen in een apotheek
(bereiding van medicijnen, zalven, crèmes, cosmetica).
De bereiding vindt plaats door de op- en neer beweging van een vooraf met bestanddelen
gevuld reservoir (TOPITEC
bereiding (het vullen van de benodigde bestanddelen in een vooraf vastgestelde volgorde) vindt
plaats buiten het apparaat. Instructie door WEPA of een verkooppartner.
• De TOPITEC AUTOMATIC is uitsluitend ontwikkeld, geconstrueerd en gebouwd voor
®
commercieel gebruik. Privégebruik van de TOPITEC
• De TOPITEC AUTOMATIC is niet geschikt voor gebruik met explosieve dampen
®
of stoffen (ATEX; neem de veiligheidsgegevensbladen in acht) of voor gebruik in een
ATEX–zone op locatie bij de exploitant.
2.2 Gebruik conform de voorschriften/toepassing
Mengen van eerder klaargemaakte en gesloten flacons met bijna neutrale (geen zuren of loog),
niet stralende, niet explosieve en niet-brandbare pasta's, zalven, crèmes en poeders in een apo-
theek, uitsluitend door een bevoegde persoon voor commercieel gebruik. Bij het mengen van de
aparte substanties mogen geen explosieve stoffen of mengsels ontstaan.
Een bevoegde persoon (bedieningspersoneel) is een vakkundig en met name voor deze speciale
taak geschoold, getraind, meerderjarig, gekwalificeerd, farmaceutisch deskundig personeel.
De materialen/media die voor het gebruik van het mengsysteem conform de voorschriften dienen
te worden gebruikt, worden door de exploitant van het mengsysteem aangeschaft en ingezet.
Alleen de exploitant is ervoor verantwoordelijk dat deze materialen/media en de daaraan ver-
bonden risico's op deskundige wijze worden behandeld. De exploitant dient de instructies voor
gevaren alsmede afvalverwijdering bij te werken. De veiligheidsinformatiebladen van de van de
materiaal- en mediumfabrikant moeten in acht worden genomen.
Om kwaliteit- en veiligheidsredenen mogen alleen originele TOPITEC
gebruikt. Deze bakken zijn niet gasdicht en verhinderen niet volledig het vrijkomen van stoffen.
De exploitant dient regelmatig opdracht te geven voor het gebruik van persoonlijke bescherm-
ingsmiddelen en het gebruik ervan te controleren.
Het bedieningspersoneel dient de wettelijke voorschriften en de voorschriften voor het te ver-
werken materiaal te volgen.
Informatieve instructies betreffende hygiënemaatregelen zijn vermeld in de ApBetrO, de GD-
hygiëne-richtsnoeren voor apotheken voor de productie van niet steriele, farmaceutische
bereidingen, de BAK-richtlijnen, BGR, enz.
10
TOPITEC ® AUTOMATIC Gebruiksaanwijzing | 12-2020
flacon), terwijl hierin een roerstaaf (werktuigas) ronddraait. De voor-
®
AUTOMATIC is niet toegestaan.
®
/aponorm
®
bakken worden
®