Utilizzo Conforme Alle Disposizioni - WEPA TOPITEC AUTOMATIC Mode D'emploi

2.1 Utilizzo conforme alle disposizioni / Descrizione del prodotto
• TOPITEC ® AUTOMATIC è destinato alla preparazione di preparati semiduri in ambito farmaceu-
tico (preparazione di farmaci, unguenti, creme, cosmetici).
La produzione avviene tramite lo spostamento in alto e in basso di un contenitore (barattolo
TOPITEC ) precedentemente riempito delle sostanze necessarie e al cui interno ruota un agi-
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tatore (albero portautensili). La preparazione (riempimento delle sostanze necessarie secondo
una precisa sequenza) avviene esternamente all'apparecchio. Formazione a cura di WEPA o del
distributore.
• TOPITEC AUTOMATIC è stato sviluppato, costruito e realizzato unicamente per utilizzo
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commerciale. L'utilizzo privato di TOPITEC
• TOPITEC AUTOMATIC non è adatto all'uso con vapori o polveri esplosivi (ATEX; osservare i
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relativi fogli dati sulla sicurezza) o all'uso all'interno di una zona ATEX.

2.2 Utilizzo conforme alle disposizioni

Miscelazione di barattoli precedentemente preparati e chiusi contenenti paste, unguenti, creme e
polveri pressoché neutri (né acidi né soluzioni saline), non irradianti, non esplosivi e non infiam-
mabili presso una farmacia solo a opera di personale abilitato per l'utilizzo commerciale. Durante
la miscelazione delle singole sostanze non devono formarsi miscele o composti esplosivi.
Per personale abilitato (personale operativo) si intende personale farmaceutico
specializzato competente, appositamente formato per questo compito specifico,
debitamente istruito, maggiorenne e qualificato.
Le sostanze / i materiali impiegati per un funzionamento conforme alle disposizioni del
sistema di miscelazione vengono procurati e aggiunti dall'operatore del sistema di miscelazi-
one. Il trattamento adeguato di questi materiali / di queste sostanze e i pericoli ad essi connessi
sono soggetti all'esclusiva responsabilità dell'operatore. Le avvertenze di pericolo e smaltimento
devono essere fornite dall'operatore. Osservare le schede informative sulla sicurezza del produt-
tore dei materiali e delle sostanze.
Per motivi di qualità e sicurezza devono essere utilizzati solamente contenitori originali
TOPITEC / aponorm
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mente la fuoriuscita di sostanze. L'operatore deve richiedere regolarmente l'utilizzo dei dispositivi
di protezione individuali ed è tenuto a controllare che tale obbligo sia rispettato.
Il personale operativo è tenuto a rispettare gli obblighi legislativi vigenti per il materiale da
lavorare.
Le avvertenze informative relative alle misure igieniche sono fornite dall'ApBetrO, dal manuale
introduttivo di igiene GD per farmacisti per la preparazione di ricette farmaceutiche non sterili,
dal Piano d'Azione BAK, da BGR ecc.
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Manuale d'uso TOPITEC ®
. Tali contenitori non sono ermetici al gas e non impediscono completa-
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AUTOMATIC | 12-2020
AUTOMATIC è vietato.
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