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Terminata l'applicazione spegnere l'apparecchio e provvedere alla
Terminata l'applicazio
Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con eventuali sostanze
Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con eventuali sostanze
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contaminanti;
contaminanti;
Disconnettere il vaso dal dispositivo rimuovendo tutti i tubi connessi al contenitore stesso, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni
Disconnettere il vaso dal dispositivo rimuovendo tutti i tubi connessi al contenitore stesso, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni
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accidentali;
accidentali;
Svuotare e smaltire il c
Svuotare e smaltire il contenuto del flacone rispettando le norme in vigore presso
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Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
Separare tutte le parti
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Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone, immergere lo stesso in acqua fredda corrente e risciacquare bene. In seguito immergere gli stessi
Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone, immergere lo stesso in acqua fredda corrente e risciacquare bene. In seguito immergere gli stessi
componenti in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C). Lavare a fondo, e se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali
componenti in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C). Lavare a fondo, e se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali
incrostazioni. Risciacquare con
incrostazioni. Risciacquar
coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar)
coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar)
avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con fondo rivolto verso l'alto). La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita
avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con fondo rivolto verso l'alto). La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita
fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate (EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle
fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate (EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle
caratteristiche fisico-meccani c he della materia
caratteristiche fisico-meccani
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, verificare che quest'ultimi non risultino danneggiati; riassemblare
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, verificare che quest'ultimi non risultino danneggiati; riassemblare
quindi il contenitore per
quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni:
Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell'apposita sede (sotto il connettore VACUUM);
Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell'apposita sede (sotto il connettore VACUUM);
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Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l'apertura gabbietta;
Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l'apertura gabbietta;
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Posizionare la guarnizione nell'apposita sede del coperchio;
Posizionare la guarnizione nell'apposita sede del coperchio;
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Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi.
Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi.
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I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una temperatura di 120°C.
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una temperatura di 120°C.
Il raccordo conico (che viene fornito insieme ai tubi di
Il raccordo conico (che
Smaltimento sacche monouso : :
Smaltimento sacche monouso
Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® (composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca
Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® (composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca
di raccolta in polietilene ad uso singolo) procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo: disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i
di raccolta in polietilene ad uso singolo) procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo: disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i
tubo connessi al contenitore, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali. Applicare gli appositi tappi ai connettori "PATIENT" e
tubo connessi al contenitore, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali. Applicare gli appositi tappi ai connettori "PATIENT" e
"TANDEM" pressandoli con forza, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali. Ruotare il raccordo a farfalla in posizione OFF.
"TANDEM" pressandoli con forza, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali. Ruotare il raccordo a farfalla in posizione OFF.
Trasportare il dispositivo nell'area raccolta rifiuti, con tutte le aperture opportunamente sigillate, considerando che il prodotto è potenzialmente infetto.
Trasportare il dispositivo nell'area raccolta rifiuti, con tutte le aperture opportunamente sigillate, considerando che il prodotto è potenzialmente infetto.
Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l'ospedale.
Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l'ospedale.
CONDIZIONI DI VALIDITA' GARA
CONDIZIONI DI VA
NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE, CA-MI ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L'IGIENE DELLE
NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE, CA-MI ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L'IGIENE DELLE
APPARECCHIATUR
APPARECCHIATURE E
E E DEGLI OPERATORI CHE NE
CA-MI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER
CA-MI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER
OTTENERE QUALITA' E BENESSERE.
OTTENERE QUALITA' E BENESSERE.
CA.MI. snc garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi
CA.MI. snc garantisce i suoi prodotti per un periodo di
In base a tale garanzia, CA-MI si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito
In base a tale garanzia, CA-MI si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito
verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica. Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del
verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica. Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del
difetto rilevato. La garanzia, con esclusione di responsabilità per danni diretti e indiretti, si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa di
difetto rilevato. La garanzia, con esclusione di responsabilità per danni diretti e indiretti, si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa di
avere effetto quando i pezzi resi
avere effetto quando i pezzi resi risultino comunque smontati, manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica o dai centri
L'apparecchi
L'apparecchi o reso, anche se
o reso, anche se in garanzia, dovrà essere spedito in
La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente, senza alcuna responsabilità della CA.MI. per danni causati dal trasporto o smarrimento da
La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente, senza alcuna responsabilità della CA.MI. per danni causati dal trasporto o smarrimento da
parte del vettore anche se
parte del vettore anche se spedita in porto franco.
Ogni apparecchio che verrà restituito a CA.MI, sarà sottoposto a controlli igienici prima della riparazione. Se CA.MI. giudicherà l'apparecchio non idoneo alla
Ogni apparecchio che verrà restituito a CA.MI, sarà sottoposto a controlli igienici prima della riparazione. Se CA.MI. giudicherà l'apparecchio non idoneo alla
riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e/o interne, renderà l'apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON
riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e/o interne, renderà l'apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON
RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati. CA.MI. giudicherà se la
RIPARATO allegando una lettera di spiegazion
scorretto. Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, CA.MI. provvederà alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in
scorretto. Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, CA.MI. provvederà alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in
allegato di SCONTRINO e/o FATTURA di acquisto.
allegato di SCONTRINO e/o FATTURA di acquisto.
CA.MI. non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi provvederà alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del
CA.MI. non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi provvederà alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del
materiale al cliente.
materiale al cliente.
Per quanto sopra è
Per quanto sopra è OBBLIGATORIO
OBBLIGATORIO , disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni a
base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti.
base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti.
Si richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato.
Si richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato.
CA.MI. snc non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate modifiche al
CA.MI. snc non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate modifiche al
dispositivo, riparazioni e/o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente,
dispositivo, riparazioni e/o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente,
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la
corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC e dalle relative norme di riferimento
corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC e dalle relative norme di riferimento
PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE PARTI INTERNE
PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE P
ne spegnere l'apparecchio e provvedere alla pulizia degli accessori come
ontenuto del flacone rispettando le norme in vigore presso l'ospedale o quanto previsto dalle leggi e normative locali;
del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
e con acqua calda corrente ed asciugare tutte le
acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un
che della materia plastica e pertanto è
plastica e pertanto è consigliata la sostituzione.
liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni:
viene fornito insieme ai tubi di aspirazione) può essere sterilizzato ad una temperatura di 121°C.
aspirazione) può essere sterilizzato ad una temperatura di 121°C.
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERIC
LIDITA' GARANZIA -
DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO.
24 mesi dalla data di acquisto.
risultino comunque smontati, manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica o dai centri di assistenza autorizzati.
in garanzia, dovrà essere spedito in PORTO FRANCO
spedita in porto franco.
i sui difetti riscontrati. CA.MI. giudicherà se la contaminazion
, disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni a
pulizia degli accessori come di seguito indicato:
l'ospedale o quanto previsto dalle leggi e normative locali;
parti con un panno morbido (non abrasivo). E' possibile autoclavare gli accessori
panno morbido (non abrasivo). E' possibile autoclavare gli accessori
consigliata la sostituzione.
NZIA - MODALITA' PER
MODALITA' PER RIPARAZIONE
USUFRUISCONO.
dalla data di acquisto.
PORTO FRANCO . .
uso e/o abuso improprio . .
uso e/o abuso improprio
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ARTI INTERNE
di seguito indicato:
ANTIBATTERICO O
RIPARAZIONE
di assistenza autorizzati.
contaminazione è c
e è causa di un cattivo funzionamento o di
ausa di un cattivo funzionamento o di uso
uso
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