Klassifizierung; Angewendete Normen - wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation

Funkmodul RTM08
Frequenz
Sendeleistung
Spannungsversorgung
Ruhestrom
Sendestrom

13. Klassifizierung

Nach Anhang IX der Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG und Änderungsrichtlinie
2007/47/EG ist das Pflegebett sentida 7-i ein Medizinprodukt der Klasse Im
(nicht steril mit Messfunktion).

13.1 Angewendete Normen

Benennung
Richtlinie 93/42/EWG
Medizinproduktegesetz
DIN EN ISO 14971:2013-04
DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013
(zutreffende Abschnitte)
DIN EN 60601-2-52:2010 + A1:2015
(zutreffende Abschnitte)
BfArM – Empfehlungen
DIN 33402-2:2005-12 + Berichtigung 1
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720:2009-07
DIN EN 60529;
VDE 0470-1:2000-09
DIN EN 12530:1999-05
(zutreffende Abschnitte)
EN 50419:2006/
Richtlinie 2002/96/EG (WEEE)
Richtlinie 2014/31/EG
EN 45501 : 2015
DIN EN ISO 15223-1
56
868,3 MHz
0,25 mW
5 V DC
max. 1,5 mA
max. 13 mA
Kommentar
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
MPG (Nationale Umsetzung)
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Medizinische elektrische Geräte
Medizinische Betten
Empfehlungen des Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Körpermaße des Menschen
Möbeloberflächen - Verhalten bei chemischer Beanspru-
chung
Beständigkeit von Oberflächen gegen kalte Flüssigkeiten
Schutzarten durch Gehäuse
IP-Code (Schutz vor Feuchtigkeit)
Räder und Rollen - Apparaterollen -
Manuell betätigte Räder und Rollen
Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten
Richtlinie über nichtselbsttätige Waagen
Metrologische Aspekte nichtselbsttätiger Waagen
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten