Doel - wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation

Dit teken staat voor aanvullende, behulpzame instructies.
-
Een streep voor een tekst betekent: Dit is onderdeel van een opsomming.
▪
Een punt voor een tekst betekent: Dit moet u doen.

2.3 Doel

Het digitale verpleegbed sentida 7-i is een medisch product uit klasse Im (niet steriel met
meetfunctie). Het is uitsluitend bedoeld voor medisch gebruik bij mensen en volgens de norm
IEC 60601-2-52:2010 + A1:2015 bestemd voor de toepassingsomgevingen 3 en 5:
De toepassingsomgeving 3 betreft de verpleging op lange termijn in bejaarden- en ver-
pleeghuizen, revalidatie en geriatrische klinieken, waar medisch toezicht vereist is en waar
bewaking aanwezig is, indien nodig. Een bij medische procedures gebruikt ME-APPARAAT kan
beschikbaar gesteld worden om het handhaven of het verbeteren van de toestand van de
bewoner te ondersteunen.
De toepassingsomgeving 5 betreft de ambulante verpleging die in een ziekenhuis of in een
andere medische instelling onder medisch toezicht wordt aangeboden. Een ME-APPARAAT
kan beschikbaar worden gesteld bij de behoefte van personen met ziekte, letsel of met een
handicap ten behoeve van de behandeling, diagnose of bewaking.
Andere gebruiksdoeleinden dienen vooraf schriftelijk met de firma wissner-bosserhoff GmbH
overeengekomen te worden. Het product dient als arbeidsmiddel in de verpleging en is gebon-
den aan de voorschriften van de bevoegde bedrijfsverenigingen.
Dit verpleegbed geldt volgens de in het volgende hoofdstuk „Productveiligheid / uittreksel van
de toegepaste normen" genoemde voorschriften en normen als medisch product. Derhalve
mag dit product uitsluitend onder medisch toezicht worden ingezet. Doorslaggevend voor de
vraag of de verpleging onder medisch toezicht staat of niet, is de vraag of deze verpleging op
aanwijzing van medisch personeel plaatsvindt.
Het bed is ontwikkeld voor een veilige werklast van 250 kg (hefkracht), bij een maximaal pa-
tiënten respectievelijk bewonergewicht van 215 kg en een matras- en accessoiregewicht van
35 kg. Wanneer andere, zwaardere of verder losse of bevestigde accessoires worden gebruikt,
is het maximale patiëntengewicht natuurlijk lager.
Het bed mag uitsluitend door personen gebruikt worden, die op grond van opleiding of kennis
en praktische ervaring vakkundige bediening garanderen. De gebruiker van het lage verpleeg-
bed moet geïnstrueerd zijn over het correcte gebruik en hij moet zich met behulp van deze
gebruiksaanwijzing vertrouwd hebben gemaakt met het product. Het lage verpleegbed mag
alleen in volledige overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
Ingesprongen tekst beschrijft het resultaat van uw handeling.
179