Classification; Normes Appliquées - wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation

Module Radio RTM08
Fréquence
Puissance de transmission
Alimentation électrique
Courant de repos
Courant d'émission

13. Classification

Conformément à l'annexe IX de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux et à la directive modificative 2007/47/CE, le lit de soins bas sentida 7-i est un
dispositif médical de Classe Im (non stérile avec fonction de mesurage).
13.1 Normes appliquées
Désignation
Directive 93/42/CEE
Loi sur les dispositifs médicaux
DIN EN ISO 14971:2013-04
DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013
(paragraphes correspondants)
DIN EN 60601-2-52:2010 + A1:2015
(paragraphes correspondants)
BfArM (Institut Fédéral pour produits
pharmaceutiques et médicaux)
DIN 33402-2:2005-12 + correction 1
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720:2009-07
DIN EN 60529;
VDE 0470-1:2000-09
DIN EN 12530:1999-05
(paragraphes correspondants)
EN 50419:2006/
directive 2002/96/CE (DEEE)
Directive
2014/31/EG
EN 45501 : 2015
EN ISO 15223-1
172
868,3 MHz
0,25 mW
5 V DC
max. 1,5 mA
max. 13 mA
Commentaire
Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
MPG (« Medizinproduktegesetz », transposition nationale)
Application de la gestion des risques sur les dispositifs
médicaux
Appareils médicaux électriques
Lits médicalisés
Recommandations du Institut fédéral allemand des médi-
caments et des dispositifs médicaux
Mensurations du corps humain
Surfaces des meubles - comportement des surfaces soumi-
ses à des contraintes chimiques
Résistance des surfaces aux fluides froids
Types de protection par boîtier
Code-IP (protection contre l'humidité)
Roues et galets - roulettes d'appareil -
Roues et galets à commande manuelle
Marquage des équipements électriques et électroniques
Directive relative aux instruments de pesage à fonctionne-
ment non automatique
Aspects métrologiques des instruments de pesage à foncti-
onnement non automatique
Symboles pour l'étiquetage des dispositifs médicaux