Classificatie; Toegepaste Normen - wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation

Radiomodule RTM08
Frequentie
Zendvermogen
Voeding
Roerstroom
Zendstroom

13. Classificatie

Volgens appendix IX van de richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42 EEG en de aange-
paste richtlijn 2007/47/EG is het lage verpleegbed sentida 7-i een medisch product uit de
klasse Im (niet steriel met meetfunctie).

13.1 Toegepaste normen

Benaming
Richtlijn 93/42/EEG
Wet op medische producten
DIN EN ISO 14971:2013-04
DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013
(toepasselijke gedeelten)
DIN EN 60601-2-52:2010 + A1:2015
(toepasselijke gedeelten)
Aanbevelingen BfArM:
DIN 33402-2:2005-12 + rectificatie 1
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720:2009-07
DIN EN 60529;
VDE 0470-1:2000-09
DIN EN 12530:1999-05
(toepasselijke gedeelten)
EN 50419:2006/
Richtlijn 2002/96/EG (AEEA)
Richtlijn
2014/31/EU
EN 45501 : 2015
EN ISO 15223-1
230
868,3 MHz
0,25 mW
5 V DC
max. 1,5 mA
max. 13 mA
Commentaar
Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid-
delen
MPG (nationale omzetting)
Toepassing van risicomanagement op medische pro-
ducten
Medische elektrische apparaten
Medische bedden
Aanbevelingen van het Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Lichaamsgrootte van mensen
Meubeloppervlakken - gedrag bij chemische belasting
Weerstand van het oppervlak tegen koude vloeistoffen
Beschermingklassen van behuizingen
IP-code (bescherming tegen vocht)
Transportwielen - Transportwielen voor handmatig aan-
gedreven toepassingen
Markeren van elektrische en elektronische apparaten
Richtlijn voor niet-automatische weegschalen
Metrologische aspecten van niet-automatische weeg-
schalen
Symbolen voor het labelen van medische hulpmiddelen