Clasificación; Estándares Aplicados - wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation

Módulo de radio RTM08
Frecuencia
Potencia de transmisión
Suministro de tensión
Corriente estática
Corriente de transmisión
13. Clasificación
De acuerdo con el anexo IX de la Directiva 93/42 CEE sobre dispositivos médicos y la Direc-
tiva de modificación 2007/47/CE, la cama de cuidados 7-i es un dispositivo médico de clase
I (no estéril con función de medición).
13.1 Estándares aplicados
Designación
Directiva 93/42/CEE
Ley de dispositivos médicos
DIN EN ISO 14971:2013-04
DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013
(secciones aplicables)
DIN EN 60601-2-52:2010 + A1:2015
(secciones aplicables)
BfArM (Instituto Federal de Medica-
mentos y Productos Médicos)
DIN 33402-2:2005-12 + Corrección 1
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720:2009-07
DIN EN 60529;
VDE 0470-1:2000-09
DIN EN 12530:1999-05
(secciones aplicables)
EN 50419:2006/
Directiva 2002/96/CE (RAEE)
Directiva 2009/23/CE
EN 45501 : 2015
EN ISO 15223-1
346
868,3 MHz
0,25 mW
5 V DC
max. 1,5 mA
max. 13 mA
Comentarios
Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos
MPG (por sus siglas en alemán) (Implementación nacional)
Aplicación de la gestión de riesgos a dispositivos médicos
Equipo electromédico
Camas médicas
Recomendaciones del Instituto Federal de Medicamentos y
Productos Médicos
Medidas corporales de las personas
Superficies del mobiliario - Comportamiento bajo estrés
químico
Resistencia de las superficies a los líquidos fríos
Grados de protección de la vivienda
Código IP (protección contra la humedad)
Ruedas y rodillos - Ruedas del aparato
Ruedas y rodillos accionados manualmente
Etiquetado de equipos eléctricos y electrónicos
Directiva sobre instrumentos de pesaje de funcionamiento
no automático
Aspectos metrológicos de los instrumentos de pesaje no
automáticos
Símbolos para etiquetar dispositivos médicos