Destinazione D'uso - wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation

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Il punto davanti a un testo significa: Bisogna fare questo.

2.3 Destinazione d'uso

Il letto letto di dergenza digitale sentida 7-i è un dispositivo medico della classe Im (non sterile
con funzione di misura). È destinato esclusivamente a essere utilizzato nell'ambito della medi-
cina umana e previsto per l'utilizzo secondo le prescrizioni della norma IEC 60601-2-52:2010
+ A1:2015 per i campi di applicazione 3 e 5.
Il campo di applicazione 3 comprende la lungodegenza in case di riposo o di cura, centri di ria-
bilitazione e strutture geriatriche, in cui è necessario il monitoraggio con apparecchi medicali
e dove all'occorrenza viene fornita sorveglianza. Può essere messo a disposizione un DISPO-
SITIVO ME utilizzato in procedimenti medici per favorire l'autosufficienza o il miglioramento
dello stato del degente.
Il campo di applicazione 5 è la lungodegenza ambulante offerta in un ospedale o presso un
ente medico sotto controllo medico. Viene messo a disposizione un DISPOSITIVO ME per le
esigenze di persone con malattie, ferite o invalidità per il trattamento, la diagnosi o la sorve-
glianza.
Ogni altro tipo di impiego deve essere previamente accordato per iscritto con la ditta
Wissner-Bosserhoff GmbH. Il prodotto va impiegato come mezzo operativo per l'assistenza ed
è sottoposto alle norme previste dalle relative associazioni di settore.
Secondo le misure e norme contenute nel seguente capitolo "Sicurezza del prodotto / Estratto
delle norme applicate", questo letto è un prodotto medico Pertanto deve essere utilizzato solo
sotto controllo medico. Ciò significa che l'assistenza deve avvenire su indicazione di personale
medico.
È progettato per un carico di lavoro sicuro di 250 kg, con un peso massimo del paziente o
degente di 215 kg e un peso del materasso e degli accessori di 35 kg. Nel caso in cui venga-
no utilizzati altri accessori, più pesanti o altri liberi o fissi, il peso massimo del paziente deve
essere ridotto di conseguenza.
Il letto deve essere utilizzato da persone che possono garantirne l'uso appropriato in quanto
dispongono della formazione professionale, le conoscenze e l'esperienza pratica adeguate.
All'utilizzatore deve essere formato sul corretto utilizzo del letto di dergenza digitale. Egli deve,
inoltre, acquisire dimestichezza con il prodotto attraverso la lettura del presente manuale. Il
letto basso per lungodegenti deve essere utilizzato soltanto nel pieno rispetto delle istruzioni
per l'uso.
Il testo rientrato descrive il risultato della vostra azione.
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