wissner-bosserhoff sentida 7-i Notice D'utilisation page 351

EG-Konformitätserklärung | EU Declaration of Conformity
Produkttyp / Modell:
Product type / model:
Name und Adresse des Herstellers:
Name and address of the manufacturer:
Diese Konformitätserklärung wird unter der alleinigen Verantwortung des Herstellers ausgestellt und gilt auch für das Pflegebetten-Zubehör.
This declaration of confotmity is issued under the sole responsibility of the manufaturer and is also valid for the nursing home bed accessories.
Gegenstand der Konformitätserklärung*:
Object of declaration*:
Das oben genannte Produkt entspricht den einschlägigen EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften:
Above mentioned product is in conformity with relevant EU harmonization legislation:
Richtlinie 2014/31/EU für nichtselbsttätige Waagen
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte (MDD), Anhang II ohne (4)
Weitere angewendete Richtlinien in alleiniger Verantwortung des Herstellers: | Further applied directives in sole responibility of the manufacturer:
RoHS II 2011/65/EU - Erfüllung der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
- Compliance with the directive on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment.
RED 2014/53/EU - Erfüllung der Richtlinie über die Bereitstellung von Funkanlagen.
- Compliance with the directive on the provision of radio equipment.
Benannte Stelle: | Notified Body:
Name und Nummer der benannten Stelle
Name and number of the Notified Body
Czech Metrology Institute, NB 1383
Okruzni 31
638 00 Brno
Czech Republic
Czech Metrology Institute, NB 1383
Okruzni 31
638 00 Brno
Czech Republic
TÜV SÜD Product Service GmbH, NB 0123
Ridlerstraße 65
80339 München
Wickede (Ruhr) 18.11.2019
Ort, Datum | Place, Date
Gültig bis: | Valid until:**
*Gültig für alle Betten ab Seriennummer 2019023110 und Fertigungsdatum 08.11.2019
* Valid for all beds from serial number 2019023110 and production date 08.11.2019
**Solange sich die Anforderungen an Produkt und Produktion nicht geändert haben.
**As long as the requirements for product and production have not changed.
Medizinisches Pflegebett mit Wiegefunktion
„sentida 7-i wohnlich"
„sentida 7-i extramobil"
Medical nursing home bed with weighing function
„sentida 7-i cozy"
„sentida 7-i extramobile"
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4-6
58739 Wickede (Ruhr)
Germany
Medizinisches Pflegebett mit Wiegesystem des Typs „WS07", Klasse Im
Medical nursing home bed with weighing system of type „WS07", class Im
Directive 2014/31/EU for non-automatic weighing instruments
Directive 93/42/EEC for medical devices (MDD), annex II without (4)
Durchgeführt
Performed
EU-Typenzertifizierung gemäß Modul B der Richtlinie 2014/31/EU
EU type certification in accordance with Module B of Directive No.
2014/31/EU
Zertifizierung der Produktion, Endkontrolle und Prüfung nach Modul D
der Richtlinie 2014/31/EU
Certification of production, final product inspection and testing in
accordance with Module D of Directive No. 2014/31/EU
Vollständiges Qualitätssicherungssystem gemäß Anhang II der
Richtlinie 93/42/EWG (MDD) ohne (4)
Complete Quality System according to Directive 93/42/EEC (MDD)
annex II without (4)
____________________________
Dr. Michael Rosada, CEO
Name und Funktion | Name and function
18.11.2022
Ausgestellte Zertifikatsnummer
Issued the Certificate No.
TCM 128/14 - 5214
0513-SJ-A004-15
G1M 17 07 13637 024
1383
M 16
0123
351