Klassifizierungen; Zweck Und Anwendungsbereich - I-Tech MIO-CARE TENS Notice D'utilisation

Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG wurde
von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
Via G.Leopardi 14 - 20123 Mailand (MI), Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/234-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II
(außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Martellago, 03/08/2020
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Ort, Datum

Klassifizierungen

Das Gerät MIO-CARE wird folgendermaßen klassifiziert:
Geräte der Klasse IIa (Richtlinie 93/42 / CEE, Anhang IX, Artikel 9 und
•
Änderungsanträge);
• Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. EN 60601-1);
Gerät mit Schutzart IP22 gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und
•
Staub;
• Gerät und Zubehör, die nicht Gegenstand der Sterilisation sind;
• Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von entzündlichen
Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
Gerät für den Dauerbetrieb;
•
• Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.

Zweck und Anwendungsbereich

Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
Der Elektrostimulator MIO-CARE ist ein medizinisches Gerät, das sich besonders
für die häusliche Nutzung durch Erwachsene eignet, die durch das Lesen der
Anleitung entsprechend instruiert werden. Es ist auch für den Therapeuten, den
Sporttrainer in einem privaten Zentrum oder einer Klinik, professionelle
Betreiber von Schönheitszentren bestimmt.
Die Verwendung des MIO-CARE erlaubt es, auf den menschlichen Körper
elektrische Mikroimpulse anzuwenden, die in der Lage sind, Energie zu erzeugen.
Diese Energie, die je nach den Parametern des jeweiligen Impulses moduliert
wird, kann unterschiedliche Effekte erzielen. Diese reichen von der
Schmerzlinderung bis
Drainagen, von isotonischen Anwendungen bis zur Behandlung von Blutergüssen
oder bis zu Schönheitsbehandlungen mit dem Ästhetikprogramm.
Die Patientenpopulation, die für die Elektrotherapie mit dem MIO-CARE-Gerät
vorgesehen ist, umfasst Patienten jeden Geschlechts, Männer und Frauen, im
IACER Srl
0068 - MTIC InterCert S.r.l.
Therapeutisch
In der Praxis und zu Hause
zum „cool down", von der Muskelkräftigung bis zu
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MASSIMO MARCON
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Gesetzlicher Vertreter
MNPG328-00