Symboles De L'étiquette - Axonics 2501 Manuel

Symboles de l'étiquette
Symboles Description
Numéro de série du produit
Fabricant
Numéro de réf. du produit
Date de fabrication
CEI 60601-1/EN60601-1, Équipement de type BF
Rayonnements électromagnétiques non ionisants
Pour les États-Unis uniquement :
!États-Unis
Avertissement : Conformément aux lois fédérales
Uniquement sur
des États-Unis, la vente de ce dispositif ne peut être
ordonnance
effectuée que par un médecin ou à sa demande.
Reportez-vous aux instructions d'utilisation
(consultez les documents joints)
Restrictions de température
Restrictions d'humidité
EMG Canal 1
Test de stimulation de l'aiguille pour infiltration
foraminale
Ce dispositif est conforme à toutes les dispositions réglementaires en vigueur du groupe RSM (Radio Spectrum Management) et
de l'ACMA (Australian Communications and Media Authority) et aux règles de sécurité pour appareils électriques applicables.
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Symboles Description
Restrictions de pression
Conforme aux normes CSA en matière de sécurité
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Représentant agrée dans l'Union européenne
Protection contre une quantité de poussière et
IP21
de gouttes d'eau suffisante pour perturber le
fonctionnement du dispositif.
IC
Numéro de certification Industrie Canada
Conformité européenne : 2016. Ce symbole signifie
que le dispositif est conforme à la directive 90/385/
CEE (étudié par l'organisme notifié) relative aux
dispositifs médicaux implantables actifs (DDMIA) et
à la directive RED (directive européenne 2014/53/UE
concernant la mise sur le marché des équipements
radioélectriques) (auto-certification)
Suivre le mode d'emploi (manuel de l'opérateur)
EMG de masse ou câble de masse de stimulation
Test de stimulation de l'électrode à ailettes
EMG Canal 2
Port USB