Précautions - Axonics 2501 Manuel

Précautions
Réglage des paramètres – Les étapes ci-dessous doivent
être suivies afin d'éviter tout changement soudain de
la stimulation qui pourrait entraîner des sensations
désagréables de secousse ou de choc :
Les paramètres de stimulation doivent être modifiés par
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petits paliers.
L'amplitude de la stimulation doit être augmentée
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progressivement jusqu'à son maximum.
Avant de déconnecter un câble de stimulation ou
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d'activer ou désactiver la stimulation, l'amplitude de
stimulation doit être réduite à 0,0 mA.
Sensibilité à la stimulation – Certains patients,
particulièrement ceux qui sont très sensibles à la
stimulation, peuvent ressentir les signaux de télémesure
associés à la communication du CP avec le stimulateur.
Interactions du programmateur avec des atmosphères
inflammables – Le CP n'a pas été conçu pour être utilisé en
présence de gaz inflammables et les conséquences de son
utilisation dans de telles conditions sont inconnues.
Interactions du programmateur avec d'autres dispositifs
implantés – Lorsqu'un patient est équipé d'un stimulateur
et d'un dispositif implanté actif (par exemple, un stimulateur
cardiaque, un défibrillateur ou un autre stimulateur), le
signal RF utilisé pour programmer l'un de ces dispositifs peut
réinitialiser ou reprogrammer les autres dispositifs.
Si les paramètres de ces dispositifs sont modifiés, un
médecin connaissant bien chaque dispositif doit vérifier les
paramètres du programme pour chacun d'eux avant que le
patient ne rentre chez lui (ou le plus rapidement possible).
Les patients doivent contacter immédiatement leur médecin
s'ils présentent des symptômes susceptibles d'être liés aux
dispositifs ou à leur pathologie.
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Perturbation du signal de télémesure provenant des
IEM – Le stimulateur ne doit pas être programmé à
proximité d'un équipement générant des interférences
électromagnétiques (IEM) car l'équipement peut interférer
avec la capacité du CP à communiquer avec le stimulateur.
Si l'on suspecte que les IEM perturbent la programmation,
le CP et le stimulateur doivent être éloignés de la source
potentielle des IEM.
Utilisation inappropriée – Le CP est conçu pour être
utilisé pendant l'implantation et la programmation du
système Axonics SNM. Il doit être utilisé uniquement avec
les accessoires du fabricant. Ne pas utiliser le CP pour la
stimulation ou toute autre fin non décrite dans ce manuel.
Une utilisation non appropriée peut entraîner des lésions
chez l'utilisateur ou le patient.
Contact accidentel de l'électrode – Éviter tout contact
accidentel entre les électrodes branchées mais non
posées et d'autres pièces conductrices, y compris celles
raccordées à la terre.
Avertissement : La diathermie à ondes courtes, la
diathermie à micro-ondes ou la diathermie à ultrasons
thérapeutique (ci-après appelées diathermie) ne doivent
pas être utilisées pendant l'implantation du système Axonics
SNM ou chez les patients ayant un système Axonics SNM. La
diathermie peut transmettre de l'énergie par l'intermédiaire
du CP et des accessoires ou du système implanté et
éventuellement endommager les tissus au niveau de la
surface ou du site d'implantation de l'électrode et provoquer
des blessures graves.