Symbole Auf Dem Etikett - Axonics 2501 Manuel

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Symbole auf dem Etikett

Symbole
Beschreibung
Seriennummer des Produkts
Hersteller
Modellnummer des Produkts
Herstellungsdatum
IEC 60601-1/EN60601-1, Gerät des Typs BF
Nichtionisierende elektromagnetische
Strahlung
Nur für Kunden in den USA:
Vorsicht: Nach US-Bundesgesetz darf dieses
!USA
Verschreibungspflichtig
Gerät nur durch einen Arzt oder auf dessen
Anweisung verkauft werden.
Siehe Gebrauchsanweisung (Beiliegende
Dokumente beachten)
Temperaturbegrenzung
Feuchtigkeitsbegrenzung
EMG Kanal 1
Teststimulation der Foramen-Nadel
Dieses Gerät entspricht allen aufsichtsbehördlichen Vorschriften und geltenden Sicherheitsanforderungen für elektrische
Geräte nach Radio Spectrum Management (RSM) und der Australian Communications and Media Authority (ACMA)
132
Symbole
Beschreibung
Druckbegrenzung
Sicherheitsklassifizierung der CSA
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt
ist
Befugter Vertreter in der Europäischen Union
Schutz vor Staub- und Wassertropfen, die den
IP21
Betrieb des Geräts beeinträchtigen würden.
IC
Zertifizierungsnummer von Industry Canada
Conformité Européenne (Europäische Konformität):
2016. Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät in
vollem Umfang der Direktive 90/385/EWG (von der
benannten Stelle geprüft) für aktive implantierbare
medizinische Geräte (AIMD) und der Direktive
2014/53/EG (Selbstzertifizierung) für Funkanlagen
entspricht.
Gebrauchsanweisung befolgen (Bedienerhandbuch)
EMG-Erdung oder Stimulationserdung
Teststimulation der Verankerungselektrode
EMG Kanal 2
USB-Anschluss

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