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Elektromagnetische Verträglichkeit
ACHTUNG!
Zubehör
Um die Anforderungen aus der IEC 60601-1-2 in der aktuellen Fassung sicherzustel-
len, darf das Gerät Aquilex® Fluid Control System nur mit dem gelisteten Zubehör
im Kapitel Zubehörliste [} 116] verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hin-
sichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (nachfolgend kurz EMV genannt).
Das Gerät ist ausschließlich für den in der Gebrauchsanweisung beschriebenen
Zweck einzusetzen. Es ist für den Betrieb in einer Krankenhausumgebung be-
stimmt. Dies gilt auch, wenn einzelne Anforderungen die Bedingungen für eine ab-
weichende elektromagnetische Umgebung erfüllen. Während der Installation und
Einrichtung sowie beim Betrieb des Geräts müssen die Hinweise und Anweisungen
für EMV strikt befolgt werden.
Um die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Funktionsfähigkeit in Bezug
auf elektromagnetische Störungen über die Lebensdauer des Geräts sicherzustel-
len, muss das Gerät nach spätestens 24 Stunden neu gestartet werden, damit ein
Selbsttest durchgeführt werden kann. Außerdem müssen die angegebenen War-
tungsintervalle (siehe Kapitel Wartungsintervalle [} 101]) eingehalten werden.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen für die elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV) für medizinisch elektrische Geräte gemäß IEC 60601-1-2. Die für die Tests ver-
wendeten Grenzwerte gewährleisten eine Grundsicherheit gegen typische elektro-
magnetische Störungen, die in einer üblichen Krankenhausumgebung auftreten
können. Trotzdem kann es vorkommen, dass einzelne Leistungsmerkmale aufgrund
elektromagnetischer Störungen nicht oder nur eingeschränkt verfügbar sind.
12.1 Elektrische Anschlüsse
ESD-Schutzmaßnahmen sind:
• Anlegen des Potentialausgleichs (PE), falls am Gerät vorhanden, an alle zu ver-
bindenden Geräte
• Ausschließliche Verwendung des benannten Gerätes und Zubehörs.
Das technische Personal im Krankenhaus ist über die ESD-Schutzmaßnahmen zu
informieren bzw. zu schulen.
12.2 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische
Aussendungen
Das Gerät Aquilex® Fluid Control System ist für den Betrieb in einer wie unten an-
gegebenen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Gerätes Aquilex® Fluid Con-
trol System sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen Umgebung be-
trieben wird.
Elektromagnetische Verträglichkeit
ESD-Schutzmaßnahmen
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