Page 3 Affirm ® Système de biopsie en décubitus ventral Guide de l'utilisateur pour la version logicielle 1.1 Référence MAN-06080-902 Révision 001 Janvier 2020...
Page 4 © 2020 Hologic, Inc. Imprimé aux États-Unis. La version originale du présent guide est rédigée en anglais. Hologic, Affirm, ATEC, Eviva, et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Tous les autres noms de produits, marques commerciales et marques déposées sont la propriété...
Page 5: Table Des Matières
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Table des matières Liste des figures ________________________________________________________________ xi Liste des tableaux _____________________________________________________________ xv Chapitre 1 : Introduction _________________________________________________________1 Utilisation prévue ..............................1 1.1.1 Indications d’utilisation ........................... 1 1.1.2...
Page 6 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Chapitre 3 : Commandes et témoins du système ___________________________________21 Commandes d'alimentation électrique du système ..................21 Commandes du bras en C ............................ 22 3.2.1 Commandes du bras de biopsie ......................23 3.2.2...
Page 7 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Pour accéder aux options de biopsie ........................48 Groupes sortie ............................... 49 5.7.1 Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie ................49 5.7.2 Ajoutez ou modifiez un groupe de périphériques de sortie ............. 49 5.7.3...
Page 8 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Ciblage de lésion utilisant la fonctionnalité Multipasse .................. 85 Après la biopsie ..............................89 Procédure Localisation 2D par fil ........................89 8.10 Procédure Localisation 3D par fil ........................90 Chapitre 9 : Accessoires _________________________________________________________93 Accessoires pour un confort optimal .........................
Page 9 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières 13.4 Pour accéder aux outils système ........................132 13.4.1 Outils système pour le responsable des manipulateurs radio ............133 13.4.2 Accès distant aux rapports d’image ....................135 13.5 Outil Archive ...............................
Page 10 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Annexe D : Tableaux de conversion des doses à destination du biophysicien ________163 Annexe E : Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie _____________________167 Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie stéréotaxique .............. 167 E.1.1...
Page 11 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Liste des figures Figure 1 : Système de biopsie en décubitus ventral Affirm ..................9 Figure 2 : Aperçu du bras en C ............................10 Figure 3 : Fonctionnalité du bouton d'arrêt d'urgence ....................15 Figure 4 : Emplacements des étiquettes ........................
Page 12 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Figure 43 : Indicateur de coupe ............................74 Figure 44 : Angles de rotation du bras de biopsie ....................... 75 Figure 45 : Mouvement directionnel pour les axes X, Y, Z ..................76 Figure 46 : Onglet Biopsie ...............................
Page 13 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Figure 88 : Rangement correct de l’interrupteur au pied ..................159 Figure 89 : Alignement des repères sur le bras en C avec le socle du bras en C ........... 160 Figure 90 : Support de souris (2) et molette de verrouillage du plateau du clavier (1) ........
Page 15 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Table des matières Liste des tableaux Tableau 1 : Étiquettes du système ..........................20 Tableau 2 : Test de compression ............................ 29 Tableau 3 : Tests du bras en C ............................30 Tableau 4 : Tests de la plate-forme de la patiente .......................
Page 17: Chapitre 1 : Introduction
1.1.1 Indications d’utilisation Le système de biopsie en décubitus ventral Affirm réunit les fonctions d’une unité de mammographie standard avec celles d’un système de localisation de lésions, afin d’offrir un équipement destiné dans un premier temps à localiser des lésions de façon exacte au niveau du sein en deux et/ou trois dimensions, puis d’offrir une assistance lors de...
Page 18: Performance Essentielle
X. Capacités du système Le système de biopsie en décubitus ventral Affirm est un système de mammographie par tomosynthèse permettant d’effectuer des biopsies du sein chez des patientes en décubitus ventral.
Page 19: Physicien Médical
Tous les utilisateurs doivent s’assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement correct du système avant l’utilisation sur les patients. Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d’une utilisation incorrecte du système. Critères de contrôle qualité...
Page 20: Déclaration De Garantie
Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés dans les règles de l’art ; vii) l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de...
Page 21: Symboles
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 1 : Introduction 1.13 Symboles Cette section décrit les symboles utilisés sur ce système. Symbole Description Pièce appliquée de type B Borne d’égalisation de potentiel Borne de terre «...
Page 22 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 1 : Introduction Symbole Description Respectez les instructions de fonctionnement Suivez le Mode d’emploi Mise en garde Avertissement Électricité Fragile, manipuler avec soin Limite de température Limites d’humidité...
Page 23: Descriptions Des Avertissements, Mises En Garde Et Remarques
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 1 : Introduction 1.14 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel : AVERTISSEMENT ! Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure dangereuse ou mortelle.
Page 25: Chapitre 2 : Informations Générales
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Chapitre 2 : Informations générales Description du système Figure 1 : Système de biopsie en décubitus ventral Affirm Légende de la figure 1. Statif 4.
Page 26: Aperçu Du Bras En C
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales 2.1.1 Aperçu du bras en C Figure 2 : Aperçu du bras en C Légende de la figure 1. Bras du compresseur 2. Bras de biopsie 3.
Page 27: Informations Relatives À La Sécurité
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Informations relatives à la sécurité Lisez soigneusement et attentivement ce manuel avant de commencer à utiliser le système. Conservez ce manuel à disposition lorsque le système est en marche.
Page 28 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales AVERTISSEMENT ! Maintenez une distance de sécurité de 1,5 m entre la patiente et tout dispositif non destiné à cette dernière. N'installez pas de composants du système non destinés à la patiente (tels que le gestionnaire du flux de travail, une station de révision de...
Page 29 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Avertissement : Contrôlez l'accès au matériel en observant les réglementations en vigueur pour la protection contre le rayonnement. Avertissement : Les lecteurs installés sur ce système sont des produits laser de classe I. Évitez toute exposition directe au faisceau.
Page 30 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Avertissement : Ce système peut présenter des dangers pour la patiente et l'utilisateur. Respectez toujours les mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux rayons X.
Page 31: Boutons D'arrêt D'urgence
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Attention : L'affichage est étalonné pour se conformer aux normes DICOM. Ne modifiez pas la luminosité et le contraste de l'affichage. Attention : Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou se répandre dans ou sur l'appareil.
Page 32: Conformité
Le matériel de réseau et de communication est installé conformément aux normes CEI. Le système complet (matériel de réseau et de communication ainsi que le système de biopsie en décubitus ventral Affirm) doit être conforme à la norme CEI 60601-1.
Page 33 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Attention : Ce système est conçu pour être utilisé exclusivement par des professionnels de la santé. Ce système peut causer des interférences sur les fréquences radioélectriques ou perturber le fonctionnement d'appareils situés à...
Page 34: Déclarations De Conformité
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales 2.6.2 Déclarations de conformité Le fabricant déclare que cet appareil est fabriqué conformément aux exigences suivantes. CEI : • CEI 60601-1: 2005 – Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité...
Page 35: Emplacements Des Étiquettes
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Emplacements des étiquettes Figure 4 : Emplacements des étiquettes MAN-06080-902 Révision 001 Page 19...
Page 36: Tableau 1 : Étiquettes Du Système
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 2 : Informations générales Tableau 1 : Étiquettes du système Appareil numéroté Conformité brésilienne Plaque signalétique de la station Plaque signalétique du statif d’acquisition Plaque d’identification du générateur Ne pas s’asseoir ou se tenir debout sur...
Page 37: Chapitre 3 : Commandes Et Témoins Du Système
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 3 : Commandes et témoins du système Chapitre 3 : Commandes et témoins du système Commandes d'alimentation électrique du système Figure 5 : Commandes d'alimentation électrique du système Légende de la figure...
Page 38: Commandes Du Bras En C
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 3 : Commandes et témoins du système Commandes du bras en C Figure 6 : Commandes et affichages du bras en C Légende de la figure 1. Bouton d’arrêt d’urgence (E-Stop) 2.
Page 39: Commandes Du Bras De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 3 : Commandes et témoins du système 3.2.1 Commandes du bras de biopsie Figure 7 : Bras de biopsie – Vue détaillée Légende de la figure 1. Molette du montant du dispositif de biopsie 2.
Page 40: Commandes De La Poignée De Commande
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 3 : Commandes et témoins du système 3.2.2 Commandes de la poignée de commande Bouton Fonction Translation du bras en C (plan horizontal) Relèvement du bras en C Abaissement du bras en C Verrouillage du système...
Page 41: Commandes De La Plate-Forme De La Patiente
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 3 : Commandes et témoins du système Commandes de la plate-forme de la patiente Figure 10 : Commandes de la plate-forme de la patiente Légende de la figure 1.
Page 42: Commandes De La Station D'acquisition
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 3 : Commandes et témoins du système Commandes de la station d’acquisition Figure 11 : Commandes de la station d’acquisition Légende de la figure Moniteur de commande Lecteur CD/DVD Moniteur d’affichage d’image...
Page 43: Chapitre 4 : Démarrage, Tests Fonctionnels Et Arrêt
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt Pour démarrer le système Remarque Voir la figure Commandes d’alimentation électrique du système à...
Page 44: Figure 13 : Écran De Démarrage
Appuyez sur l’arrière-plan rose pour afficher ou masquer le clavier virtuel Après quelques instants, l’écran Démarrage du système de biopsie en décubitus ventral Affirm s’ouvre sur le moniteur de contrôle du poste de travail d’acquisition. Ensuite le statif se met automatiquement sous tension. Sur l’écran Démarrage, sélectionnez le bouton Liste des patients.
Page 45: Tests Fonctionnels
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt Remarque La préparation du système à l’acquisition d’images peut prendre entre cinq et quinze minutes. Le temps d’attente dépend de la configuration de la puissance du détecteur.
Page 46: Tests Fonctionnels Du Mouvement Du Bras En C
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt 4.2.2 Tests fonctionnels du mouvement du bras en C Tableau 3 : Tests du bras en C Fonction Test fonctionnel Relèvement du bras en C Appuyez sur un bouton de relèvement du bras en C :...
Page 47: Tests Fonctionnels De La Plate-Forme De La Patiente
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt 4.2.3 Tests fonctionnels de la plate-forme de la patiente Tableau 4 : Tests de la plate-forme de la patiente Fonction Test fonctionnel Relèvement de la plate-...
Page 48: Fonctionnalité Des Boutons D'arrêt D'urgence
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt Fonctionnalité des boutons d’arrêt d’urgence Il y a trois boutons d’arrêt d’urgence, un de chaque côté du statif et un sur la station d’acquisition.
Page 49: Chapitre 5 : Interface Utilisateur - Moniteur De Contrôle
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Écran Sélectionnez la fonction à exécuter Figure 15 : Écran Sélectionnez la fonction à exécuter Une fois connecté, l’écran Sélectionnez la fonction à...
Page 50: À Propos De La Barre Des Tâches
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Pour continuer sans effectuer toutes les tâches de contrôle qualité prévues : Si aucune des tâches de contrôle qualité de l’écran affiché n’est terminée à ce stade, sélectionnez le bouton Ignorer.
Page 51 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Tableau 5 : Menus de la barre des tâches Description Menu Dispositif de biopsie sélectionné Icônes des périphériques de sortie Sélectionnez une icône de périphérique pour accéder à...
Page 52: Écran Sélectionner Le Patient
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Écran Sélectionner le patient Figure 16 : Écran Sélectionner le patient Tableau 6 : L’écran Sélectionner le patient Élément Description 1.
Page 53: Ouvrir Un Patient
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Tableau 6 : L’écran Sélectionner le patient Élément Description On peut accéder à de nombreuses fonctions à partir de cet écran en sélectionnant un bouton 3.
Page 54: Ajouter Un Nouveau Patient
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.3.2 Ajouter un nouveau patient Figure 17 : Écran Ajouter un patient Dans l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez le bouton Nouveau. L’écran Ajouter un patient s’ouvre.
Page 55: Supprimer Une Patiente
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.3.4 Supprimer une patiente Sur l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez une ou plusieurs patientes. Sélectionnez le bouton Supprimer. Lorsque la boîte de dialogue de confirmation s’affiche, sélectionnez Yes (Oui).
Page 56: Tableau 7 : Options De L'onglet Filtre (Privilèges D'accès Obligatoires)
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Onglet Filtre Utilisez l’onglet Filtre pour changer les options de filtre pour la liste des patientes. Lorsque vous sélectionnez ou annulez une option, le changement s’affiche dans la section Résultats de l’écran.
Page 57: Actualiser La Liste De Travail
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Onglet Colonnes L’onglet Colonnes permet d’ajouter d’autres options de recherche (p. ex. : âge, sexe, notes) à la liste filtrée. Les options s’affichent sous forme de colonnes dans la section des résultats.
Page 58: Écran Procédure
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Écran Procédure Figure 19 : Écran Procédure Tableau 8 : Écran Procédure Élément Description 1. État de L’icône de visualisation montre la vue actuellement sélectionnée.
Page 59: Pour Utiliser Le Bouton Implant Présent
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Tableau 8 : Écran Procédure Élément Description On peut accéder à de nombreuses fonctions à partir de cet écran en sélectionnant un bouton 3.
Page 60: Ajout D'une Procédure
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.4.2 Ajout d’une procédure Pour ajouter une autre procédure, sélectionnez le bouton Ajouter une procédure dans l’écran Procédure pour accéder à la boîte de dialogue Ajouter une procédure.
Page 61: Ajouter Une Vue
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.4.3 Ajouter une vue Pour ajouter une vue : Sélectionnez le bouton Add View (Ajouter une vue) pour accéder à l’écran Add View (Ajouter une vue.
Page 62: Modifier Une Vue
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.4.4 Modifier une vue Utilisez l’écran Edit View (Modifier la vue) pour attribuer une vue différente à une image. Figure 22 : Écran Modifier la vue Pour modifier une vue : Dans l’écran Procedure (Procédure), sélectionnez la vignette d’une vue exposée.
Page 63: Informations Sur La Procédure
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.4.6 Informations sur la procédure Pour afficher les informations sur la procédure, sélectionnez le bouton Informations sur la procédure situé sous le bouton Supprimer la vue (corbeille). La boîte de dialogue Informations relatives à...
Page 64: Fermer Une Patiente
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.4.7 Fermer une patiente Sélectionnez le bouton Close Patient (Fermer le patient). Si des images ont été acquises, une boîte de dialogue Fermer la procédure apparaît. Sélectionnez l’une des options...
Page 65: Groupes Sortie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Groupes sortie Les images acceptées sont automatiquement envoyées vers les périphériques de sortie sélectionnés sous Groupe sorties. La configuration du système contrôle si les images sont envoyées une fois le dossier d'une patiente fermé...
Page 66: Sortie Personnalisée
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Pour modifier un groupe de sorties : Accédez à l’écran Admin. Sélectionnez le bouton Manage Output Groups (Gérer les groupes de sortie).
Page 67: Sorties À La Demande
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Sorties à la demande Les Sorties à la demande sont Archive/Exporter ou Imprimer. Vous pouvez archiver, exporter ou imprimer manuellement l’image de la patiente en cours tant que la procédure n’est pas fermée.
Page 68: Exporter
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle 5.8.2 Exporter Sur l’écran Procedure (Procédure), sélectionnez le bouton Archive/Export (Archiver/Exporter). L’écran On Demand Archive (Archive sur demande) s’ouvre. Sélectionnez les images à exporter, puis sélectionnez le bouton Export (Exporter).
Page 69: Imprimer
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Dans la boîte de dialogue Exporter, sélectionnez la destination dans la liste déroulante des dispositifs. Figure 27 : Boîte de dialogue Exporter •...
Page 70: Figure 28 : Écran Imprimer
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Figure 28 : Écran Imprimer Légende de la figure 1. Affiche ou masque les données de la patiente. 13. Supprime un film.
Page 71: Figure 29 : Écran Imprimer La Paire Stéréo
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 5 : Interface utilisateur — Moniteur de contrôle Impression d’une paire d’images stéréo Lorsque vous sélectionnez une paire stéréo depuis les vignettes de l’écran Print (Imprimer), les boutons du mode d’image changent.
Page 73: Chapitre 6 : Interface Utilisateur - Module De Contrôle De La Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie Écrans du module de commande de biopsie 6.1.1...
Page 74: Figure 31 : Barre Des Tâches Pour Le Module De Commande De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie 6.1.2 À propos de la barre des tâches pour le module de commande de biopsie La barre des tâches en bas de l’écran affiche des informations supplémentaires à propos du bras en C et du système.
Page 75: Écran Guidage De La Cible
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie 6.1.3 Écran Guidage de la cible L’écran Guidage de la cible est l’écran principal du module de commande de biopsie. Cet écran indique la position actuelle du dispositif de biopsie, les coordonnées de la cible...
Page 76 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie Cellules de couleur dans les écrans Cellules vertes Quand toutes les cellules différentielles sont vertes, le dispositif de biopsie se trouve dans la position correcte pour la cible sélectionnée.
Page 77: Figure 33 : Écran Sélectionner La Cible
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie Écran Sélectionner la cible L’écran Sélectionner la cible permet à l’utilisateur de sélectionner une cible différente pour le guidage de la biopsie ou de passer à...
Page 78: Figure 34 : Écran Mode Pas À Pas
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie Écran Mode Pas à pas L'écran Mode pas à pas permet à l'utilisateur de remplacer manuellement les coordonnées de ciblage du Module de commande de biopsie.
Page 79: Figure 35 : Écran De Réglage Aec
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 6 : Interface utilisateur - Module de contrôle de la biopsie Écran de réglage AEC L'écran Réglage AEC permet à l'utilisateur de sélectionner les positions du capteur AEC.
Page 81: Chapitre 7 : Images
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images Chapitre 7 : Images Écran d’affichage de l’image Figure 36 : Écran d’affichage de l’image Après une exposition, l’image acquise s’affiche sur le moniteur d’affichage de l’image.
Page 82: Séquence Classique Des Événements D'imagerie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images 7.1.1 Séquence classique des événements d’imagerie • Visualisez l’image après l’exposition et ajoutez un commentaire si nécessaire. • Acceptation ou rejet de l’image. Une vignette apparaît dans la zone Étude de cas de l’écran.
Page 83: Pour Acquérir Une Image
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images Pour acquérir une image Pour davantage de renseignements sur les procédures cliniques, reportez-vous à la section Exemple de séquences cliniques à la page 107. Sur la poignée de commande, appuyez sur le bouton de Verrouillage du système pour verrouiller le bras en C.
Page 84: Figure 38 : Exposition Terminée
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images Lorsque la tonalité s’arrête et que le Barre d’état système affiche Standby (Veille) (voir la figure suivante), relâcher le bouton X-ray (Rayons X). Figure 38 : Exposition terminée Une fois l’exposition aux rayons X terminée, l’image s’ouvre sur le moniteur...
Page 85: Indicateur De Charge Du Tube
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images 7.3.1 Indicateur de charge du tube L’onglet Générateur de l’écran Procédure comprend un indicateur de chargement de tube. Cet indicateur affiche la charge thermique actuelle du tube à rayons X.
Page 86: Pour Accepter Une Image Rejetée
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images 7.3.2 Pour accepter une image rejetée Si une image rejetée est meilleure que la nouvelle image, vous pouvez récupérer et utiliser l’ancienne image. Sélectionnez la vignette sur l’écran Procédure pour examiner l’image, puis Acceptez l’image.
Page 87: Pour Examiner Des Images
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images Pour examiner des images La visualisation des images nécessite l’utilisation de vignettes, d’outils de visualisation d’images et de modes d’affichage. Figure 39 : Onglet Tools (Outils) Légende de la figure...
Page 88: Onglet Outils D'examen D'images
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images 7.4.1 Onglet Outils d'examen d'images L'onglet Tools (Outils) de l'écran Procédure comporte les outils d'examen d'images. Une coche s'affiche sur l'outil actif. Légende de la figure 1.
Page 89: Autres Outils D'examen D'images
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images 7.4.2 Autres outils d'examen d'images Autres onglets • Comments (Commentaires) : Ajouter des commentaires à une image. • Service : cet onglet permet de marquer une image à des fins de service.
Page 90: Indicateur De Coupe
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 7 : Images 7.4.3 Indicateur de coupe L’indicateur de coupe ne s’affiche que sur des reconstructions tomographiques. Légende de la figure 1. Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de permuter entre les coupes qui contiennent une lésion cible et...
Page 91: Chapitre 8 : Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Chapitre 8 : Biopsie Approche de biopsie Le système a la capacité de faire des biopsies en utilisant une approche par aiguille standard ou latérale. Quand une approche standard à l’aiguille n’est pas optimale, l’approche latérale à...
Page 92: Système De Coordonnées De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Système de coordonnées de biopsie Les mouvements directionnels positifs et négatifs sont en lien avec la plate-forme de support du sein. La direction X correspond à l’axe latéral médian (paroi thoracique) avec la direction positive orientée vers la droite de la plate-forme du sein.
Page 93: Vues De La Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Vues de la biopsie Lors de la réalisation d’une biopsie 2D, le système de guidage de biopsie nécessite des vues stéréoscopiques. Les vues stéréoscopiques sont des images prises à des angles de +15°...
Page 94: Options De La Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie 8.4.1 Options de la biopsie Les boutons dans la zone Options de la biopsie communiquent les informations de la cible au module de commande de biopsie. La zone sur le côté droit des boutons montre le dispositif de biopsie sélectionné...
Page 95 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Nº Description Accept Target (Accepter la cible) accepte la cible sélectionnée et transfère les coordonnées de la cible au module de commande de biopsie. Reject Target (Rejeter la cible) supprime la cible sélectionnée de l’ensemble de cibles si cette cible n’a pas été...
Page 96 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie 10. Target Set (Ensemble de cibles) affiche toutes les cibles de biopsie qui ont été générées et/ou acceptées dans le cadre de la session. Vous pouvez générer plusieurs cibles jusqu’à...
Page 97: Ciblage De La Lésion Au Cours D'une Biopsie 2D
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Ciblage de la lésion au cours d’une biopsie 2D Remarque Vous pouvez utiliser le Zoom (dans l’onglet Tools [Outils] ou le bouton Afficher les pixels réels) pour augmenter la zone d’intérêt dans une image.
Page 98: Approche Par Aiguille Latérale
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie 8.5.1 Approche par aiguille latérale Utilisez une approche latérale à l’aiguille quand il est évident que la lésion n’est pas accessible avec une approche standard à l’aiguille, ou qu’elle est proche de la plate-forme du sein.
Page 99: Ciblage De La Lésion Au Cours D'une Biopsie 3D
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Ciblage de la lésion au cours d’une biopsie 3D Le ciblage de la lésion au cours d’une biopsie 3D™ nécessite des licences de biopsie par tomosynthèse.
Page 100: Approche Par Aiguille Latérale
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie 8.6.1 Approche par aiguille latérale Utilisez une approche latérale à l’aiguille quand il est évident que la lésion n’est pas accessible avec une approche standard à l’aiguille, ou qu’elle est proche de la plate-forme du sein.
Page 101: Projeter Les Cibles Sur Les Images De Repérage Post-Tomographiques
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie 8.6.3 Projeter les cibles sur les images de repérage post-tomographiques Suivez les étapes ci-dessous pour projeter la cible (repérage) tomographique avant déclenchement vers la cible (repérage) tomographique après déclenchement : Sélectionnez la vignette de la cible (repérage) tomographique avant déclenchement.
Page 102 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Remarque Assurez-vous que le dispositif de biopsie se trouve hors de la zone d’imagerie. Remarque La précision globale du ciblage est égale à la précision de ciblage du système de commande du bras de biopsie et à...
Page 103 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Sélectionnez la distance depuis le point cible central à laquelle les points cibles décalés seront automatiquement générés – 2 mm, 3 mm (distance par défaut), 4 mm ou 5 mm.
Page 104 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Remarque Il est possible de générer au maximum douze points cibles à tout moment. À mesure que le nombre de points cibles augmente dans l’ensemble de cibles en cours de création, les options Multipasse disponibles changent afin de refléter le reste des points cibles...
Page 105: Après La Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Vérifiez la position du dispositif de biopsie (reportez-vous à la section Confirmer la position du dispositif de biopsie à la page 82). Si nécessaire, observez les cibles sur les images de repérage post-tomosynthèse (reportez-vous à...
Page 106: Procédure Localisation 3D Par Fil
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Exécutez la procédure de localisation des fils : Appuyez sur le bouton Motor Enable (Activation du moteur) pour positionner la platine sur les coordonnées X et Y.
Page 107 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 8 : Biopsie Préparer le système et le patient : Ouvrez la procédure patient sur le poste de travail d'acquisition. Positionnez et préparez le patient. Procédez à l’acquisition d’une image de tomosynthèse à l’aide du mode AEC auto.
Page 109: Chapitre 9 : Accessoires
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Chapitre 9 : Accessoires Accessoires pour un confort optimal Les instructions générales d'installation et d'utilisation sont fournies dans le tableau ci- dessous . Pour obtenir des instructions spécifiques sur l'utilisation des accessoires de...
Page 110 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Tableau 9 : Installation et utilisation des accessoires pour un confort optimal Étape Illustration de chaque étape 6. Réglez le repose-pieds. Tirez et maintenez la molette sur le repose-pieds.
Page 111: Tableau 10 : Installation Des Accessoires De Passage Du Bras Pour Un Confort Optimal
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Tableau 10 : Installation des accessoires de passage du bras pour un confort optimal Étape Illustration de chaque étape 1. Sélectionnez les accessoires de passage du bras.
Page 112: Pelotes De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Tableau 11 : Utilisation des accessoires de passage du bras pour un confort optimal Étape Illustration de chaque étape 1. Positionnez la patiente sur la plate- forme.
Page 113: Pour Installer Ou Retirer Une Pelote
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires 9.2.1 Pour installer ou retirer une pelote Pour installer une pelote : Éloignez le mécanisme de compression de la plate-forme du sein. Tenez la pelote dans une main avec le côté plat de compression vers le récepteur d’images.
Page 114: Composants Du Dispositif De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Composants du dispositif de biopsie 9.3.1 Guides d’aiguille Avertissement : Utilisez toujours des techniques stériles lorsque vous utilisez des guides d'aiguille lors des procédures effectuées sur la patiente.
Page 115: Adaptateur Du Dispositif De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires 9.3.2 Adaptateur du dispositif de biopsie Pour installer l’adaptateur du dispositif de biopsie : Alignez les orifices extérieurs de l’adaptateur du dispositif de biopsie (élément 1) avec les goupilles de guidage du support du dispositif.
Page 116: Dispositif De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires 9.3.3 Dispositif de biopsie Avertissement : Appliquez toujours la sécurité du dispositif et armez le dispositif de biopsie avant de l’installer dans le montant du dispositif de biopsie.
Page 117: Jeu De Champs Pour Équipement
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Jeu de champs pour équipement Le jeu de champs est utilisé pour empêcher les liquides de contaminer les parties du bras en C. Le jeu de champs est composé de trois sections : •...
Page 118 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Fixez la pelote sur le montant de la pelote au-dessus de la pochette transparente du champ (nº 3). Placez la partie du champ destinée au montant du dispositif de biopsie sur le montant du dispositif de biopsie (nº...
Page 119 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Retirez la doublure adhésive sur le côté du champ destiné à la pelote. Fixez le bord de la pièce de champ à la pelote, sous l’orifice de la pelote (élément 6).
Page 120: Symboles
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires 11. Pour utiliser une approche latérale de l’aiguille, le champ de fixation du dispositif de biopsie peut être divisé en deux sections. Séparez le champ au niveau de la perforation, entre le dispositif de biopsie et la pelote (élément 8).
Page 121: Chariot D'accessoires
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires Chariot d’accessoires 9.5.1 Suspensions pour patins Le système est équipé de quatre patins d’ouverture. Le chariot d’accessoires comprend deux crochets (suspensions pour patins) destinés à suspendre les patins.
Page 122: Supports Pour Pelotes
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 9 : Accessoires 9.5.2 Supports pour pelotes Le système est équipé de quatre pelotes. Le chariot d’accessoires comprend un support pour pelote pour chaque pelote. Pour installer les supports pour pelotes : Faites glisser les supports pour pelotes sur les côtés étroits du chariot.
Page 123: Chapitre 10 : Exemple De Séquences Cliniques
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques 10.1 Exemple de procédure de biopsie stéréotaxique MAN-06080-902 Révision 001 Page 107...
Page 124: Exemple De Procédure De Biopsie Tomographique
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques 10.2 Exemple de procédure de biopsie tomographique Page 108 MAN-06080-902 Révision 001...
Page 125: Exemple De Procédure
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques 10.3 Exemple de procédure Étape Action illustrée Au niveau de la station d’acquisition, sélectionnez le nom de la patiente, la procédure et la sortie (le cas échéant).
Page 126 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques Étape Action illustrée Protégez le système avec des champs pour équipements. Installez la pelote de biopsie. Page 110 MAN-06080-902 Révision 001...
Page 127 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques Étape Action illustrée Positionnez la patiente, la plate-forme de la patiente et le bras en C. Comprimez le sein. Procédez à l’acquisition de l’image.
Page 128 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques Étape Action illustrée Sur la station d’acquisition, ciblez la lésion puis acceptez la cible afin de la transmettre au module de commande de biopsie.
Page 129 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques Étape Action illustrée Laissez le moteur du module de commande de biopsie déplacer le dispositif de biopsie en positions X et Y.
Page 130 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 10 : Exemple de séquences cliniques Étape Action illustrée Insérez un marqueur de biopsie (le cas échéant). Procédez à l’acquisition d’images post-biopsie (le cas échéant). Libérez la compression.
Page 131: Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle Qualité)
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) Le MQSA n’impose pas d’exigences spécifiques pour les procédures interventionnelles telles que les biopsies mammaires. Si votre établissement dispose d’une accréditation ACR pour les biopsies mammaires, reportez-vous au Manuel de contrôle qualité...
Page 132: Pour Accéder Aux Tâches De Contrôle Qualité
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) 11.2 Pour accéder aux tâches de contrôle qualité Il y a deux façons d’accéder aux tâches de contrôle qualité. • Une fois connecté, l’écran Sélectionnez la fonction à exécuter apparaît. Cet écran liste les tâches de contrôle qualité...
Page 133 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) • Dans l'écran Admin, sélectionnez un des boutons suivants : QAS, Contrôle qualité ou Mires de test. Toutes les tâches de contrôle qualité sont accessibles de cette manière à...
Page 134: Test D'aiguille Qas
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) 11.3 Test d’aiguille QAS Faites cet essai chaque jour lorsque le système est utilisé pour en confirmer la précision. Notez les résultats dans la Liste de vérification du test d'aiguille QAS...
Page 135 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) L’écran QAS apparaît. Une boîte de dialogue vous invite à installer le QAS Phantom et indique la position des coordonnées pour le test.
Page 136 Si les coordonnées de ciblage ne s'inscrivent pas dans une fourchette de ±1 mm, contactez le service technique. N'essayez pas de régler le système. N'exécutez aucune procédure de biopsie à l'aide du système Affirm tant que le service technique n'a pas indiqué que le système est prêt à être utilisé.
Page 137: Étalonnage Du Gain
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) 11.4 Étalonnage du gain Remarque Laissez le système se mettre en route pendant au moins 30 minutes avant d’effectuer l’étalonnage du gain.
Page 138: Étalonnage Géométrique
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité) 11.5 Étalonnage géométrique Remarque Il est important de nettoyer la pelote d’étalonnage géométrique et la surface du récepteur d’images numériques avant de commencer les procédures d’étalonnage.
Page 139: Chapitre 12 : Entretien Et Nettoyage
Mise en garde : Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou se répandre dans ou sur l'appareil. Si un nettoyage à l’eau et au savon s’avère insuffisant, Hologic recommande l’une de ces solutions : •...
Page 140: 12.1.3 Pour Nettoyer L'écran Du Module De Commande De Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 12 : Entretien et nettoyage 12.1.3 Pour nettoyer l'écran du module de commande de biopsie Il existe dans le commerce de nombreux produits pour nettoyer les écrans LCD. Vérifiez que le produit sélectionné...
Page 141: Informations Générales Sur Les Champs Pour Équipements
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 12 : Entretien et nettoyage 12.2 Informations générales sur les champs pour équipements Afin de limiter les risques de contamination et d’endommagement de l’équipement, protégez ce dernier avec des champs pour équipements pendant la procédure de biopsie.
Page 142: Calendrier De Maintenance Préventive Pour L'utilisateur
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 12 : Entretien et nettoyage 12.3 Calendrier de maintenance préventive pour l’utilisateur Tableau 13 : Calendrier de maintenance préventive de l’opérateur Chaque Description de la tâche de maintenance...
Page 143: Calendrier De Maintenance Préventive
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 12 : Entretien et nettoyage 12.4 Calendrier de maintenance préventive Tableau 14 : Maintenance préventive pour le technicien de maintenance Fréquence recommandée Description de la tâche de maintenance...
Page 144 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 12 : Entretien et nettoyage Tableau 14 : Maintenance préventive pour le technicien de maintenance Fréquence recommandée Description de la tâche de maintenance Semestrielle Annuelle Effectuez une sauvegarde du système, y compris les étalonnages de node...
Page 145: Chapitre 13 : Interface D'administration Du Système
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Chapitre 13 : Interface d'administration du système 13.1 L’écran Admin Pour avoir accès à toutes les fonctions de cet écran, vous devez ouvrir une session en tant qu'utilisateur ayant des privilèges d'administrateur, de gestionnaire ou de service...
Page 146 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Tableau 15 : Fonctions de l’écran Admin Section Nom du bouton Fonction Quality Quality Control Sélectionner une tâche de contrôle qualité à réaliser ou à...
Page 147: Écran À Propos De
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système 13.2 Écran À propos de L’écran À propos de fournit des informations sur la machine, par exemple le niveau du système, l’adresse IP et le numéro de série. Ce type de données peut être utile lorsque vous travaillez avec Hologic pour configurer le système ou résoudre un problème système.
Page 148: Modifier Les Préférences De Langues De L'utilisateur
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système 13.3 Modifier les préférences de langues de l'utilisateur Les utilisateurs peuvent définir la langue sur l'interface utilisateur pour qu'elle change automatiquement selon leur préférence individuelle lors de la connexion.
Page 149: 13.4.1 Outils Système Pour Le Responsable Des Manipulateurs Radio
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système 13.4.1 Outils système pour le responsable des manipulateurs radio Figure 74 : Écran Outils système MAN-06080-902 Révision 001 Page 133...
Page 150: Tableau 16 : Responsable Des Manipulateurs Radio-Fonctions Des Outils Du Système
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Tableau 16 : Responsable des manipulateurs radio—Fonctions des outils du système Section Fonctions de l’écran Démarrage À propos de : Introduction aux outils de service.
Page 151: 13.4.2 Accès Distant Aux Rapports D'image
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système 13.4.2 Accès distant aux rapports d’image Accédez aux rapports d’image via un ordinateur distant en réseau avec le système. Cette fonction peut être utile pour des sites ne permettant pas les téléchargements de rapport USB directement à...
Page 152 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système L’écran Service Tools Welcome (Outils de service Bienvenue) s’affiche. Accédez à AWS > Informations Film & Image > Créer un rapport d’image.
Page 153 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Sélectionnez les paramètres correspondant au rapport puis sélectionnez Générer. Figure 77 : Créer des paramètres de rapport d’image MAN-06080-902 Révision 001 Page 137...
Page 154 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Le rapport s’affiche sur l’écran. Défilez jusqu’à la fin du rapport et sélectionnez l’option Cliquez pour télécharger (HTML) ou l’option Cliquez pour télécharger (CSV) pour choisir le type du fichier que vous allez télécharger.
Page 155: Outil Archive
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système 13.5 Outil Archive La fonction d’archivage sur l’écran Admin vous permet : d’envoyer des études locales • vers un dossier d’archive ;...
Page 156 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Pour archiver : Sélectionnez les patientes et les procédures à archiver. • Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à...
Page 157 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Chapitre 13 : Interface d'administration du système Pour exporter : Sélectionnez les patientes et les procédures à exporter. • Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à...
Page 159: Annexe A : Spécifications
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe A : Spécifications Annexe A : Spécifications Dimensions du produit Figure 82 : Dimensions du générateur et du statif Dimensions du statif/de la plateforme patient Taille 107 cm (42 po)
Page 160 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe A : Spécifications Figure 83 : Dimensions du poste de travail d’acquisition Dimensions du poste de travail d'acquisition Taille 138,4 cm (54,5 pouces) Plage de hauteur totale 138,4 cm (54,5 pouces) à 179,1 cm (70,5 pouces) Plage de hauteur (du 71,1 cm (28 pouces) à...
Page 161: A.2 Environnement D'exploitation Et De Stockage
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe A : Spécifications Environnement d'exploitation et de stockage A.2.1 Conditions générales de fonctionnement Plage de température 10 °C (50 °F) à 30 °C (86 °F) Plage d’humidité relative 10 à...
Page 162: A.4 Informations Techniques Sur Le Statif
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe A : Spécifications Informations techniques sur le statif A.4.1 Bras en C Plage de rotation 180° Distance source-image (DSI) 80 cm Plage stéréo ±15° Plage de tomosynthèse ±7,5°...
Page 163: A.4.5 Filtration Et Intensité De Sortie Du Faisceau De Rayons X
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe A : Spécifications A.4.5 Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X Filtration Aluminium, 0,70 mm (nominal) Argent, 0,050 mm ± 10 % A.4.5.1 Plage kV/mA...
Page 164: A.4.7 Données Techniques Sur Le Récepteur D'images
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe A : Spécifications A.4.7 Données techniques sur le récepteur d’images Dimensions Hauteur 33 cm Largeur 21,5 cm Profondeur 10 cm Poids 7,3 kg (16 livres) Aire d’imagerie 14 cm x 12 cm...
Page 165: Annexe B : Messages Et Alertes De Système
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe B : Messages et alertes de système Annexe B : Messages et alertes de système Reprise sur incident et dépannage La plupart des anomalies et des messages d'alerte peuvent être résolus sans affecter le flux de votre travail.
Page 166: B.2.2 Messages Du Système
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe B : Messages et alertes de système B.2.2 Messages du système Lorsque les messages système suivants s’affichent, suivez l’étape indiquée dans la colonne Action de l’utilisateur pour effacer le message et passer à l’exposition suivante.
Page 167 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe B : Messages et alertes de système Tableau 18 : Messages du système Icône Message Action de l’utilisateur Le fichier de configuration est Appelez le service technique. manquant Un E-Stop a été...
Page 168 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe B : Messages et alertes de système Tableau 18 : Messages du système Icône Message Action de l’utilisateur Le contrôle du bras de la platine Verrouillez le bras de biopsie.
Page 169: B.3 Messages De L'ups (Alimentation Sans Coupure)
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe B : Messages et alertes de système Messages de l'UPS (alimentation sans coupure) Remarque Le manuel de l'utilisateur de l'UPS est fourni avec le système. Reportez-vous au Guide de l'utilisateur de l'UPS pour obtenir des instructions complètes.
Page 171: Annexe C : Utilisation Dans Un Environnement Mobile
Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Informations générales La présente annexe décrit le système de biopsie en décubitus ventral Affirm installé dans un environnement mobile. Conditions de sécurité et autres précautions Une source d’alimentation V c.a.
Page 172: C.3 Spécifications Pour Un Usage Mobile
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Mise en garde Pour éviter que des artefacts d’image se produisent : • Ne pas localiser ou stationner le chariot mobile près de sources de haute puissance (telles que les lignes de transmission d’énergie et les transformateurs...
Page 173 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Placez le socle du bras en C en position sous ce dernier. Assurez-vous que le socle repose bien sur le bloc de montage circulaire.
Page 174 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Utilisez l’outil de réglage de la hauteur pour verrouiller le bras de biopsie en position. Placez l’outil sur le bras du tube entre le bras de biopsie et la gaine avec tube radiogène.
Page 175 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Placez l’interrupteur au pied dans son logement dans le socle du bras en C, et fixez-le avec la bande velcro. Attention : Assurez-vous que le câble de l’interrupteur au pied est placé...
Page 176 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile 11. Continuez d’appuyer sur le bouton Translation du bras en C et ajustez le bras en C selon le besoin tout en abaissant la plate-forme de la patiente dans le socle du bras en C.
Page 177 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile 17. Desserrez les molettes de verrouillage de moniteur afin de régler les moniteurs pour le transport. Faites pivoter les moniteurs en position centrale jusqu’au verrouillage des molettes.
Page 178: C.5 Préparer Le Système Pour L'utilisation
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe C : Utilisation dans un environnement mobile Préparer le système pour l'utilisation Déverrouillez et ajustez les moniteurs. Réglez la hauteur de la surface de travail sur la station d’acquisition.
Page 179: Annexe D : Tableaux De Conversion Des Doses À Destination Du Biophysicien
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe D : Tableaux de conversion des doses à destination du biophysicien Annexe D : Tableaux de conversion des doses à destination du biophysicien MAN-06080-902 Révision 001 Page 163...
Page 180 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe D : Tableaux de conversion des doses à destination du biophysicien (Option tomosynthèse) Page 164 MAN-06080-902 Révision 001...
Page 181 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe D : Tableaux de conversion des doses à destination du biophysicien (Option tomosynthèse) MAN-06080-902 Révision 001 Page 165...
Page 183: Annexe E : Correction Du Rapport Contraste-Bruit Pour Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe E : Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie Annexe E : Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie stéréotaxique E.1.1 Tableau 0 AEC (dose pour biopsie stéréotaxique standard) Épaisseur de compression...
Page 184: E.2 Correction Du Rapport Contraste-Bruit Pour Biopsie Sous Option Tomosynthèse
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe E : Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie sous option tomosynthèse E.2.1 Tableau 0 AEC (option tomosynthèse : dose pour tomosynthèse standard) Épaisseur de compression...
Page 185: Annexe F : Multiplicateurs Pour La Localisation De Fils
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe F : Multiplicateurs pour la localisation de fils Annexe F : Multiplicateurs pour la localisation de fils Des multiplicateurs ont été développés pour les vues StereoLoc et TomoLoc afin d’ajuster les mAs calculés à...
Page 187: Annexe G : Tableaux Techniques
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe G : Tableaux techniques Annexe G : Tableaux techniques Tableau des techniques recommandées pour les procédures stéréotaxiques Épaisseur du sein Sein adipeux Sein normal Sein dense compressé (mm) Tableau des techniques recommandées pour les...
Page 189: Annexe H : Pièces Annexes Pour La Biopsie
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe H : Pièces annexes pour la biopsie Annexe H : Pièces annexes pour la biopsie Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine Tableau 19 : Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine...
Page 191: Annexe I : Formulaires
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe I : Formulaires Annexe I : Formulaires Liste de vérification du test d'aiguille QAS Date Manip. X Diff Y Diff Z Diff Réussite/Échec MAN-06080-902 Révision 001 Page 175...
Page 192 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe I : Formulaires (Page intentionnellement vierge.) Page 176 MAN-06080-902 Révision 001...
Page 193: I.2 Étalonnage Géométrique
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe I : Formulaires Étalonnage géométrique MAN-06080-902 Révision 001 Page 177...
Page 194 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe I : Formulaires (Page intentionnellement vierge.) Page 178 MAN-06080-902 Révision 001...
Page 195: I.3 Étalonnage Du Gain
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Annexe I : Formulaires Étalonnage du gain MAN-06080-902 Révision 001 Page 179...
Page 197: Glossaire Des Termes
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Glossaire des termes Glossaire des termes Axe Z Correspond à la profondeur à travers la fenêtre de biopsie. La valeur de Z augmente lorsque la platine se déplace vers la plate-forme de support American College of Radiology du sein et baisse lorsque la platine s'éloigne de la...
Page 198 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Glossaire des termes MQSA Mammography Quality Standards Act Récepteur d'images Ensemble constitué du détecteur de rayons X et du capot en fibre de carbone Radiofréquence Région d'intérêt Tomosynthèse Procédure d’imagerie associant plusieurs images du sein prises sous des angles de vue différents.
Page 199: Index
Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Index Index Bouton d’alimentation du transformateur d’isolation – emplacement illustré • 21, 26 bouton de hauteur maximale (limite supérieure) accessoires pour la plateforme de la patiente accessoires pour un confort optimal • 93 (emplacement illustré) •...
Page 200 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Index caractéristiques de l'environnement de l'interface du réseau pour la station d'acquisition environnement • 145 (AWS) • 148 conditions générales de fonctionnement • 145 Caractéristiques techniques • 146 conditions générales de transport et de cliché...
Page 201 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Index Plate-forme de la patiente Commandes de la plate-forme de la patiente de l'ensemble du système – messages emplacements illustrés • 25 alimentation sans coupure (UPS) • 153 Commandes Relevage/Abaissement de la informations supplémentaires •...
Page 202 Guide de l’utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm Index station de travail voyants de tâche chariot, poids nominal • 148 bouton de MARCHE/ARRÊT sur le chariot, poids nominal du bras du moniteur • mécanisme Tête du tube/Bras du tube –...

Hologic Affirm Guide De L'utilisateur

Table des Matières

Liste des Tableaux

Chapitre 1 : Introduction

Chapitre 2 : Informations Générales

Chapitre 3 : Commandes et Témoins du Système

Chapitre 4 : Démarrage, Tests Fonctionnels et Arrêt

Chapitre 5 : Interface Utilisateur - Moniteur de Contrôle

Chapitre 6 : Interface Utilisateur - Module de Contrôle de la Biopsie

Chapitre 7 : Images

Chapitre 8 : Biopsie

Chapitre 9 : Accessoires

Chapitre 10 : Exemple de Séquences Cliniques

Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle Qualité)

Chapitre 12 : Entretien et Nettoyage

Chapitre 13 : Interface D'administration du Système

Annexe A : Spécifications

Annexe B : Messages et Alertes de Système

Annexe C : Utilisation Dans un Environnement Mobile

Annexe D : Tableaux de Conversion des Doses à Destination du Biophysicien

Annexe E : Correction du Rapport Contraste-Bruit pour Biopsie

Annexe F : Multiplicateurs pour la Localisation de Fils

Annexe G : Tableaux Techniques

Annexe H : Pièces Annexes pour la Biopsie

Annexe I : Formulaires

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