Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1

1.1.1

Indications d'utilisation ........................................................................................................................... 1

1.1.2

Contre-indications .................................................................................................................................... 1

1.2

Performance essentielle .......................................................................................................................................... 2

1.3

Capacités du système ............................................................................................................................................. 2

1.4

Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 2

1.4.1

Technicien en mammographie ............................................................................................................... 2

1.4.2

Radiologue, Chirurgien ........................................................................................................................... 2

1.4.3

Physicien médical ..................................................................................................................................... 3

1.5

Formation requise ................................................................................................................................................... 3

1.6

Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 3

1.7

Où se trouvent les instructions relatives à l'installation .................................................................................... 3

1.8

Où se trouvent les informations de description technique ............................................................................... 3

1.9

Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 4

1.10 Service d'assistance technique .............................................................................................................................. 4

1.11 Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 4

1.12 Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 4

1.13 Symboles .................................................................................................................................................................. 5

1.14 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ....................................................................... 7

Chapitre 2 : Informations générales _______________________________________________9

2.1

Description du système .......................................................................................................................................... 9

2.1.1

Aperçu du bras en C .............................................................................................................................. 10

2.2

Informations relatives à la sécurité ..................................................................................................................... 11

2.3

Avertissements et mises en garde ...................................................................................................................... 11

2.4

Boutons d'arrêt d'urgence .................................................................................................................................... 15

2.5

Verrouillages ......................................................................................................................................................... 15

2.6

Conformité ............................................................................................................................................................. 16

2.6.1

Critères de conformité ........................................................................................................................... 16

2.6.2

Déclarations de conformité ................................................................................................................... 18

2.7

Emplacements des étiquettes .............................................................................................................................. 19

MAN-06080-902 Révision 001

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