Hologic Affirm Guide De L'utilisateur
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Hologic Manuels
  4. Équipement de diagnostic
  5. Affirm
  6. Guide de l'utilisateur
Hologic Affirm Guide De L'utilisateur

Hologic Affirm Guide De L'utilisateur

Système de guidage de biopsie mammaire
Masquer les pouces Voir aussi pour Affirm:
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Guide de l'utilisateur
MAN-06411-902 Révision 003

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Hologic Affirm

Sommaire des Matières pour Hologic Affirm

  • Page 1 Guide de l'utilisateur MAN-06411-902 Révision 003...
  • Page 3 Affirm ® système de guidage de biopsie mammaire Guide de l'utilisateur pour la version logicielle 1.11 et 2.2 Référence MAN-06411-902 Révision 003 Juillet 2021...

  • Page 4: Support Produit

    Hologic, 3Dimensions, Affirm, ATEC, Brevera, Dimensions, Eviva, Selenia, et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Tous les autres noms de produits, marques commerciales et marques déposées sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.

  • Page 5: Table Des Matières

    Déclaration de garantie ............................3 Service d’assistance technique ..........................3 Réclamations relatives aux produits ........................3 Déclaration de cybersécurité Hologic ........................4 1.10 Symboles .................................. 4 1.11 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ............... 5 2 : Informations générales ________________________________________________________7 Description du système ............................
  • Page 6 Module de commande de biopsie ......................34 3.6.2 Module de guidage de biopsie ......................34 Support de plateau pour le système Affirm ...................... 35 Mallette de stockage du bras latéral ........................36 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie __________________39 Écrans du module de commande de biopsie ....................
  • Page 7 Liste de contrôle du test QAS pour le bras latéral .................... 96 Annexe E : Pièces annexes pour la biopsie _________________________________________97 Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine ....................97 Guides d’aiguille de localisation par fil ......................98 Glossaire des termes ____________________________________________________________99 Index ________________________________________________________________________101 MAN-06411-902 Révision 003...
  • Page 9 Table des matières Liste des figures Figure 1: Système de biopsie Affirm sur le système de mammographie Selenia Dimensions ....... 8 Figure 2: Pour soulever le module de guidage de biopsie ................... 8 Figure 3: Pour ranger le module de guidage de biopsie ....................9 Figure 4: Emplacement de l’étiquette du module de guidage de biopsie ..............
  • Page 10 Figure 72: Boîte de dialogue Info sur le test QAS latéral .................... 75 Figure 73: Champ Dispositif sous l’onglet Biopsie ...................... 76 Figure 74: Module de guidage de biopsie Affirm ....................... 85 Figure 75: Bras latéral ..............................86 MAN-06411-902 Révision 003...
  • Page 11 Tableau 12: Messages d'erreur du système Affirm ..................... 89 Tableau 13: Messages de la station d’acquisition ......................91 Tableau 14: Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine ..................97 Tableau 15: Guides d’aiguille de localisation par fil (loc) ..................98...

  • Page 13: Introduction

    événements indésirables potentiels décrits dans ce manuel quant au fonctionnement du système. Remarque Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les accessoires inclus dans le présent manuel.

  • Page 14: Radiologue, Chirurgien

    Tous les utilisateurs doivent s’assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement correct du système avant l’utilisation sur les patients. Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d’une utilisation incorrecte du système. Critères de contrôle qualité...

  • Page 15: Où Se Trouvent Les Informations De Description Technique

    Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés dans les règles de l’art ; vii) l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de...

  • Page 16: Déclaration De Cybersécurité Hologic

    Déclaration de cybersécurité Hologic Hologic teste continuellement l'état actuel de la sécurité informatique et des réseaux pour détecter tout éventuel problème en matière de sécurité. S'il y a lieu, Hologic fournit des mises à jour pour ses produits. Pour les documents Cybersecurity Best Practices (Meilleures pratiques de cybersécurité) relatifs aux produits Hologic, consultez le site Internet à...

  • Page 17: Descriptions Des Avertissements, Mises En Garde Et Remarques

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 1 : Introduction 1.11 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel : AVERTISSEMENT ! Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure dangereuse ou mortelle.

  • Page 19: Informations Générales

    Chapitre 2 Informations générales Description du système Le système de guidage de biopsie mammaire Affirm se fixe au bras en C du système Selenia Dimensions ou du système 3Dimensions. Le système de biopsie Affirm comporte deux composants principaux : •...

  • Page 20: Pour Manipuler Le Module De Guidage De Biopsie

    Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Ne soulevez le module de guidage de biopsie qu'avec les poignées.

  • Page 21: Informations Relatives À La Sécurité

    Lisez soigneusement et attentivement ce manuel avant de commencer à utiliser le système. Conservez ce manuel à disposition pendant les procédures. Respectez toujours toutes les instructions de ce manuel. Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d’une utilisation incorrecte du système.
  • Page 22 Afin d'éviter tout risque de dommage ou d'erreur d'alignement, prenez toutes les précautions requises en déplaçant le système Affirm. Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Page 10...

  • Page 23: Conformité

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 2 : Informations générales Remarque Le système ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur. Conformité Ce chapitre décrit les critères de conformité du système et les responsabilités du fabricant. 2.5.1 Critères de conformité...

  • Page 24: Figure 5: Emplacement De L'étiquette De Numéro De Série Du Bras Latéral

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 2 : Informations générales Figure 5: Emplacement de l’étiquette de numéro de série du bras latéral Page 12 MAN-06411-902 Révision 003...

  • Page 25: Installation, Vérification Et Dépose

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Chapitre 3 Installation, vérification et dépose Composants du module de guidage de biopsie Le module de guidage de biopsie s’installe à l’avant du bras en C des systèmes Selenia Dimensions et 3Dimensions.

  • Page 26: Composants De Module De Commande De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Tableau 1: Composants du module de guidage de biopsie Description ° Glissière Maintient le montant du dispositif de biopsie et donne la trajectoire des mouvements manuels du dispositif de biopsie. Support du guide de Maintient le guide d’aiguille jetable dans lequel l’aiguille de biopsie l’aiguille...

  • Page 27: Installation Des Composants Principaux

    Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. MAN-06411-902 Révision 003...

  • Page 28: Figure 8: Installation Du Module De Guidage De Biopsie

    Faites glisser les crochets supérieurs (n° 2) du module de guidage de biopsie dans les encoches portant le symbole du système Affirm (n° 2A) à l’avant du bras en C du système d’imagerie. Vérifiez que les crochets supérieur et inférieur sont correctement fixés sur le bras en C.

  • Page 29: Fixation Du Module De Commande De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose 3.3.2 Fixation du module de commande de biopsie Le module de commande de biopsie se fixe sur la poignée gauche ou droite du module de guidage de biopsie.

  • Page 30: Installation Et Dépose Des Accessoires

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Réglez la hauteur du support Débloquez le dispositif de verrouillage du support de fixation (voir la figure précédente, n° 5). Faites glisser le support jusqu'à la hauteur voulue. Poussez le dispositif de verrouillage du support de fixation en position verrouillée.

  • Page 31: Figure 10: Installation Du Support De Guide D'aiguille Sur Le Montant De Dispositif Standard

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Installation du guide d’aiguille sur le support de guide d’aiguille standard Insérez les tiges du guide d’aiguille du support de guide d’aiguille dans le montant du dispositif standard (par le bas).

  • Page 32: Adaptateur Du Dispositif De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Retrait du guide d’aiguille jetable Retirez le dispositif de biopsie de son montant. Écartez le guide d’aiguille de la goupille du support de guide d’aiguille. Jetez le guide d’aiguille jetable conformément aux réglementations locales.

  • Page 33: Bras Latéral Et Ses Accessoires

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose 3.4.5 Bras latéral et ses accessoires Avertissement : Redoublez de précaution avec le bras latéral. Si le bras latéral subit des chocs, cela peut affecter la précision du système, entraîner des blessures pour les patientes ou endommager l’équipement.
  • Page 34 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Tableau 3: Composants du bras latéral N ° Description Arrête les mouvements du chariot lorsqu'elle est verrouillée en Butée X position. Fixez l'indicateur de position de l'axe X au niveau de la coordonnée Lat X sur l'échelle inférieure pour empêcher le dispositif de biopsie de dépasser la cible Lat X.

  • Page 35: Figure 14: Approche Par La Gauche De L'aiguille Du Bras Latéral (Bleu)

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Le bras latéral peut être monté du côté gauche ou droit du module de guidage de biopsie pour permettre une approche latérale de l'aiguille des deux côtés. Déterminez l'approche souhaitée avant de monter le bras latéral et d'installer le module de commande de biopsie du côté...

  • Page 36: Figure 16: Installation Du Support Du Bras Latéral Sur Le Récepteur D'image

    Si le bras en C n’est pas réglé sur 0 degré, le module de commande de biopsie vous demande de tourner le bras en C sur 0 degré. Sur le système Affirm, retirez le support de guide d’aiguille utilisé sur le montant de dispositif standard.

  • Page 37: Figure 17: Dépose Du Support De Guide D'aiguille Du Montant De Dispositif Standard

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 17: Dépose du support de guide d’aiguille du montant de dispositif standard Déterminez la direction d’approche du dispositif de biopsie (côté gauche ou droit du module de guidage de biopsie).

  • Page 38: Figure 18: Installation Du Bras Latéral Sur Le Montant Du Dispositif

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Légende de la figure 1. Orifices de guidage du montant du bras latéral 2. Vis du montant du dispositif 3. Molette du montant du dispositif Figure 18: Installation du bras latéral sur le montant du dispositif Sur le module de commande de biopsie, sélectionnez le bouton Côté...
  • Page 39 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Dépose du bras latéral Sur le montant de dispositif standard, tournez la molette du montant du dispositif pour desserrer la vis du montant du dispositif. Écartez le bras latéral du module de guidage de biopsie.

  • Page 40: Figure 20: Fixation Du Support De Guide D'aiguille Bleu Aux Tiges Du Guide D'aiguille

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 20: Fixation du support de guide d’aiguille bleu Figure 21: Fixation du support de guide d’aiguille jaune aux tiges du guide d’aiguille (approche de l’aiguille par la aux tiges du guide d’aiguille (approche de l’aiguille par la gauche) droite)

  • Page 41: Figure 23: Positions Verrouillée Et Déverrouillée Du Levier Du Chariot

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Montant de dispositif pour bras latéral Installation du montant de dispositif Relevez complètement le levier du chariot en position déverrouillée. Figure 23: Positions verrouillée et déverrouillée du levier du chariot Remarque Le levier du chariot doit être complètement relevé...

  • Page 42: Figure 25: Installation Du Montant De Dispositif Sur Le Chariot Du Bras Latéral

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Faites coulisser le montant de dispositif sur le chariot du bras latéral jusqu’à ce qu’il s’arrête. Figure 25: Installation du montant de dispositif sur le chariot du bras latéral Remarque Le montant de dispositif doit être installé...

  • Page 43: Figure 26: Fixation De L'adaptateur Du Dispositif De Biopsie Sur Le Montant De Dispositif (Bras Latéral)

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 26: Fixation de l’adaptateur du dispositif de biopsie sur le montant de dispositif (bras latéral) Légende de la figure 1. Orifices de l’adaptateur du dispositif de biopsie 2.

  • Page 44: Figure 27: Verrouillez Les Leviers En Position Complètement Verrouillée

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 27: Verrouillez les leviers en position complètement verrouillée Butée X La butée X est un accessoire qui arrête le mouvement du chariot et du montant de dispositif le long de l’axe Lat X.

  • Page 45: Figure 29: Installation De La Butée X Sur Le Bras Latéral

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Installation de la butée X Vérifiez que le levier de la butée X est en position entièrement déverrouillée (levier relevé). Faites coulisser la butée X sur le bras latéral du même côté que le montant du bras latéral.

  • Page 46: Vérifications Du Système

    3.5.1 Confirmer la connexion de l’hôte Lorsque le système d’imagerie est en marche et que le câble du système Affirm est correctement branché, l’écran d’accueil s’affiche sur le module de commande de biopsie. Figure 30: Écran d’accueil du module de commande de biopsie Dépose des composants principaux...

  • Page 47: Support De Plateau Pour Le Système Affirm

    Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Pour retirer le module de guidage de biopsie du bras en C du système d’imagerie : Débranchez le câble du module de guidage de biopsie du bras en C.

  • Page 48: Mallette De Stockage Du Bras Latéral

    Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Attention : Le module de guidage de biopsie Affirm pèse 6,75 kg. Lorsque vous le déplacez, veillez à tenir fermement les poignées. Placez le système Affirm sur le support de plateau, comme illustré en B.

  • Page 49: Figure 32: Bras Latéral Et Mallette De Stockage

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 3 : Installation, vérification et dépose Figure 32: Bras latéral et mallette de stockage MAN-06411-902 Révision 003 Page 37...

  • Page 51: Interface De L'utilisateur - Module Des Commandes De La Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Chapitre 4 Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Écrans du module de commande de biopsie 4.1.1 Écran d'accueil L'écran d'accueil affiche le nom ou les initiales de l'utilisateur qui se connecte, ainsi que...

  • Page 52: Figure 34: Écran Guidage De La Cible

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie La zone d’affichage (n° 4) de l’écran Guidage de la cible indique la différence entre la position actuelle du dispositif de biopsie et les coordonnées de la cible ; l’état du système (n°...

  • Page 53: Figure 35: Écran Target Guidance (Guidage De La Cible) Pour Le Bras Latéral

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Figure 35: Écran Target guidance (Guidage de la cible) pour le bras latéral Lorsque le bras latéral est installé, l’écran Target Guidance (Guidage de la cible) inclut un champ pour la valeur Lat X.

  • Page 54: Figure 36: Cellules Différentielles Vertes

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Cellules de couleur dans les écrans Cellules vertes Quand toutes les cellules Diff sont vertes, le dispositif de biopsie se trouve dans la position correcte pour la cible sélectionnée.

  • Page 55: Figure 38: Les Alertes Sonores Sont Audibles

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Le bouton Son Le bouton Son est activé en cas de défaillance du système. Lorsque le bouton Son s'affiche, vous pouvez contrôler les sons émis par le système en relation avec des alarmes et des mouvements du moteur du dispositif de biopsie.

  • Page 56: Écran Mode Pas À Pas

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie 4.1.3 Écran Mode pas à pas Cet écran permet à l’utilisateur de remplacer manuellement les coordonnées de ciblage du Module de guidage de biopsie.
  • Page 57 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Légende de la figure 1. Modifie la valeur pas à pas de l’axe Y dans la direction négative 2.

  • Page 58: Écran Sélectionner La Cible

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie 4.1.4 Écran Sélectionner la cible Cet écran permet à l'utilisateur de sélectionner une cible différente pour le guidage de la biopsie ou de passer à...
  • Page 59 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 4 : Interface de l'utilisateur – Module des commandes de la biopsie Remarque Vous devez appuyer simultanément sur les deux boutons d'activation du moteur du côté droit ou gauche pour lancer le mouvement du moteur. Figure 43: Écran Select Target (Sélectionner la cible) pour le bras latéral Lorsque le bras latéral est installé, les icônes des coordonnées de la cible sur l'écran Select Target (Sélectionner la cible) incluent une ligne pour la valeur Lat X.

  • Page 61: Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Chapitre 5 Biopsie Vues de la biopsie Lors de la réalisation d’une biopsie 2D, le système de guidage de biopsie nécessite des vues stéréoscopiques. Les vues stéréoscopiques sont des images prises à des angles de +15°...
  • Page 62 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Figure 44: Onglet Biopsie dans l’écran Ajouter une vue Légende de la figure 1. Déplacement de l’implant 2. Modificateurs d’affichage stéréo 3. Modificateurs d’affichage de tomosynthèse 4. Icône Corbeille Sélectionnez l’onglet Biopsie.
  • Page 63 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Ajouter une vue de moitié de paire de biopsie stéréo Vous pouvez ajouter une vue pour acquérir une seule image de biopsie stéréotaxique 2D à -15° ou +15°. Cette vue vous permet de créer une cible en utilisant le repérage stéréotaxique et la vue stéréotaxique 2D unique.
  • Page 64 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Figure 45: Modificateurs d’affichage stéréo (-) et stéréo (+) Sélectionnez le bouton Add (Ajouter). Une vignette de chacune des vues que vous avez sélectionnées apparaît en bas de l’écran Page 52 MAN-06411-902 Révision 003...

  • Page 65: Modifier Une Vue De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie 5.1.2 Modifier une vue de biopsie Utilisez l’écran Modifier la vue pour attribuer une vue différente à une image. Figure 46: Écran Modifier la vue (de biopsie) Pour modifier une vue : Dans l’écran Procédure, sélectionnez la vignette d’une vue exposée.
  • Page 66 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Remarque Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu’une force de compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut configurer la force de verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à...

  • Page 67: Tableau 5: Le Bouton Mode Stéréo Du Bras En C

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Tableau 5: Le bouton Mode stéréo du bras en C Icône Description de la fonction Le bras porte-tube pivote tandis que le bras en C reste en •...

  • Page 68: Pour Sélectionner Le Mode Stéréo Du Bras En C Pour L'acquisition D'images

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie 5.2.2 Pour sélectionner le mode stéréo du bras en C pour l’acquisition d’images Tableau 6: Pour sélectionner le mode stéréo du bras en C 1. Sélectionnez l’icône État du système.

  • Page 69: Onglet Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Onglet Biopsie Légende de la figure 1. Boutons de fonction des cibles 2. Zone d’options de la biopsie Figure 52: L’onglet Biopsie Les options Biopsie s’affichent quand vous sélectionnez l’onglet Biopsie dans l’écran Procédure.
  • Page 70 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Légende de la figure 1. Bouton Créer une cible 2. Bouton Rejeter la cible 3. Bouton Renvoyer la cible 4. Bouton Cible du projet 5. Bouton Supprimer la cible 6.
  • Page 71 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Légende de la figure Créer une cible attribue un ou plusieurs points cibles et crée une icône de cible dans l’ensemble de cibles (n° 10). Après avoir attribué votre cible, cliquez une deuxième fois sur le bouton pour accepter la cible et transférer les coordonnées de la cible vers le module de commande de biopsie.
  • Page 72 La couleur jaune indique que vous vous approchez de la limite de • sécurité. Remarque Pour définir une cible active pour le système Affirm, sélectionnez une icône de cible dans l’ensemble de cibles et cliquez sur le bouton Renvoyer. Page 60 MAN-06411-902 Révision 003...

  • Page 73: Ciblage De La Lésion Par Stéréotaxie 2D

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Ciblage de la lésion par stéréotaxie 2D Remarque Vous pouvez utiliser le Zoom (sous l’onglet Outils ou le bouton Afficher les pixels réels) pour augmenter la zone d’intérêt dans une image. Remarque Si les données de l’examen dans l’image bloquent la détection de la lésion, cliquez sur l’icône Information sous l’onglet Outils pour masquer les données.

  • Page 74: Confirmer La Position Du Dispositif De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie 5.4.1 Confirmer la position du dispositif de biopsie Si vous le souhaitez, utilisez les étapes suivantes pour vérifier la position du dispositif de biopsie. Procédez à l’acquisition des images avant déclenchement de façon à identifier la position correcte de l’aiguille.

  • Page 75: Confirmer La Position Du Dispositif De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Cliquez sur la lésion. • Un tiret apparaît dans l’indicateur de tranches à côté de la tranche sélectionnée. • Les valeurs X, Y et Z de la cible sont établies automatiquement sur la zone cliquée.

  • Page 76: Ciblage De Lésion Utilisant La Fonctionnalité Multipasse

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Sélectionnez le bouton Cible de projet de la zone d'options de la biopsie pour afficher les cibles avant déclenchement sur la cible (repérage) tomographique après déclenchement. Ciblage de lésion utilisant la fonctionnalité Multipasse Remarque La fonctionnalité...
  • Page 77 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Acquérez un couple d’images stéréo ou une image de tomosynthèse. Localisez la région d’intérêt pour la lésion. Cliquez sur la lésion, soit sur les deux images stéréo soit sur la meilleure tranche pour une image de tomosynthèse. •...
  • Page 78 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Sélectionnez la distance depuis le point cible central à laquelle les points cibles décalés seront automatiquement générés – 2 mm, 3 mm (distance par défaut), 4 mm ou 5 mm.
  • Page 79 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Remarque Il est possible de générer au maximum six points cibles à tout moment. À mesure que le nombre de points cibles augmente dans l’ensemble de cibles en cours de création, les options Multipasse disponibles changent afin de refléter le reste des points cibles disponibles pour attribution.

  • Page 80: Après La Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Après la biopsie Le cas échéant, incluez un marqueur au niveau du site de biopsie. Éloignez le dispositif de biopsie du sein. Procédez à l'acquisition d'images comme nécessaire. Libérez la compression.
  • Page 81 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 5 : Biopsie Figure 67: Écran Imprimer la paire stéréo MAN-06411-902 Révision 003 Page 69...

  • Page 83: Contrôle Qualité

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 6 : Contrôle qualité Chapitre 6 Contrôle qualité Le MQSA n’impose pas d’exigences spécifiques pour les procédures interventionnelles telles que les biopsies mammaires. Si votre établissement dispose d’une accréditation ACR pour les biopsies mammaires, reportez-vous au Manuel de contrôle qualité pour les biopsies stéréotaxiques du sein ACR de 1999 pour connaître les procédures de contrôle qualité.

  • Page 84: Test D'aiguille Qas Pour Approche Par Aiguille Standard

    C. Vérifiez que le système Affirm est correctement installé et que toutes les pelotes ont été retirées. Sur la station d’acquisition, dans l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez le bouton Admin.
  • Page 85 Installez le QAS Phantom. (Si le QAS Phantom utilise une aiguille, déployez-la complètement.) Dans la boîte de dialogue Info, sélectionnez OK. Sur l’écran QAS, sélectionnez l’onglet Biopsie. Confirmez que Affirm QAS s’affiche bien dans le champ Périphérique. Figure 70: Champ Dispositif sous l’onglet Biopsie Appuyez sans relâcher sur les boutons d’activation du moteur du côté...

  • Page 86: Test D'aiguille Qas Pour Approche Par Aiguille Latérale

    15. Retirez le QAS Phantom. 6.2.2 Test d’aiguille QAS pour Approche par aiguille latérale Vérifiez que le système Affirm est correctement installé et que toutes les pelotes ont été retirées. Sur la station d’acquisition, naviguez jusqu’à l’écran Admin. Sélectionnez le bouton QAS latéral.
  • Page 87 La boîte de dialogue demande d’installer « l’aiguille » QAS, mais elle fait en réalité allusion au QAS Phantom. Figure 72: Boîte de dialogue Info sur le test QAS latéral Installez l’ensemble de bras latéral et le QAS Phantom du bras latéral sur le côté gauche du système Affirm. MAN-06411-902 Révision 003 Page 75...
  • Page 88 Si les coordonnées de ciblage ne s'inscrivent pas dans une fourchette de ±1 mm, contactez le service technique. N'essayez pas de régler le système. N'exécutez aucune procédure de biopsie à l'aide du système Affirm tant que le service technique n'a pas indiqué que le système est prêt à être utilisé.

  • Page 89: Étalonnage Géométrique

    13. Répétez les étapes 11 et 12 pour toutes les vues non exposées pour ce côté d’approche. 14. Déplacez l’ensemble de bras latéral vers le côté droit du système Affirm. Répétez les étapes 5 à 13. 15. Au niveau de la station d’acquisition, sélectionnez le bouton Fin de CQ.

  • Page 91: Entretien Et Nettoyage

    éventuel. Inspectez tous les câbles afin de repérer tout signe d’usure ou de dommage avant l’utilisation. Vérifiez que le système Affirm se verrouille bien en place. Vérifiez que les guides d’aiguille sont correctement installés avant l’utilisation. Assurez-vous que tous les écrans sont éclairés.

  • Page 92: Calendrier De Maintenance Préventive Pour Les Techniciens De Maintenance

    Vérifiez que le bras latéral et les indicateurs de position ne sont pas courbés. Vérifiez que le bras latéral se verrouille en position sur le système Affirm. Vérifiez la forme, l'adaptation et la fonction des guides d'aiguille. Tous les composants : vérifiez que rien n'est desserré...
  • Page 93 Vérifier toutes les fonctions du système Affirm. Vérifier le fonctionnement du verrouillage de compression. Vérifier l’alignement du système Affirm sur le bras en C. Vérifier l’alignement du guide d’aiguille. Vérifier que le système Affirm est bien verrouillé en position sur le bras en C.

  • Page 94: Nettoyage Général

    Mise en garde : Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou se répandre dans ou sur l'appareil. Si un nettoyage à l’eau et au savon s’avère insuffisant, Hologic recommande l’une de ces solutions : •...

  • Page 95: Pour Éviter Les Blessures Et Dégâts Matériels Éventuels

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Chapitre 7 : Entretien et nettoyage 7.4.2 Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels N'utilisez jamais de solvant corrosif, de détergent abrasif ni de produit lustrant. Sélectionnez un agent nettoyant/désinfectant qui n'endommagera ni le plastique, ni l'aluminium, ni la fibre de carbone.

  • Page 97: Annexe A Caractéristiques Du Système

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe A : Caractéristiques du système Annexe A Caractéristiques du système Ann exe A : Dimensions du système Affirm Figure 74: Module de guidage de biopsie Affirm A. Hauteur 37,1 cm B. Largeur 37,8 cm C. Profondeur...

  • Page 98: A.2 Dimensions Du Bras Latéral

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe A : Caractéristiques du système Dimensions du bras latéral Figure 75: Bras latéral A. Hauteur 24,4 cm B. Largeur (montant de dispositif 53,0 cm de biopsie et guide d'aiguille étendu vers le montant de bras latéral) C.

  • Page 99: A.3 Module De Guidage De Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe A : Caractéristiques du système Module de guidage de biopsie Précision du module de guidage Déviation maximale : 1 mm dans chaque direction autour des de biopsie coordonnées de la cible Précision combinée du module de Déviation maximale : 2 mm dans chaque direction autour des guidage de biopsie et du dispositif...

  • Page 101: Annexe B Messages Et Alertes De Système

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe B : Messages et alertes de système Annexe B Messages et alertes de système Ann exe B : Alertes sonores Tableau 11: Alertes sonores du système Affirm Activité Fréquence Durée Répétitions ? À la mise sous tension :...
  • Page 102 Dans le menu, sélectionnez Effacer toutes les anomalies. Contactez l’assistance technique si ce message continue à s’afficher. Erreur auto-test Débranchez le câble du module de guidage de biopsie Affirm du système d’imagerie. Rebranchez le câble du module de guidage de biopsie Affirm sur le système d’imagerie.

  • Page 103: B.3 Messages De La Station D'acquisition

    Tableau 13: Messages de la station d’acquisition Icône Message Action de l’utilisateur Le câble Affirm n’est pas Branchez le câble du système Affirm sur le côté du statif. connecté Le câble Affirm n’est pas Verrouillez chaque côté du câble du système Affirm. verrouillé...

  • Page 105: Annexe C : Correction Du Cnr Pour Biopsie

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe C : Correction du CNR pour Biopsie Annexe C Correction du CNR pour Biopsie Ann exe C : Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie stéréotaxique 2D Remarque Les paramètres par défaut du système sont décrits dans le tableau 0 AEC pour l’imagerie en mode biopsie stéréotaxique 2D.

  • Page 107: Annexe D Formulaires

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe D : Formulaires Annexe D Formulaires Ann exe D : Liste de vérification du test d'aiguille QAS Date Manip. X Diff Y Diff Z Diff Réussite/Échec MAN-06411-902 Révision 003 Page 95...

  • Page 108: Liste De Contrôle Du Test Qas Pour Le Bras Latéral

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Annexe D : Formulaires Liste de contrôle du test QAS pour le bras latéral Date Manip. X Diff Y Diff Z Diff Lat X Diff Lat X Diff Réussite/É gauche droite chec Page 96 MAN-06411-902 Révision 003...

  • Page 109: Annexe E : Pièces Annexes Pour La Biopsie

    Annexe E : Pièces annexes pour la biopsie Annexe E Pièces annexes pour la biopsie Ann exe E : E.1 Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine Tableau 14: Dispositifs de biopsie Hologic vérifiés en usine Fabricant Description Modèle Hologic...

  • Page 110: E.2 Guides D'aiguille De Localisation Par Fil

    Ces articles peuvent être commandés en composant le 1-877-371-4372 et en suivant les instructions concernant les commandes de pièces ou en envoyant un e-mail à Parts@hologic.com. En dehors des États-Unis, contactez votre revendeur Hologic local. Tableau 15: Guides d’aiguille de localisation par fil (loc) Référence...

  • Page 111: Glossaire Des Termes

    électrique et des sous-systèmes d’accessoires Marges de sécurité Système Affirm L'espace minimum autorisé entre l'extrémité de Le système de guidage de biopsie mammaire pour l'aiguille du dispositif de biopsie qui est installé et les systèmes Selenia Dimensions et 3Dimensions...

  • Page 113: Index

    Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Index Index hauteur du support, réglage • 18 accessoire informations module de commande de biopsie • 17 générale • 7 approche latérale • 21 informations générales • 7 installation bras latéral • 24 bras latéral •...
  • Page 114 • 34 module de guidage de biopsie • 34 Service technique de Hologic • 79 stockage du bras latéral • 36 Stockage du système Affirm • 35 stockage, bras latéral • 36 Support de plateau Stockage du système Affirm • 35 système...
  • Page 116 Mode d’emploi du système de guidage de biopsie mammaire Index Contact brésilien: Référez-vous au site Web de l'entreprise pour connaître les différentes installations dans le monde. www.hologic.com Page 104 MAN-06411-902 Révision 003...

Table des Matières