Conformité; Critères De Conformité; Emplacements Des Étiquettes; Figure 4: Emplacement De L'étiquette Du Module De Guidage De Biopsie - Hologic Affirm Guide De L'utilisateur

Remarque
Le système ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur.
2.5 Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système et les responsabilités du
fabricant.
2.5.1 Critères de conformité
Le fabricant est responsable des effets de la sécurité, de la fiabilité et de la performance
de ce matériel, en tenant toutefois compte des dispositions suivantes :
•
•
2.6 Emplacements des étiquettes
Figure 4: Emplacement de l'étiquette du module de guidage de biopsie
MAN-06411-902 Révision 003
Mode d'emploi du système de guidage de biopsie mammaire
L'appareil est utilisé conformément au guide d'utilisation.
Les opérations d'assemblage, les extensions, les réajustements, les modifications ou
les réparations doivent être effectuées uniquement par des personnes agréées.
Chapitre 2 : Informations générales
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