Radiologue, Chirurgien; Physicien Médical; Formation Requise; Critères De Contrôle Qualité - Hologic Affirm Guide De L'utilisateur

Mode d'emploi du système de guidage de biopsie mammaire
Chapitre 1 : Introduction
1.2.2

Radiologue, Chirurgien

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1.2.3 Physicien médical
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1.3

Formation requise

Aux États-Unis, les utilisateurs doivent être des techniciens en radiologie agréés
répondant aux critères requis pour effectuer un examen de mammographie. Les
utilisateurs d'un système de mammographie doivent satisfaire à toutes les exigences qui
s'appliquent au personnel MQSA dans le cadre des directives de la FDA relatives à la
mammographie traditionnelle et numérique.
Les options de formation de l'utilisateur incluent notamment mais non exclusivement :
Le manuel de l'utilisateur sert également de guide et fournit des instructions relatives à
l'utilisation du système.
Tous les utilisateurs doivent s'assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement
correct du système avant l'utilisation sur les patients.
Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une
utilisation incorrecte du système.
1.4 Critères de contrôle qualité
Réalisez tous les tests de contrôle qualité dans les délais réglementaires.
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Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du médecin.
Comprend les procédures de biopsie mammaire stéréotaxique.
Comprend comment utiliser un ordinateur et ses périphériques.
Comprend les procédures stériles.
Procède à des anesthésies locales.
Comprend les procédures chirurgicales de base pour la biopsie au trocart.
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du physicien
médical.
Comprend la mammographie.
Possède une certaine expérience en imagerie numérique.
Comprend comment utiliser un ordinateur et ses périphériques.
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Formation aux applications sur site par un spécialiste des services cliniques
Hologic
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Formation pratique sur site également connue sous le nom de formation avec
pairs
MAN-06411-902 Révision 003