Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle Qualité); Procédures De Contrôle Qualité Requises; Tableau 12 : Procédures Requises - Hologic Affirm Guide De L'utilisateur

Guide de l'utilisateur du système de biopsie en décubitus ventral Affirm
Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité)
Le MQSA n'impose pas d'exigences spécifiques pour les procédures interventionnelles
telles que les biopsies mammaires. Si votre établissement dispose d'une accréditation
ACR pour les biopsies mammaires, reportez-vous au Manuel de contrôle qualité pour les
biopsies stéréotaxiques du sein ACR de 1999 pour connaître les procédures de contrôle
qualité. Si votre établissement souhaite obtenir une accréditation ACR, reportez-vous au
Manuel de contrôle qualité pour les biopsies stéréotaxiques du sein ACR de 1999 pour
lancer un programme de contrôle qualité.
En dehors des États-Unis, suivez les réglementations locales (notamment les directives
EUREF) pour créer un programme de contrôle qualité pour les systèmes de biopsie
mammaire.
Remarque
Reportez-vous à la section
pour connaître les facteurs de correction du CNR.
11.1 Procédures de contrôle qualité requises
Les procédures suivantes sont nécessaires au bon fonctionnement du système.
Test d'aiguille QAS
Calibrage du gain
Étalonnage géométrique
MAN-06080-902 Révision 001
Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle qualité)
Correction du rapport contraste-bruit pour Biopsie
Tableau 12 : Procédures requises
Test Fréquence
Quotidienne – avant l'utilisation
clinique
Hebdomadaire
Tous les six mois
à la page 167
Page 115