Vorsichtsmaßnahmen - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

3.1.2 Vorsichtsmaßnahmen
ACHTUNG!
Amerikanisches Bundesrecht (nur US-Markt)
Nach amerikanischem Recht darf das Gerät nur von einem Arzt oder auf Anord-
nung eines Arztes erworben werden.
ACHTUNG!
Raumklima
Vor dem Einschalten des Gerätes muss ausreichend Zeit zur Anpassung an das
Raumklima vergangen sein.
ACHTUNG!
Aufstellen des Gerätes
Das Gerät ist außerhalb des Sterilbereichs so aufzustellen, dass
• es leicht abgetrennt werden kann,
• es leicht zu bedienen und ein- und auszuschalten ist,
• die Beobachtung der Anzeigewerte und der Gerätefunktionen sowie der Zu-
griff auf die Bedienelemente jederzeit möglich ist.
ACHTUNG!
Systemmodifikation
Es ist nicht gestattet, Veränderungen am System und/oder dem Zubehör vorzunehmen.
ACHTUNG!
Kombination aus niedrigem Solldruck und einem zu hohen Vakuumdruck
Wenn das Aquilex® Fluid Control System zusammen mit Systemen zur Gewebeent-
fernung wie MyoSure® eingesetzt wird, kann die Kombination aus niedrigem Soll-
druck und hohem Vakuumdruck zu einem signifikanten Verlust des intrauterinen
Distensionsdrucks führen, was die Sicht im Operationsfeld beeinträchtigen kann.
Umgekehrt kann bei einem hohen Distensionsdruck das Abschalten des Gerätes
zur Gewebeentnahme zu Druckspitzen von über 150 mmHg führen.
ACHTUNG!
Verwenden Sie nicht den abgedeckten Netzanschluss an der Rückseite der Pumpe.
ACHTUNG!
Hysteroskop
Das System darf nur mit Hysteroskopen kombiniert werden, deren bestimmungs-
gemäßer Gebrauch und technische Daten eine gemeinsame Anwendung zulassen.
Jedes verwendete Hysteroskop
IEC 60601-2-18 und ISO 8600 in der jeweiligen aktuellen gültigen Fassung entspre-
chen.
muss den Anforderungen der Normen
Zweckbestimmung
de
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