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Hologic Aquilex Instructions D'utilisation page 179

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Compatibilité électromagnétique
Essais d'immunité aux
perturbations
magnétiques
fr
Décharges
électrosta-
tiques
(DES)
61000-4-2
Transitoires électriques
rapides / salves selon
CEI 61000-4-4
Ondes de choc selon CEI
61000-4-5
Creux de tension, cou-
pures brèves et varia-
tions de tension sur les
conduites
électriques
d'entrée
selon
61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence
du
(50/60 Hz) selon CEI
61000-4-8
Perturbations
conduites
CEI 61000-4-6
Transitoires RF
CEI 61000-4-3
178 / 378
12.3 Directives et déclaration du fabricant – Immunité aux perturbations
électromagnétiques
Le dispositif Aquilex® Fluid Control System est conçu pour fonctionner dans l'envi-
ronnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur/le chirurgien du dis-
positif doit s'assurer que le dispositif Aquilex® Fluid Control System fonctionne
dans un tel environnement.
Niveau
d'essai
électro-
60601
± 8 kV au contact
CEI
± 2, ± 4, ± 8, ± 15  kV
dans l'air
±
kV
pour
conduites
d'alimenta-
tion
Fréquence
de
répéti-
tion : 100 kHz
± 1 kV conduite(s) à
conduite(s)
± 2 kV conduite(s) à la
terre
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
0  % UT  ; 1 cycle et
70  %  UT  ; 25/30 cycles
CEI
Phase unique : à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles 0 % UT ; 250/300 cycles
réseau
30 A/m
3 Vrms
0,15 MHz à 80 MHz
RF
6  Vrms dans les bandes
ISM entre 0,15  MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3  V/m 0,15  MHz à
80 MHz
80 % AM pour 1 kHz
CEI
Niveaux de conformité
Environnement électromagnétique - Directives
Prévoir de préférence un sol en bois ou en béton
± 8 kV au contact
ou recouvert de carrelages (céramique). En cas de
sol revêtu d'un matériau synthétique, veiller à
± 2, ± 4, ± 8, ± 15  kV
maintenir un taux d'humidité atmosphérique re-
dans l'air
latif de 30 % au minimum.
les
±
kV
pour
les
La qualité de la tension d'alimentation doit cor-
conduites
d'alimenta-
respondre à la tension typique d'un environne-
tion
ment de bureau ou d'établissement de soins de
Fréquence
de
répéti-
santé.
tion : 100 kHz
± 1 kV conduite(s) à
La qualité de la tension d'alimentation doit cor-
conduite(s)
respondre à la tension typique d'un environne-
ment de bureau ou d'établissement de soins de
± 2 kV conduite(s) à la
santé.
terre
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
0  % UT  ; 1 cycle et
70  %  UT  ; 25/30 cycles
Phase unique : à 0°
Les champs magnétiques de la fréquence d'ali-
mentation doivent correspondre aux valeurs ty-
30 A/m
piques d'un environnement de bureau ou d'éta-
blissement de soins de santé.
3 Vrms
0,15 MHz à 80 MHz
6  Vrms dans les bandes
ISM entre 0,15  MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3  V/m 0,15  MHz à
80 MHz
80 % AM pour 1 kHz

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