Table des Matières
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Les langues disponibles
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Une infection bactérienne peut se manifester par une fièvre récurrente, une anémie, une splénomégalie, une néphrite in-
terstitielle de shunt ou une hypertension artérielle pulmonaire.
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Les complications possibles des dérivations lombopéritonéales sont l'arachnoïdite, la scoliose, l'hyperlordose et les dou-
leurs dorsales.
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La perforation de viscères abdominales peut être une complication rare.
PRECAUTIONS
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Les patients doivent être maintenus sous observation stricte afin de détecter des signes de dysfonctionnement du système
de dérivation (voir « Effets secondaires).
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Avoir un double de chaque composant à disposition pendant l'implantation.
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Manipuler les cathéters de la valve avec précaution ; gainer l'extrémité des pinces de tubulure en élastomère de silicone.
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Ne pas lubrifier les valves ; elles seront lubrifiées de manière adéquate par le LCR.
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Pour éviter toute contamination de l'élastomère de silicone, éviter tout contact avec des gants talqués ou la peau nue.
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Les cathéters peuvent être coupés à la longueur désirée ; toute autre modification est déconseillée.
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Les kits contiennent des accessoires non implantables pour faciliter l'implantation. Attention : l'utilisation de ces acces-
soires dans un environnement à résonnance magnétique pourrait provoquer de graves blessures.
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Note - Résistance hydrodynamique du cathéter lombaire : Augmentée de 3,1 mmH₂0, à 10 ml/hr pour 10cm de cathéter
(0,031 mmH₂0/ml/hr/cm).
Attention: Ne pas exercer de fortes pressions dans le système. Elles pourraient endommager le mécanisme de la valve.
Attention: Ne pas utiliser conjointement avec d'autres systèmes comme les antisiphons. L'ajout de tels composants change les
caractéristiques hydrodynamiques du système.
Attention: Ce produit est à usage unique. La re-stérilisation et la réutilisation peuvent affecter ses performances et caractéris-
tiques et présenter un risque de contamination (comme la maladie de Creutzfeldt Jakob).
Attention: La législation fédérale (USA) restreint la vente de ce dispositif aux médecins ou praticiens ou sur ordonnance.
Conditions de stockage et transport : Les systèmes de valve Integra dans leur emballage peuvent être stockés à température
ambiante. Ils résistent aux conditions normales de transport. C
si l'emballage est ouvert ou endommagé. Utiliser le produit avant la date limite d'utilisation imprimée sur l'étiquette figurant
sur l'emballage.
Attention: Ne pas re-stériliser. Integra ne saurait être tenue responsable de tous dommages incluant mais non limités aux dom-
mages directs, indirects, consécutifs ou punitifs afférents à la re-stérilisation.
VALVE LOMBAIRE OSV II TEST DE PRESSION/DEBIT
Chaque Système de Valve Lombaire OSV II est testée à la fin du procédé de fabrication. Integra ne recommande pas de tester la
valve en salle d'opération, avant implantation, en raison du risque de contamination et parce que la procédure de test est difficile
à mettre en oeuvre en environnement clinique.
TEST DE PERMEABILITE AVANT L'IMPLANTATION
Si une vérification de la perméabilité de la valve est souhaitée avant l'implantation, placer l'extrémité proximale de la valve dans
un récipient de sérum physiologique stérile et apyrogène. A l'aide d'un connecteur Luer, connecter une seringue à l'extrémité du
cathéter de drainage (distal) et délicatement aspirer la solution à travers la valve pour chasser l'air (Figure 3). Enlever la seringue
et le connecteur. Maintenir l'extrémité proximale de la valve dans le récipient et laisser le cathéter distal pendre librement (Figure
3). La valve fonctionne si la solution de sérum physiologique s'écoule goutte à goutte du cathéter de drainage. Le temps entre
chaque goutte est approximativement de 4 à 6 secondes.
Note: Cette procédure ne teste que la perméabilité de la valve. Elle ne permet pas de vérifier les 3 étapes de fonctionnement du
Système de Valve Lombaire OSV II.
PROCEDURE RECOMMANDEE D'IMPLANTATION
Avant l'implantation, il convient de noter le numéro de série de la valve dans le dossier du patient.
Note: Après implantation, compléter la carte d'identification du patient pour le patient ou la famille.
Jugement Clinique
La taille de l'incision et le type de suture non résorbable utilisé sont laissés à l'appréciation du chirurgien. La procédure peut
varier en fonction du jugement clinique du chirurgien.
Modifications
Les cathéters de drainage et cathéters lombaires peuvent être coupés à la longueur souhaitée lors de la procédure d'implanta-
tion. Le cathéter lombaire ne doit être coupé qu'à son extrémité distale, l'extrémité proximale comportant des trous de drainage
nécessaires à son bon fonctionnement. Toute autre modification n'est pas recommandée.
Preparation
1.
Pratiquer l'anesthésie appropriée.
2. Allonger le patient sur le côté, la jambe gauche tendue, la jambe droite fléchie.
3.
Préparer le champ opératoire au niveau du bas du dos, de la hanche et de l'abdomen.
4. Faire une incision au-dessus de l'os iliaque.
e produit est stérilisé avec de l'oxyde d'éthylène. Ne pas utiliser
Français
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