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Validation de la stérilisation
A
Validation des paramètres de stérilisation à la vapeur
Manuel utilisateur du système d'aspirateur chirurgical à ultrasons CUSA
Une étude de stérilisation à la vapeur a été menée conformément à la norme
AAMI: TIR No. 12-2010 en vue de la conception, l'essai et l'étiquetage des
instruments médicaux réutilisables pour le retraitement dans les centres de soins
de santé : Un guide pour les fabricants d'instruments.
Test
Une population minimale de 1 x 10
spore/porte-disque et un porte-suture en nylon tressé. (D
1,6 minutes).
Placement des indicateurs biologiques (IB)
Pièce à main de 23 kHz, aiguille et tubulure CUSA :
Les cycles contenaient quatre IB (sutures de spores) placés dans les
emplacements suivants :
•
Dans l'aiguille, non assemblé à la pièce à main
•
Enroulé autour du câble de pièce à main
•
Sous la base de serrage d'aiguille à l'endroit où il rejoint le fond de la boîte
•
Approximativement à mi-chemin à l'intérieur de la tubulure de collecteur
Pièce à main de 36 kHz, aiguille et tubulure CUSA :
Les cycles contenaient quatre IB (sutures de spores) placés dans les
emplacements suivants :
•
Dans l'aiguille, non assemblé à la pièce à main
•
Enroulé autour du câble de pièce à main
•
Sous la base de serrage d'aiguille à l'endroit où il rejoint le fond de la boîte
•
Approximativement à mi-chemin à l'intérieur de la tubulure de collecteur
ANNEXE
6
bacillus stearothermophilus sur une bande de
121°C
®
®
Excel/CUSA
Excel+
B
= 1,5 et
B-1
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