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Normes non obligatoires
Manuel utilisateur du système d'aspirateur chirurgical à ultrasons CUSA
Interférence électromagnétique
La console du système CUSA Excel/CUSA Excel+ réduit les interférences
électromagnétiques d'autres appareils utilisés dans la salle d'opération. Le
système est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-2:2007.
Il faut souligner ici que d'autres appareils dans la salle d'opération peuvent générer
des interférences électromagnétiques. Faites preuve de prudence en plaçant les
appareils dans la salle afin de réduire les interférences électromagnétiques.
Le système CUSA Excel/CUSA Excel+ est conforme aux normes suivantes :
•
CEI 60601-1:2005 Relative aux appareils électromédicaux : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
•
cUL/CSA Relative aux exigences de test : (CSA 22.2, No 601.1.8)
CEI 60601-1-6:2005 Relative aux appareils électromédicaux : Exigences
•
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme
collatérale : Convivialité
CEI 60601-1-2:2005 Relative aux appareils électromédicaux : Exigences
•
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
•
CISPR11 Relative à la compatibilité électromagnétique pour la mesure des
processus industriels et les appareils de contrôle Exigences relatives aux
émissions
•
ISTA Relative aux procédures d'essai avant expédition
Classification réglementaire et statutaire
Dispositif médical de la classe II (Contrôles généraux et contrôles spéciaux)
Classe IIb (UE)
Classe III (UE)
Classe 4 (Canada)
Compatibilité EMC
Note :
Le système CUSA Excel/CUSA Excel+ ne doit pas être utilisé à proximité ou
empilé avec des appareils autres que ceux indiqués dans le manuel utilisateur
du système CUSA Excel/CUSA Excel+. Lorsque l'utilisation adjacente ou
empilée s'avère nécessaire, il est recommandé d'observer le système
CUSA Excel/CUSA Excel+ pour s'assurer du bon fonctionnement de la
configuration dans laquelle il sera utilisé.
L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés dans le manuel utilisateur
du système CUSA Excel/CUSA Excel+ peut donner lieu à une augmentation
des émissions ou une réduction de l'immunité du système
CUSA Excel/CUSA Excel+.
Normes non obligatoires
®
®
Excel/CUSA
Excel+
A-5
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