Gima ECG90A Manuel D'utilisation page 367

Allegato I Misurazione ECG automatizzata&Guida di interpretazione
1. Prefazione
L'allegato descrive le funzioni della misurazione ECG automatizzata e dell'interpretazione
automatizzata. Spiega lo specifico metodo di implementazione, l'algoritmo e le formule relative
a queste due funzioni, così come l'output di contenuto da parte della misurazione e
dell'interpretazione automatizzata.
In base ai requisiti dello standard IEC60601-2-51:2003 Apparecchiature elettromedicali -
Parte 2-51: Requisiti particolari in materia di sicurezza, incluse le prestazioni essenziali di
registrazione e analisi di elettrocardiografi a canale singolo e multicanale, Clausola 50
Precisione dei dati operativi, l'allegato fornisce una descrizione del processo di verifica e dei
risultati delle prestazioni per la misurazione e l'interpretazione automatizzate.
2. Parametri con misurazione automatizzata ed Elementi con interpretazione
automatizzata
Il parametro di misurazione in uscita, l'elemento di interpretazione e altri che richiedano
spiegazioni sono i seguenti:
2.1 Parametri di misurazione
N.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
2.2 Elementi di interpretazione
N.
1 Nessuna irregolarità
2 Bradicardia sinusale
3 Tachicardia sinusale
4 Ipertrofia dell'atrio sinistro
5 Ipertrofia dell'atrio destro
6 Ipertrofia dell'atrio doppio
7 QRS a basso voltaggio
8 Asse elettrico cardiaco nella norma
9 Deviazione assiale sinistra
Parametro
FC
Intervallo PR
Durata P
Durata QRS
Durata di T
QT/QTc
Asse elettrico P/QRS/T
R(V5)/S(V1)
R(V5)+S(V1)
Articolo
44
Unit (unità di misura)
bpm
ms
ms
ms
ms
ms
grad
mV
mV